1、 中华人民共和国国家标准GB 201医用气体工程技术规范Technical code for medical gases engineering（征求意见稿）201-发布 201-实施中 华 人 民 共 和 国 住 房 和 城 乡 建 设 部中华人民共和国国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局联合发布I目 录1 总则2 术语3 基本规定4 医用气体源与汇4.1 医用空气供应源 医疗空气 器械空气 牙科空气4.2 医用氧气供应源 一般规定 医用液氧贮罐供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用分子筛（PSA）制氧机供应源 对其它专业的要求4.3 医用氮气、医用
2、二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源4.4 医用真空汇 医用真空汇 牙科用真空汇4.5 麻醉或呼吸废气排放系统 一般规定 独立真空机组 共用医用真空机组 粗真空风机排放机组 射流式排放系统4.6 医用气体储存库5 医用气体管道与附件5.1 管材与管件II5.2 管道设置5.3 阀门与设置5.4 其它管道附件5.5 医用气体颜色和标识6 医用气体供应末端设施6.1 医用气体终端组件 医用压缩气体和真空的终端组件 麻醉废气排放终端组件6.2 医用气体低压软管组件6.3 医用供应设备6.4 设置规定7 医用气体系统监测报警7.1 医用气体系统报警7.2 医用气体计量7.3 医用气体系统集中监测
3、与报警 一般规定 监测及数据采集7.4 医用气体传感器8 医用氧舱气体供应8.1 一般规定8.2 医用压缩空气供应8.3 医用氧气供应9 医用气体设计计算9.1 一般规定9.2 气体流量计算与规定9.3 管路阻力损失10 医用气体工程施工10.1 一般规定10.2 医用气体管道安装10.3 医用气源站安装及调试III 医用压缩空气站安装及调试 医用真空站安装及调试 医用液氧贮罐站安装及调试 医用分子筛（PSA）制氧站安装及调试 医用气体汇流排间安装及调试11 医用气体系统测试与验收11.1 一般规定11.2 施工中进行的检验测试11.3 医用气体工程系统的验收附录 A 医用气体终端组件的设置要
4、求（资料性附录）附录 B 医用气体的流量计算用表（资料性附录）附录 C 医用气体终端组件测试方法附录 D 医用气体低压软管组件测试方法附录 E 医用供应设备机械强度测试方法附录 F 医用气体工程施工主要记录本规范用词说明引用标准名录附：条文说明IVContents1 General Principles2 Terms and definitions3 General Requirements4 Supply System for Medical Gases4.1 Supply System for Air Medical Air Instrument Air Dental Air4.2 Sup
5、ply System for Medical Oxygen General Bulk Cryogenic Liquid Source for Medical Oxygen Manifolds for Medical Cryogenic Liquid Container Manifolds for Medical Oxygen Cylinder Medical Oxygen Concentrators (PSA) Requirements for Other Specialty4.3 Supply System for Medical N2/ CO2/ N2O/Mixed Gases4.4 Su
6、pply System for Medical Vacuum Medical Vacuum Plant Dental Vacuum Plant4.5 AGSS or Waste Respiratory Gas Disposal System General Dedicated Vacuum Plant Combined Plant with Medical Vacuum Dedicated Blower Venturi System4.6 Storage for Medical Gases5 Medical Gas Pipings and Accessories5.1 Material and
7、 fittings5.2 Piping Design RequirementV5.3 Valves and Design5.4 Other Piping Accessories5.5 Colour and Labeling for Medical Gases6 Medical Gas Supply Units6.1 Terminal Assemblies for Medical Gases Terminal Unit for Compressed Medical Gases and Vacuum Terminal Unit for AGSS Disposal System6.2 Low-pre
