1、医源性感染控制生物梅里埃提供全面解决方案,2008 05 20,李 涛,内 容,医源性感染HAI现状bioMrieux 致力于HAI控制HAI 是可预防的,医源性感染 HAIHealthcare Associated Infection,Healthcare Associated infection (HAI) HAI is defined as those acquired as a direct result of healthcare (within or outside institutions) and those due to antimicrobial-resistant bac
2、teria in the community, where resistance has emerged as a result of healthcare use of antimicrobials. (1)医院获得性感染 Hospital Acquired Infection社区获得性感染 Community Acquired Infection1 引自 Canada Communicable Disease Report (CCDR) weekly March 14, 2008,狭义： 是指住院病人在医院内获得的感染包括在住院期间发生的感染和医院内获得出院后发生的感染（包括临床感染性疾病
3、和传染病），但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。 广义：是指在医疗卫生机构内获得的感染。,世界范围内10-15 106HAI / 年任何时候: 1.4106 病例5-10% 住院病例 100,000例患者死亡 (1%) US$ 300亿 /年 (每例平均花费 $ 2,000)细菌的抗生素耐药性逐年升高,HAI, 严重的公共卫生问题,20-30% HAI 可以被预防,多重耐药菌流行加剧医院感染恶果,甲氧西林耐药金葡MRSA比例在全球“名列前茅”；艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)日益严重耐万古霉素肠球菌VRE在ICU中比例逐年上升铜绿几乎对全部
4、抗菌药物敏感率低于80界线值；产ESBL的肺克和大肠高达3050；70大肠杆菌对氟喹诺酮耐药；ICU经常出现全耐药鲍曼不动杆菌和铜绿；部分县医院和内地城市耐药率之高出乎意料,多重耐药菌MDRO流行加剧医源性感染恶果,内 容,医源性感染HAI现状bioMrieux 致力于HAI控制HAI 是可预防的,加强在控制感染性疾病领域的领导者地位，致力于解决重大的卫生事业难题，医源性感染是其中重要的一个成为解决方案提供者，全面响应当前医疗卫生关注热点研发病理学方案,bioMrieux 积极致力于反击医源性感染,微生物学是梅里埃的核心业务,多种技术创新有效提高了感染诊断水平,干预,今天梅里埃提供更为全面的产
5、品、系统,监测,预防,微生物实验室在感染预防与控制中扮演重要角色,bioMrieux 40多年来一直与微生物实验室密切合作,病人筛查,环境控制,HAI 诊断,信息管理(实验室数据),目的: 降低HAI发生率; 提高医护质量，加强病人安全HAI预防与控制中的三个环节实验室的重要作用,暴发管理,监 测,预 防,实验室,干 预,监 测,预 防,干 预,HAI,病人筛查,HAI 诊断,暴发管理,信息管理,环境控制,行为纠正,架构,组织, 流程,交流、培训,chromID MRSA, ESBL,VRE,VTK2 (ID/AST), API, BTA, Media, Slidex,VIGIguard, (
6、Infection),Nuclisens RSV,Air Ideal + media,Surfaces: Count-tact media,Water: GVPC, BCYE, Slidex Legionella,Diversilab,Vikia Rota Adeno,Vidas CDAB, Rota,现在 bioMrieux 提供全面的HAI解决方案,Diversilab,Diversilab,BacT-Alert,卫生部与生物梅里埃医院感染合作项目 2008-2-18,卫生部副部长黄洁夫致辞,卫生部国际合作司副司长任明辉与梅里埃公司副总裁伯纳德先生签署合作计划,国内与国际合作,9 家三甲医
