1、抗菌药物临床合理使用和处方点评,首都医科大学附属北京天坛院药剂科任淑萍2015.6.27,近年有关法律法规文件出台 抗菌药物临床应用指导原则 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 处方管理办法 卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临 床应用管理的通知（卫办医法200848号） 2009年卫生部38号文件,卫生部通知印发医院处方点评管理规范(试行)卫医管发201028号 医疗机构药事管理规定2011.3卫生部抗菌药物专项整治活动2011.5 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,医疗机构药事管理规定,4,第三章 药物临床应用管理
2、,国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则、抗菌药物临床应用分级管理制度建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队遵循药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核配备临床药师，参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安全用药-医疗机构药事管理规定,第三章 药物临床应用管理,建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方和用药医嘱点评与干预建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理,医疗机构药师工作职责,
3、（一）负责药品采购供应、处方、用药医嘱审核、药品调剂、PIVA和医院制剂配制，指导护士请领、使用与药品管理；（二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（三）查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师遴选药物，提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；（四）抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警；,医疗机构药师工作职责,（五）开展药品质量监测，ADR和药品损害的收集、整理、报告；（六）掌握药物信息，提供用药信息与药学咨询，宣传合理用药知识；（七）开展药学临床应用研究、药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试
4、验和新药上市后安全性与有效性监测-医疗机构药事管理规定,相关背景和文件,全国抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）2011年8月全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2011年工作任务分解量化指标7、27北京北京市卫生局关于印发2011年北京市抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案各省抗菌药物临床应用管理规范,北京市专项治理,（一）、6月底前：布署摸底（责任书、指标梳理、培训）品种限制：50个（三级）、35（二级）品规限制：一品二规（二）7月1日-8月15日：清理整治
5、（上交使用调查表/月及目录）（三）8月15日-9月15日：制度完善（分级管理、指标达标）（四）9月15日-10月15日：专项检查（五）10月15日-11月15日：总结巩固,组织机构和职责,组织机构和职责：医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，附则具体管理工作,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文
6、件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）,抗菌药物临床应用管理,加强购用管理，建立遴选和定期评估制度优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种对购用抗菌药物品种数量进行限定建立抗菌药物遴选和定期评估制度,组织机构和职责,二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室配备感染专业医师微生物检验专业技术人员抗感染临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作,2018/7/20,抗菌药物临床应用管理,医师和药师资质-培训考试“抗菌药物处方权或调剂资格” （一）药品管理法执业医师法抗菌药物临床应用管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原则国家基本药物处方集和国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的作用特点；（四）常见细菌耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。,