8、ssure Hose Assemblies for Use With Medical Gases6.3 Medical Supply Units6.4 Design Requirement7 Montoring and Alarm for Medical Gas System7.1 Alarm for Medical Gas System7.2 Measurements for Medical Gases7.3 Central Montoring and Alarm for Medical Gas System General Montorning and Data Collection7.4
9、 Sensors for Medical Gases8 Supply for Oxygen Hyperbaric Chamber8.1 General8.2 Supply for Medical Compressed Air8.3 Supply for Medical Oxygen9 Design and Calculation for Medical Gases9.1 General9.2 Flow Calculation and Requirements9.3 Pressure Loss for Pipings10 Engineering Construction for Medical
10、Gases10.1 General10.2 Installation for Medical Gas Pipes10.3 Installation and Commissioning for Equipment in Medical Gas Supply Station Installation and Commissioning for Equipment in Compressed Air Supply StationVI Installation and Commissioning for Equipment in Medical Vacuum Supply Station Instal
11、lation and Commissioning for Equipment in Bulk Cryogenic Liquid Medical Oxygen Supply Station Installation and Commissioning for Equipment in Medical Oxygen Concentrators (PSA) Room Installation and Commissioning for Equipment in Medical Gas Manifolds Room11 Test and Verification for Medical Gas Sys
12、tem11.1 General11.2 Test for Installer11.3 Verification for Medical Gas Engineering SystemAppendix A Design for Terminal Assemblies for Medical Gases (Informative Appendix)Appendix B Table for flow for Medical Gases (Informative Appendix)Appendix C Test Methods for Terminal Assemblies for Medical Ga
13、sesAppendix D Test Methods for Low-pressure Hose Assemblies for Use With Medical GasesAppendix E Test Methods for Medical Supply UnitsAppendix F Engineering Construction Record for Medical GasesVII 总 则1.0.1 为适应我国医院建设的需要，规范与提高医院集中供应医用气体工程的建设水平，使之达到安全、可靠、技术经济指标合理，运行、管理与维护方便，依据国家有关法律、法规及相关标准规范，参照国际通用标准
14、与作法，制订本规范。1.0.2 本规范适用于各类新建、改扩建综合性医院或专科医院的集中供应医用气体工程。医院试验类建筑内的医用气体工程可参照本规范执行。1.0.3 各医疗机构应按相应的医疗科目和流程，选择并建设所需的若干医用气体子系统。1.0.4 医用气体工程所使用的设备、材料应有生产许可证明并通过相关的检验或检测。1.0.5 医用气体工程的设计、施工、验收等环节应统筹考虑，合理选择、优化系统，其技术参数与要求均应满足本规范的规定。1.0.6 医用气体工程的建设除应按本规范执行外，尚应遵守国家有关法律、法规，符合现行有关强制性标准、规范的规定。 术 语2.0.1 医用气体 medical ga
15、s用于麻醉、治疗、诊断或预防用途，作用于病人或医疗器械的单一或混合成份气体。本规范规定的医用气体均由医用管道系统集中供应。2.0.2 医用气体（管道）系统 medical gas pipeline system指一个完整的系统，包含气源系统、监测和报警系统及设置有阀门、终端组件的管道分配供应系统。2.0.3 医疗空气 medical air经压缩、净化的空气，由医用空气管道系统提供并作用于患者。主要成分是一定比例的氧和氮，并限定了污染物的浓度。2.0.4 器械（用）空气 instrument air经压缩、净化的空气，由医用空气管道系统提供，为外科工具提供动力。主要成分是一定比例的氧和氮，并限
