1、T-Line Non-Invasive Continuous Blood Pressure Measurement无创实时动脉血压监测系统无创、实时、连续、准确Oliver Gdje, MD, PhD, FCCPA. Professor University Ulm, GermanyRestructuring Advisor Tensys,The Past历史,1995“TENSYS提供一个方便使用、精确可信、实时监测的系统，有效地降低了麻醉的风险，提高临床抢救几率。”TENSYS致力于无创实时连续血压监测的临床应用研发，以出色的客服和产品的持续改进来提高和完善自身的品牌价值。,The Pre
2、sent现今,1995早在1995年，众多公司致力于无创实时动脉血压监测的研究。2012 TENSYS在2012年5月15日获得美国FDA的批文，是唯一一家提供连续、无创、实时的桡动脉血压监测的公司。证明一项技术是好的技术的最好凭证就是：尽管所有曾经参与研发的公司都失败放弃了，但是TENSYS依旧存活至今。,Medicine has made progress ,From simple beginnings 医学从简单的开始到复杂的当今时势，已有了重大进步。,To the Complex Present ,And goes on and on 而且依旧会继续发展下去。,动脉压监测,动脉压是临床
3、麻醉，重病监测的基本指标之一。与心排血量、血容量、周围血管阻力、血管壁弹性和血液粘度等因素有关.,血压可分为,收缩压（SBP)主要由心肌收缩性和心排血量决定，其重要性在于克服各脏器的临界关压。舒张压（DBP）其重要性是维持冠状动脉灌注压（CCP）。平均动脉压：是指心动周期的平均血压，与心排血量和循环血力有关。MAP=DBP+1/3(SBP-DBP).,血液动力学监测,定义：依据物理学的定律，结合生理和病理生理学概念，对循环系统中血液运动的规律性进行定量的、动态的、连续的测量和分析意义： 血液动力学监测应用于临床已经有数十年的历史，是重症医学的医师实施临床工作的一项重要内容，是反映心脏、血管、容
4、量、组织的氧供氧耗等方面功能的指标，为临床监测与临床治疗提供数字化的依据。血液动力学不稳定可能出现在以下几种情形，包括外科刺激的突然改变、急性失血期间、主动脉横跨钳闭和腿部止血带松开、心肌缺血、心律不齐等。直到近来，对上述急性事件的实时血压监控需要有创动脉导管和血压传感器。,Has Monitoring made progress as well?,所有重要参数都可以是无创的、连续的。 (ECG)心脏功能（心电图） 增氧（脉搏血氧饱和度） 通风、通气（二氧化碳分析） 脑电双频指数（BIS） 心脏输出量（多普勒，生物阻抗）桡动脉血压：仍然是间断性或是有创性的！现在市场上存在的血压监测设备无法满足
5、临床所需的无创而且连续的需求！,Why do we need continuous arterial blood pressure monitoring?我们为什么需要连续的桡动脉监测？,Bijker J et al, Anesthesiology 2007 麻醉学 2007“Intraoperative hypotension (IOH) is a common side effect of general anesthesia and has been reported to be associated with adverse perioperative outcomes”术中低血压（I
6、OH）是一种全身麻醉的常见副作用，并且是一种不良的手术期间副作用。“When published IOH criteria from the recent anesthesia literature are applied to actual patient data, the incidence of IOH varies between 5% and 99%.”从最近的麻醉文献中提供的实际病人的数据可以看出，发生低血压的情况在5%到99%不等,手术室前瞻性观察,术后死亡率的3个独立性危险因素 Relative Risk PCo-morbidities (3 or more vs. 0-2)
7、并发率16.110.0001Cumulative deep hypnotic time (per hour)1.2440.0121 深催眠时间累积（每小时）Systolic BP 60 min) = another 3x increased risk持续性低血压（ 60分钟）= 增加另一个3倍风险Hypotension of SBP 6 x increased risk of in-hospital death 收缩压低血压 增加6倍的住院死亡风险, The hospital is a hostile place!医院这个地方危机重重！,有创动脉连续监测并发症：,Scheer et al, C
8、rit Care 2002“Intermittent vessel occlusion 19.2%Permanent Ischemia 0.09%”间歇性血管闭塞 永久性缺血“Haematoma 14.4% Bleeding 0.53%”血肿 血流不止“Localized infection 0.72% Sepsis 0.13%”局部感染 (伤口化脓所致的)败毒病“Pseudoaneurysm formation 0.09%”假性动脉瘤的形成CDC （Centers for Disease Control 疾病控制中心）Blood stream infection 0.29%“ 血流感染0.2
