1、- 1 -XXXXX 公司2017 年度中华人民共和国药品管理法 培训试题姓名： 岗位： 日期：2017.3. 分数： 1、 单选题（每空 3 分，共 30 分）1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证2.药品必须符合（ ）A.国家药品标准 B.省药品标准 C.自治区、直辖市药品标准3.目前我国主管药品监督管理工作的机关是（ ）A.国家医药管理局 B.国家药品管理局 C.国家药品监督局 D.国家食品药品监督管理局4.药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（ ）A
2、.进口许可证 B.进口药品许可证 C.进口药品注册证书5.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（ ）A.检查人员身份证 B.单位介绍信 C.检查人员工作证 D.证明文件6.由第九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为（ ）A.2001 年 2 月 28 日 B.2001 年 6 月 1 日 C.2001 年 7 月 1 日 D.2001 年 12 月 1 日7.药品生产企业、经营企业和医疗机构的（ ） ，必须每年进行健康检查。A.岗位操作人员 B.工作人员 C.直接接触药品的工作人员 D.生产车间的工作人员8.对生、销售假
3、药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款。A .二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D 三倍以上五倍以下- 2 -9.负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门10.对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（ ）A.药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.工商行政管理局 D.司法部门2、 多选题：（每空 5 分，共 25 分）1.开办药品经营企业必须具备的条件是（ ）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应
4、的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D.具有保证所经营药品质量的规章制度2.制定药品管理法的目的是：（ ）A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康和用药者的合法权益3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（ ）A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、B.生产厂商、购(销) 货单位、购 (销)货数量、购销价格、购 (销)货日期C.国务院药品监督管理部门规定的其他内容。4.国家对下列哪些药品实行特殊管理，管理办法由国务院制定。 （ ）A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用
5、毒性药品 D.放射性药品5.下列哪些情形，按假药论处（ ）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C.变质的；被污染的；- 3 -D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的三、填空题：（每空 3 分，共 30 分）1.国家对药品实行 与 分类管理制度。2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 、 、 、 、 等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行 制度。3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货 制度，验明药品合格证明和其他
6、标识；不符合规定要求的， 购进。四、判断题：（每空 3 分，共 15 分）1.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 （ ）2.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 （ ）3.国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。 （ ）4.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。 （ ）5.假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的，或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 （ ）2017 年度中华人民共和国药品管理法 培训试题答案一.单选题（每空 3 分，共 30 分）1-5.BADCD 6-10.DCBBD二.多选题：（每空 5 分，共 25 分）1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ABCD 5.ABCDE三.填空题：（每空 3 分，共 30 分）1.处方药、非处方药- 4 -2.冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠；检查3.检查验收 ；不得四.判断题：（每空 3 分，共 15 分）1. 2. 3. 4. 5.