16、定了污染物的浓度。2.0.5 医用合成空气 synthetic air由医用氧气、医用氮气按照氧含量为 21%的比例混合而成。经医用管道系统集中供应，可用作替代医疗空气的气体。2.0.6 医用真空 medical vacuumVIII由医用真空管道系统集中供应，为排除病人体液、污物与治疗用途液体而设置的负压系统。本规范采用真空压力度量。2.0.7 医用氧气 medical oxygen主要成分是氧并限定了污染物的浓度，用于缺氧的预防和治疗。其品质应符合国家药典的规定要求。2.0.8 医用富氧空气 medical oxygen-enriched air通过医用分子筛（PSA）制氧机从环境空气中分
17、离氮气后产生的浓缩含氧气体。2.0.9 医用氮气 medical nitrogen主要成分是氮，用于外科工具的动力载体或与其它气体混合形成医疗用途的气体。2.0.10 医用二氧化碳 medical carbon dioxide主要成分是二氧化碳，用于手术检查充气和呼吸兴奋等。其品质应符合国家药典的规定要求。2.0.11 医用氧化亚氮 medical nitrous oxide主要成分是氧化亚氮，为吸入麻醉镇痛药物。其品质应符合国家药典的规定要求。2.0.12 医用氦气 medical helium主要成分是氦并限定了污染物的浓度，与氧气混合用于呼吸扩张等。2.0.13 麻醉废气排放系统 ana
18、esthetic gas scavenging system麻醉设备运行中，从病人呼吸循环回路释放出气体的清除排放系统。从功能上讲，一个完整的麻醉废气排放系统由传输、接收和处理系统三部分组成。2.0.14 单一故障（状态） single-fault condition设备内只有一个安全方面的防护措施发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。即设备或机组中单个部件发生故障，或者单个支路中的设备与部件发生故障的情况。2.0.15 生命支持区域 life support area病人进行创伤性手术或需要通过电子监护设备在线监护的特定区域。该区域内的病人需要一定时间稳定后才能离开，如手术、复苏、抢救、
19、重症监护、心导管、产房等。2.0.16 区域阀门 area valve将指定区域内的气体终端或终端使用设备与管路其它部分切断分隔开的阀门。主要用于紧急情况隔离等。2.0.17 终端组件 terminal unit医用气体供应系统中的输出口（真空吸入口）组件，由操作者连接或断开，并具有特定气体的唯一专用性。IX2.0.18 低压软管组件 low-pressure hose assembly适用于医用气体压力在 1.4MPa 以下的带有永久性输入和输出专用气体接头的软管组合体。2.0.19 直径限位的安全制式接头（DISS 接头） diameter-index safety system conn
20、ector具有气体专用特性，直径各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外接头组件。2.0.20 专用螺纹制式接头（NIST 接头） non-interchangeable screw-threaded connector具有气体专用特性，直径与旋向各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外螺纹接头组件。2.0.21 管接头限位的制式接头（SIS 接头） sleeve-index system connector具有气体专用特性，插孔各不相同的、分别与各气体设施匹配的专用内、外管接头组件。2.0.22 医用供应设备 medical supply unit配 备 在 医 疗 服 务 区 域
21、内 ， 可 提 供 医 用 气 （ 液 ） 体 、 麻 醉 或 呼 吸 废 气 排 放 、 电 源 、 通 讯 等 的 不 可 移 动 装 置 。2.0.23 焊接绝热气瓶 welded insulated gas cylinder在内胆与外壳的夹层之内包扎绝热材料，并使其处于真空状态的用于储存低温液化气体（临界温度小于等于-50的气体）的气瓶。2.0.24 医用氧舱 medical hyperbaric chamber在压力环境下利用医用氧进行治疗的一种舱体设备。本规范中氧舱是指符合医用氧气加压舱GB/T19284和医用空气加压氧舱 GB/T12130 标准的医用氧舱（ 不包括飞行器、船舶、
22、海洋上作业的载人压力容器） 。2.0.25 硬钎焊 solder brazing钎焊：即采用比母材熔点低的金属材料作钎料，将焊件和钎料加热到高于钎料熔点但低于母材熔化温度，利用液态钎料毛细作用润湿母材，填充接头间隙并与母材相互扩散实现连接焊件的方法。使用熔点高于 450C 的钎料进行的钎焊为硬钎焊，与熔点小于 450C 的软钎焊相比具有更高的接头强度。2.0.26 承插焊接 socket weld管道深入管帽或法兰内，连接处形成角焊缝的焊接方式。主要用于小口径阀门和管道、管件和管道焊接或者高压管道、管件的焊接。2.0.27 管道组成件 piping components用于连接或装配成管道的元件，包括管子、法兰、垫片、紧固件、阀门以及管道特殊件等。2.0.28 气体汇流排 gas manifold
