1、,培训内容,一、认识保健食品二、保健食品经营适用的主要法律法规等三、依法经营保健食品四、时刻准备着迎接检查,一、认识保健食品,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品;(功效的角度)保健品是适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。(适应人群和不良反应的角度),保健食品是食品的一个特殊种类,虽然与药物有些相似之处,但更强调具有食品的共性!,保健食品的主要功效成分,1、多醣类:如膳食纤维、香菇多醣等;2、功能性甜味料(剂):如单糖、低聚糖、多元醇糖等;3、功能性油脂(脂肪酸)类:如多不饱和脂肪酸、磷酯
2、、胆碱等;4、自由基清除剂类:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞、过氧化酶等;5、维生素类:如维生素A维生素C维生素E等;6、肽与蛋白质类:如谷光甘肽、免疫球蛋白等;7、活性菌类:如聚乳酸菌、双岐杆菌等;8、微量元素类:如硒、锌等;9、其他类:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。,保健食品的功能为,1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑,11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥14、辅助降血糖15、改善生长发育16、抗氧化17、改善营养性贫血18、辅助改善
3、记忆19、2调节肠道菌群20、促进排铅,21、促进消化22、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功能24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂28、营养素补充剂(如维生素、矿物质为主要原料的产品),以补充人体营养,二、保健食品经营适用的主要法律法规,2015年4月24日颁布的新修订的中华人民共和国食品安全法,确认国家对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品严格监管。2015年8月31日,CFDA依据上述食品安全法和中华人民共和国行政许可法颁布食品经营许可管理办法。这两法已均于2015年10月1日施行,是保健食品生产和经营管理的主要法律依据。,为保障办法的顺利贯彻实施,C
4、FDA于2015年9月30日颁布、10月1日施行了食品经营许可审查通则。2016年2月27日CFDA还颁布了保健食品注册与备案管理办法。新的中华人民共和国食品安全法实施条例,正在征求意见中。,三、依法经营保健食品,(一)取得食品经营许可证,并按照许可证核准的项目经营。食品经营许可证的发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。,(二)对经营企业的基本要求,人员管理,经营场所基本条件,经营设备或设施,产品索证索票情况和购销台账,食品安全制度,人员管理,经营场所基本条件,经营场所基本条件,经营场所基本条件,11.保健食品经营场所和贮存场所应当环境整洁,具有相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、
5、防尘、防鼠、防虫、防污染以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;地面应做到硬化,平坦防滑并易于清洁消毒,并有适当措施防止积水。 食品经营许可证审查通则第15条 12、保健食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事保健食品经营的,除上述条件外,还应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。 食品经营许可证审查通则第11条;,13.无实体门店经营的互联网保健食品经营者应当具有与经营的保健食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所,贮存场所视同保健食品经营场所,并应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供许可机关审查。
6、 食品经营许可证审查通则第12条 14、利用自动售货设备从事保健食品销售的,申请人还应当提供自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营名称、住所、联系方式、保健食品经营许可证的公式方法等材料。 食品经营许可证管理办法第12条,经营设施设备基本条件,食品安全制度,15.企业应建立健全保健食品安全管理制度,包括健康管理制度和培训制度、食品安全管理制度、食品安全自检自查与报告制度、场所及设施设备消毒维修保养制度、进货查验和查验记录制度、陈列与储存、销售与服务、质量管理、投诉与召回等经营管理制度,制度悬挂上墙。,产品索证索票情况和购销台账,16.经营企业应严格执行进货查验记录制度,建立购货台账,从
7、事批发业务的应当建立销货台账。 食品安全法第53条 17、购货台账应如实记录保健食品名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第15条 18、销货台账应如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第16条; 19、台账和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。食品安全法第53条。,20、从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息
8、。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第16条; 21、保健食品经营企业应逐步实现信息化管理,建立电子档案。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第5条; 22、经营企业应当严格实行索证索票管理,建立管理档案。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第3条。,产品索证索票情况和购销台账,23. 经营企业应索取并留存的证明文件:保健食品批准文件复印件和企业产品质量标准、产品有效期内检验报告复印件;生产企业营业执照保健食品生产许可证或其他有效证件复印件;从经营企业购进的,还应索取经营企业营业执照保健食品经营许可证复印件;购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验检疫机构的
9、检验合格证复印件(上述各类复印件均需加盖出具单位的公章)。 经营企业索票至少应当向供货商索取销售发票及相关凭证,凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期等。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第10条、第11条,产品索证索票情况和购销台账,24.实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业,可由总部统一索取查验相关证、票并存档,建立电子化档案,供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品,应当按照要求自行索证索票。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第12条 25.涉及保健食品经营企业的市场
10、开办者应当建立健全保健食品安全管理制度,明确保健食品安全管理责任,定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第6条,产品索证索票情况和购销台账,1,7,保健食品经营者应当妥善保管食品经营许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。一看悬挂二看变化,许可事项发生变化的经营场所发生变化的延续许可有效期的食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的,四、时刻准备迎接检查,7,1,1,2,3,4,5,6,7,8,1,2,3,4,5,6,7,8,与污染区距离。产品与有毒有害是否分开存放。,分为有库无库、有无实体门店的互联网经营行为、利
11、用自动售货设备经营行为,1,2,3,4,5,6,7,8,是否建立并执行从业人员健康管理和培训制度是否建立自查制度是否建立并执行进货查验记录制度(有无台账)是否建立并执行产品索证索票制度:是否建立产品资质档案是否建立并执行产品陈列与储存管理制度是否建立并执行销售与服务制度是否建立并执行投诉与召回管理制度是否建立并执行安全事故处理制度,1,2,3,4,5,6,7,8,1,2,3,4,5,6,7,8,保健食品不能代替药品已是三令五申,但仍有不少消费者因不法商家的虚假宣传而上当受骗,虚假宣传也是近几年扰乱保健食品市场秩序的最主要因素。此外,保健食品的广告也需要声明“本品不能代替药物”广告内容应当经生产企业所在地省局审查批准,取得保健食品广告批准文件。,(八)建立信息档案和公开平台,