7、院,法国、香港专家团队,卫生部,bioMrieux 与 Schke & Mayr 合作,监督与管理,培训; 建立SOP、 流程验证,培训; 提供技术平台、方法、联络,项目操作模式,综合 、外科 ICU,微生物实验室,感染控制科,筛查病人及怀疑感染或定植MRSA的医护人员,及时反馈结果,理解耐药特征及感染情况,分析MRSA在医院中的流行趋势,制定临床感染控制指导,报告MRSA感染病例,建立MRSA菌株DNA指纹图谱数据库, 用于将来的日常监测,医源性感染控制从监测、控制MRSA开始,1. 摘自CDC. Available at: http:/www.cdc.gov/ncidod/dhqp/ar_
8、mrsa_ca_clinicians.html#1.2. Tambyah PA, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;24:436-8. 3. Campbell AL, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;24:427-30.,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 MRSA基本特点,金黄色葡萄球菌(SA)通常寄居在皮肤或鼻腔(25%-30%)1医源性MRSA感染多发生于医院或医疗机构中1-3，特别常见于老年人和危重患者1MRSA感染主要涉及肺炎、皮肤/皮肤软组织感染、血流感染及骨感染等1MRSA传播几乎总是
9、通过直接或间接与MRSA感染患者接触所致1MRSA感染的高发病率、高致死率是医疗保健资源的巨大负担,控制MRSA感染是目前医疗卫生事业的最大挑战,摘自CDC. Available at: http:/www.cdc.gov/ncidod/dhqp/ar_mrsa_data.html.,ICU患者MRSA感染占院内金葡菌感染的比例，1995-2004*,* 资料来源 : NNIS系统。,MRSA在全球日益播散,MRSA在全球广泛流行1,1. Diekema DJ, et al. Clin Infect Dis. 2001;32:S114-32.,荷兰 0.5意大利: 50%希腊: 34%英国:
10、27%法国: 21%西班牙: 19%,香港: 74% 日本: 72%新加坡: 62%台湾: 61%,澳大利亚: 24%,南非: 42%,美国: 34%,阿根廷: 43%智力: 45%巴西: 34%墨西哥: 11%,我国？,内 容,医源性感染HAI现状bioMrieux 致力于HAI控制HAI 是可预防的,MRSA感染的控制,大范围控制MRSA感染的措施1,2筛选高危患者提高菌株分离技术将培养阳性的患者分类集中消除定植问题接触MRSA后的跟踪观察规范微生物操作流程大多数MRSA感染是通过医护人员的手传播的3,4 强调洗手和手部消毒的重要性,Boyce JM. J Hosp Infect. 200
11、1;48(suppl A):S9-S14.2. Arnold MS, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002;23:69-76. 3. Bolyard EA, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 1998;19:410-63. 4. Pittet D, et al. Lancet. 2000;356:1307-12.,对进医院的病人进行 MRSA 鼻拭子初筛, + 接触隔离带菌的病人 = 最有效控制MRSA方法,美国卫生保健流行病学协会(SHEA)建议,手部卫生 Hand hygiene 预防隔离 Barri
12、er precautions抗生素管理 Antibiotic stewardship消除定植 Decolonization 教育计划 Educational program,荷兰成功经验分享,荷兰成功政策的关键因素对所有从国外医院遣返的病人进行筛查和菌株分离严格隔离每一例MRSA（携带者或感染病人）严格隔离=独立房间，最好有前厅和负压进入隔离区的所有人员需要穿隔离服、戴口罩和帽子手部用酒精擦拭消毒,荷兰成功政策的关键因素全国性监测由国家公共卫生与环境保护研究所负责全国性方针由感染防治工作组WIP制定全国性WIP方针由卫生监察员签署www.wip.nl.uk,MRSA检测方法,MRSA的表型检测
13、KB纸片扩散法肉汤稀释法E试验法琼脂筛选法MRSA的免疫学检测 检测PBP 2a抗原乳胶凝集试验MRSA的基因检测 检测mecA基因核酸探针杂交PCR技术MRSA基因型检测PFGErep PCR,梅里埃对MRSA的解决方案,首先检测表型chromID MRSA产色培养基slidex 乳胶试剂API/ ATB/ VITEK 2 Compact 鉴定/药敏然后检测菌株基因型DiversiLab微生物基因分型系统,准确、经济、快速鉴定常见菌株快速、准确可以鉴定到亚种及株填补了真菌和分枝杆菌的空白,COPAN尼龙植绒拭子,根据不同的人体解剖部位，设计不同形状、大小的拭子，保证最好的采样效果。,预设的折