9、9%Cost per infection up to $56.000“感染成本高达.,预防1、常规行Allens试验（目的：检查手部的血液供应，桡动脉与尺动脉之间的吻合情况。）2、注意无菌操作3、减少动脉损伤4、经常用肝素稀释液冲洗5、发现末梢循环欠佳应及时处理6、缩短监护时间, or Non-Invasive或者无创,Beaubien et al, J Hum Hypertension, 2002We recommend that this device not to be used when accurate blood pressure measurement is needed“我们不
10、建议在精确血压测量时使用这种设备Montfrans et al, Blood Press Monit, 2001Different blood pressure values are produced by different devices“不同的装置设备产生不同的血压值Biomedical Instrumentation and Technology Review 2003Several investigators published studies of accuracy of oscillometric devices and found their results to be ina
11、dequate“一些调查人员关于示波设备的精度研究发表了并发现其结果是不充分的,SBP underestimated 0 16mmHG收缩压低估016mmhgDBP overstimated 4 10mmhG 舒张压高估4-10mmhgMAP underestimated 2.3 12.3 mmHG 平均压(From Finnie, CCM 1984 to Araghi, CCM 2006),优点： 1、无创伤性、重复性好2、操作简单方便3、适用范围广缺点：1、不是连续测量，反应滞后2、无动脉压波形显示3、低温、血容量不足、低血压等都会影响测量结果,Information is not hel
12、pful,if it is gathered too late.,如果信息收集得太晚的话，这些信息也就无用了。,无创实时动脉血压检测系统,T-Line Moitor T-Line显示器,Acquires radial artery pressure 获得桡动脉脉搏Displays values and waveform 显示数值跟波形Shows alert and alarm conditions显示警惕和报警条件,Interface between sensor and monitor传感器和显示器之间的接口Controls sensor positions控制传感器位置,Bracelet手
13、镯,Single patient use单个病人使用Pressure sensor 压力传感器Latex-free 不含乳胶18 hour operation持续监测,T-Line Radial Artery SensorT-Line桡动脉传感器,已获得美国FDA认证全球独家、创新引领、填补麻醉空白,FDA批文网址链接,TL-200：http:/ the Initial Optimal Position,Skin,Bone,Radial Artery,Position of best signal at maximum pulse pressure,找到最初的最佳位置,压力传感器,桡动脉,骨头
14、,最佳信号最大脉压位置,Continuous “Random Walk” (Monitoring Mode)连续的“随机游走”（监测模式）,BP = 134 / 83 (97)PR = 78,Skin,Bone,Radial Artery,TL-200/TL-300传感器置于皮肤表面。因此，动脉内压力信号由于介入组织、体液和机械耦合的影响而减弱。因此，传感器表面接受的信号要比动脉内的压力低。为了解决“组织和耦合损失”的问题，我们根据一个数学公式来按一定比例放大每一次脉搏波动的波形（见后图）。确定放大比例的数学公式由下列因素决定，包括病人的体型大小（体重指数/身高和体重）、病人脉搏压力和组织顺应
15、性评估。,Adjustment for Tissue Losses调整组织损失,Unscaled transducer pressure,Scaling is a function of BMI, pulse pressure and tissue compliance,有创脉压（此处仅供参考）,未经传感器的脉压,经过Tensymeter的脉压,缩放是身体质量指数、血压和组织顺应性的一种函数体现。,Basic Accuracy Requirements基本精度要求,FDA: all NIBP devices to meet AAMI SP10 5 mmHg mean bias, less th
16、an 8 mmHg standard deviation (against A-line),FDA规定：所有无创血压设备都应达到AAMI SP10的要求平均 5 mmHg偏差，小于8 mmHg标准偏差（相对于A-Line来说）,AAMI SP10精度标准,有创桡动脉和T-Line值之间的平均偏差,有创桡动脉和T-Line值之间的标准偏差区别,T-Line Accuracy vs. Cuff,T-Line,Cuff,95% of readings within 16 mmHg of A LineTested on operating room patientsOver 150,000 data
