1、临床实验室生物安全体系文件 1 目的 建 立 生 物 实 验 室 生 物 安 全 体 系 ，使 之 有 效 运 行 ，明 确 生 物 实 验 室 人 员 职 责 ，落 实实 验 室 生 物 安 全 管理责任制，做到权责统一。 2 适用范围适用于医院检验科生物实验室和人员。3 组织机构 生物安全管理实行医院院长责任制。医院院长组织生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名医院副院长具体主管；相关科室（院感科和检验科）的主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任。科负责人或科室生 物 安 全 员 负 责 科 室 或 具 体 项目 的 运 行 管 理 ；实 验 室 工 作 人 员 应 认
2、 真 阅 读 、理 解 本 手 册 ，并 在 相 关 实 验 活 动 中严 格 遵 守 ，在 发 生 生 物 安 全 隐 患 、意 外 事 件 或 事 故 时 应 及 时 报 告 。院 感 科 负 责 生物 安 全 工 作 进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置兼职安全监督员。 4 各 部 门 或 人 员 职 责 4.1 医 院 院 长作为实验室生物安全第一责任人，全面负责医院生物安全的各项工作； 负责 建立实验室生物安全防护实验室管理体系； 组织 生物安全委员会负责生物安全的工作 组织 重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2 检
3、验 科 实 验 室 生 物 安 全 管 理 小 组负责 医院检验科实验室生物安全管理工作； 督导 生物安全制度的执行和措施的落实；负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 协调 与实验室生物安全相关科室部门的工作。 负责 制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；医院 检验科临 床 实 验 室 生 物 安 全 体 系 文 件批准和 发布生物安全相关的技术文件。4.3 检 验 科 负 责 人 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作； 组织 生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯； 组织 相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种； 决定 进
4、入实验室的工作人员；监 督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期 组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会和分管领导报告； 4.4 实 验 室 技 术 人 员 及 实 验 活 动 辅 助 人 员实 验 室 技 术 人 员 必 须 严 格 遵 守 实 验 室 生 物 安 全 管 理 制 度 ，按规 定 接 受 培 训 、考 核 、体 检 和 预防接种；按要求 执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；按规 程进行常规消毒和意外事件紧急处理；发现 生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告； 参
5、与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 4.5 实 验 室 生 物 安 全 监 督 员 有 权 力 监 督 实 验 室 制 度 、操 作 规 程 的 实 施 ，发 现 不 符 合 规 定的 行 为 或 安 全 隐 患 有 权 要 求 有 关 人员进行纠正； 对 于发现的严重问题及时向实验室主任报告； 做好 监督记录。4.6总务科 负责实验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的采购及维修管理； 负责 本实验室实验废弃物的管理。 负责污 水池的日常消毒及登记管理； 负责实验工作服洗涤、消毒等管理。 4.8 检验科 加 强 人 员 的 生 物 安 全 防 护 ，牢 固 树 立 安 全
6、意 识 ，建 立 实 验 室生 物 安 全 制 度 ，保 证 相 关 上 岗 人 员在场安全防护技能上得到培训，需取得生物安全证上岗。 现 场 标 本 的 采 集 、运 送 过 程 中 ，做 好 人 员 的 防 护 和 标 本 的 密闭 包 装 ，并 及 时 送 达 相 关 实 验 室 检测； 病 原 检 测 工 作 在 相 应 生 物 安 全 等 级 的 实 验 室 进 行 ，保 持 良 好的 内 务 行 为 ，并 及 时 做 好 废 弃 物 处置和记录 严 格 按 规 范 做 好 菌 种 标 本 分 类 保 存 和 记 录 工 作 ，执 行 双 人 双锁 和 专 室 存 放 制 度 。经 批 准 向 上 级机构上送菌株应符合相应的安全规定，并遵守国家关于道路、铁 路 和 水 路 运 输 危 险 材 料 的 有 关 要 求 ； 加 强艾滋病阳性血清库管理，做到专人管理；执行 检验人员健康状况登记制度，及时报告和处理意外情况； 4.9 院感科 负责 疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染；负责标 本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作；负责 全院生物安全的监督和管理；