14、点可以安全方便地折断拭子。不同的折点设计适合不同的采样管尺寸。,普通纤维拭子 尼龙植绒拭子,正确、有效采样,多种型号、更优采样,Amies 运 送 培 养 基,低氧化的环境 拭子深入培养基中来保护苛 养菌与厌氧菌,多 用 途 的 运 送 培 养 基,eSwab,样本快速释放入液体培养基1ml培养基，适用于多用途有效保存细菌或病毒的抗原与核酸可保持需氧、厌氧、苛养菌的活性不含DNA酶、RNA酶,产色培养基 chromID MRSA,独创的检测原理对MRSA菌株的直接鉴定基于产葡糖苷酶菌落自发产生绿色（梅里埃专利），以及头孢西丁的特异性筛选。更快速直接鉴定MRSA= 绿色菌落，孵育18-24小时即
15、可检出无须补充试剂*更简便极易判读即用型培养基专为MRSA 设计培养+ 分离+ 鉴定，一步完成更可靠培养基营养充足、敏感性高、菌落颜色特异性好添加头孢西丁，可检测包括交叉耐药、不均一耐药的MRSA 菌株选择性抑制除葡萄球菌外的细菌生长，同时抑制酵母菌,chromID MRSA直接、准确鉴定MRSA,检测原理：使用经纤维蛋白原，IgG及抗所有血清型多糖荚膜抗原单克隆抗体活化的蓝色乳胶颗粒，同时检测凝集因子，蛋白A，MRSA荚膜特种抗原。三重检测保证准确检测MSSA，部份/全部被荚膜包被MRSA。,完全被荚膜包被MRSA,部份被荚膜包被MRSA或蛋白A, 凝集因子低表现型MRSA.,葡萄球菌乳胶试
16、剂 Slidex Staph Plus15 分钟内确定临床治疗方案,原 理 : 采用包被有抗 PBP2a 单克隆抗体的乳胶颗粒。PBP2a为金黄色葡萄球菌细胞壁上的一种酶，如金黄葡萄球菌拥有PBP2则成为MRSA。PBP2a由 mecA 基因编码。包 装 :50 个测试R1 - 乳胶R2 - 质控乳胶R3 - 分离缓冲液 1R4 - 分离缓冲液 2搅拌棒反应卡品质表现 :灵敏度 99.6 %准确度 100 %有效期 :9 个月,乳胶凝集检测法 SLIDEX MRSA Detection 简介,取金黄葡萄球菌单个菌落,4滴 R3,R3,彻底混匀,将5-7菌落匀浆,步骤 1,步骤 2,步骤 3,将
17、反应杯加热,冷却至室温,步骤 4,R4,1滴 R4,彻底混合,置于953分钟,离心1500g/5分钟,步骤 5,步骤 6,进行乳胶凝集测试 :反应圈 1 : 50 ul 上清液 + 1 滴 R 1反应圈 2 : 50 ul 上清液 + 1 滴 R 2,步骤 7,50ul,晃动3 分钟,50ul,Slidex MRSA Detection使用方法,结果 :如发现乳胶凝集= PBP2a 阳性 = 甲氧西林耐药,干预HAI 诊断,HAI相关病原菌的鉴定与药敏检测手工/自动化系统完备的数据库，包括病原菌、腐生菌、人和环境中的微生物,选择正确抗生素组合宽广的MIC范围基于2000种耐药表型的高级专家系统
18、 更准确的抗生素使用,干预HAI 诊断,全自动鉴定/药敏仪器VITEK 2 Compact,高程度自动化 提高实验室生产效率全面检测菜单 覆盖95% 常规检测菌株检测结果准确率确认检测结果 耐药表型侦测,= 树立自动化操作金标准,无手工填充步骤,无手工封口步骤,无手工放入,移除试卡步骤,最佳工作流程,最低生物性危害风险,BacT/ALERT 3D,干预HAI 诊断,产色培养基系列,仅凭颜色即可鉴别,创新的HAI预防培养基 MDRO筛选培养基,chromID VRE快速、准确鉴定获得性万古霉素耐药粪肠球菌和屎肠球菌,chromID ESBL筛选产超广谱-内酰胺酶肠杆菌,鉴定、检测经典的HAI病原
19、微生物 艰难梭菌 轮状病毒 呼吸道合胞病毒,干预HAI 诊断,艰难梭菌Clostridium difficile基本特点,艰难梭菌是厌氧性G杆菌，可产生芽孢 在自然界中广泛存在，如土壤和动物粪便 芽孢耐干、热、及化学消毒剂 过量服用抗生素致使菌群增长速度过快，就会引发严重的炎症 艰难梭菌的一种流行菌株产生了非常高水平的A、B毒素 能引起伪膜性肠炎，9095的伪膜性肠炎患者粪便中能检出本菌。 具有3种毒力因子：肠毒素A、细胞毒素B和一种能够抑制 肠道蠕动的物质。 艰难梭菌往往感染住院病人，并在体内定植防治方法 关键在于合理使用抗生素，不要长时间、大剂量使用抗生素,bioMerieux Produ