17、points collectedReal time measurement,Wide range of error, 1STD 21mmHgDelayed measurement,T-Line与袖带式血压仪的精确度对比,大范围错误；测量延迟,图中显示的95%都在A-Line的16mmhg范围内；在手术室病人身上做过测试；采集到150000以上的数据点；实时测量,T-Line Accuracy vs. A-line,Total of 22 subjects undergoing surgery under general anesthesiaParticipating centers: Univ
18、ersity of Florida, Gainesville and Scripps Green, San Diego, CAAverage procedure time / data recording 2.3 hrsTL 200 one arm, A-line contra lateral arm,Source: Tensys Medical Internal,Results:54.4 % mean within 5 mmHg89.0 % mean within 10 mmHg97.8 % mean within 15 mmHg,T-Line与A-Line的精确度对比,1.共有22个受试者
19、接受全身麻醉手术2.参加中心：佛罗里达大学，盖恩斯维尔和斯克里普斯格林，圣迭戈，加利福尼亚州3.平均手术时间/数据记录2.3小时4.TL200运用在一只手臂上，A-Line则是线对侧臂,T-Line Accuracy vs. A-line,Dueck et al, J Clin Monit Comput 2012,r = 0.86,r = 0.86,r = 0.80,2.3 +/- 7.8,2.3 +/- 5.9,1.7 +/- 6.2,T-Line与A-Line的精确度对比,T-Line tracking carotid endarterectomy,T-Line跟踪：颈动脉内膜切除术,基本
20、操作,TL-200/TL-300操作的关键因素包括： 1）系统机械电子学确保适当转移动脉压力到压力传感器；2）压力传感器直接横向排列在桡动脉上；3）通过压力传感器覆盖在桡动脉上，适当压缩皮肤和组织；4）脉冲压力比例缩放。,How much lead time do we need?,“When do you want your parachute to open?,Cardiac Arrest Too late !,ContinuousBlood Pressure,我们需要多长引导时间呢？,你会何时打开你的降落伞？,血氧定量法,The Future未来发展,目标导向液体治疗使结果有所改善：,逐
21、渐被接受并采纳,要求：连续血压；体积响应参数研究PPV或SVV；连续心输出量,为何只用有创方法呢？,Cardiac Output / Preload today,PAC,Other less invasive“technologies,下降!,昂贵!,FloTrac (CCO from a-line),有创!,现今的心输出量/预负荷,The Future,TL-300, TL-400, Latest Generation,显示屏,触摸屏用户界面 优雅的外观和感觉显示数据、波形和血液路径独特的销售模式，血压和/或细胞色素氧化酶收费不同,手镯,传感器,最新一代产品,T-Line 桡动脉传感器：传感
22、器多个病人使用；同一传感器用在血压和细胞色素氧化酶测量上；一次性固定板,减少体积和运动敏感；直观应用；非一次性,Tl-300 and TL-400,31.12.2012,14:32,NO MESSAGES,CURRENT PATIENT:,BMI 25.7,Height 187 cm,Weight 90 kg,BSA 2.16 m,Male,120,80,mmHg,BP,mmHg,1/min,HR,120,93,80,/,mean,diastolic,systolic,72,TREND,LEVEL,STOP,ALARM,MUTE,INDEX,HemoPath,31.12.2012,14:32,
23、NO MESSAGES,CURRENT PATIENT:,BMI 25.7,Height 187 cm,Weight 90 kg,BSA 2.16 m,Male,150,100,147,BPsys,BPmean,BPdias,80,60,61,92,100,80,PPV,CCO,CPO,19,10,13,4.4,3,5,10,3,2.9,SVR,700,1400,ALARM,MUTE,TREND,LEVEL,STOP,INDEX,Home,1250,无创动脉血压监测系统优势,1：独家进口产品，市场竞争小，机器加耗材。2：实时连续监测血压，能准确的检测到病人的每一个脉搏的血压。给临床手术医生更好的帮助。3：安全无创伤，减轻病人的痛苦。4：操作简单，减轻麻醉医生的工作强度。5：发展趋势:无创心排的增加6：医保产品7：应用科室，手术室、ICU、心内科、神经内科、急诊科,Another field of use,