20、ct Offering,Clostridium difficile 琼脂,Api 20A,ATB ANA & Rapid 32 A,Vidas CD AB,A & B 毒素检测试剂盒,C.Difficile全面解决方案,干预HAI 诊断,同时检测毒素A & B75分钟内获得结果目前市场上独有的自动化CDAB检测系统可与LIS系统双向连接可追溯结果,C.difficile,轮状病毒,VIKIA Rota-AdenoDoubly simple, Doubly reliable,Vidas RotavirusAutomated test,干预HAI 诊断,RSV,Nuclisens专利的Boom核酸
21、提纯技术“扩增RNA”的 NASBA 技术 使用荧光分子信标对扩增产物的实时检测技术,干预HAI 诊断,干预HAI暴发管理,DiversiLab 先进的微生物基因分型系统,DiversiLab 系统目前覆盖的细菌和真菌,Staphylococcus Enterococcus Acinetobacter Clostridium Salmonella StreptococcusLactobacillus Neisseria Burkholderia Bordetella Archeae,Bacillus Listeria Serratia Enterobacter Escherichia Camp
22、ylobacter Pseudomonas Shigella Klebsiella Stenotrophomonas Legionella*,For Research Use Only Not for Use in Diagnostic Procedures *In Development,Aspergillus Mold Candida Yeast Bifidobacterium Mycoplasma Mycobacterium M. tuberculosis Non-Fermenter Developer Kits Custom Kits,DiversiLab采用如下简单的试验步骤即可对你
23、的每一个微生物样本生成唯一的，可重复的指纹图谱。 DNA提取: 从分离样本中提取DNA rep-PCR扩增: 用rep-PCR技术及对应的DiversiLab DNA 指纹试剂盒扩增样本 检测: 在微流体芯片实验室上用电泳法分离DNA片段 数据分析: 实时分析数据，在线生成报告,从分离到基因分型只需4小时即可完成,电泳峰图,rep-PCR引物可与散布于整个细菌基因组中的许多重复性序列结合,genome,rep-PCR引物,扩增片段用微流体芯片实验室技术分离、检测,凝胶图谱,微流体芯片实验室检测原理,用rep-PCR 和PFGE技术鉴定MRSA结果比较,为什么要溯源？,综合性感染控制计划的一部分
24、追踪某一单位内医源性感染的源头和传播追踪和根除地方性传染菌株前摄性监测预防新的传染菌株进入单位,结论艰难梭菌是几十年来常见的医院感染致病菌，但是其众所周知的疾病特征在改变：研究发现不寻常的医院感染发病率和严重性，以及出乎意料的社区感染病例。难道是新的毒力株？加拿大学者在蒙特利尔地区12家医院完成一项1719例CDAD流行病学研究。病例对照分析证实既往使用过头孢菌素和喹诺酮类抗生素是CDAD的独立危险因素，但是使用过克林霉素不是。在157例分离株中，132株与上述流行病学分离株类似或相同，比其它菌株更易引起病人严重疾病。,-Journal Watch (General) December 20,
25、 2005,利用rep-PCR鉴别艰难梭菌,*利用DiversiLab鉴定新的毒力株NAP1, O27-需要采取更多监测以了解新的艰难梭菌毒力株的流行病学及毒力特征，确定在社区中是否也存在和医院一样的人人传播 Abigail Zuger, MD,Toxinotype,Binary Toxin,tcd,Cdeletion,REA,types,NO,NO,NO,NO,NO,NO,18,bp,18,bp,0,0,0,0,0,0,lll,lll,0,XlVXV,NEG,NEG,NEG,NEG,NEG,NEG,POS,POS,B1 6P,Bl,8,J NEW,监测HAI信息管理,Empowering Clinical DecisionsIn the Fight Against HAI,Fully committed to helping healthcare professionals and health authorities in the fight against HAI Delivering relevant microbiology solutions,谢谢！欢迎提问！,
