1、高强度聚焦超声 基础研究及临床应用,SUNTEC上海交通大学新地实业公司,上海交大新地实业公司SUNTEC公 司 简 介,“上海交大新地实业公司”隶属“上海交通大学”有多领域的专家、教授为团队，是长期从事无创医用设备研制开发、制造和销售的专业公司。研发业绩：1、国内第一台“肾结石体外碎石机”（曾获国家科技进步一等奖），2、国内第一台“体外射频热疗机”（获国内首创发明奖）。3、HIFU-2001型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统是公司最新开发成功的又一高新无创医用设备，该产品已在全国众多家医院临床使用，疗效确切。已远销香港，并出口韩国等多个国家。,HIFU-2001型设备全景,超声聚焦刀临床舆论基础
2、超声聚焦刀是我国“九五”重点科技攻关项目，国家“863”计划，是中国首创、世界领先具有中国完全自主知识产权的高新技术成果，它具有放疗、手术治疗肿瘤所能达到的效果，并且没有其它副作用。 中央电视台走近科学栏目专题介绍超声聚焦刀,温总理中德经济技术合作论坛,国际肿瘤专家考察超声刀,卫生部副部长王国强视察,吴仪、贾庆林视察,*国际权威杂志的肿瘤专家有此评价“在中国所取得了成果是令人振奋的，” “ 有相当多的肿瘤患者尤其是胰腺病患者在治疗后没有接受其他的治疗但仍很好的存活了下来。 ” 资料来源与超声治疗肿瘤 The Western Mail 2004 年 2 月 16 日,热“切除”研究依据,肿瘤组织
3、细胞比正常组织细胞具有较高的热敏性( 通常为43 ) 。 在65 及以上，迅速产生不可逆转的组织凝固性坏死。,研究认为肿瘤的乏氧状态，低PH值可增加热疗的敏感度,理论肿瘤细胞在（41-44）出现死亡 符合热疗的应用环境 .,近代热疗的发展 近三十年来，由于高科技的发展和高温治疗装备的更新，促使人们对高温治疗肿瘤从41-44致使肿瘤细胞死亡，进行了力所能及的研究，这些研究对我们研究(70)以上的热疗使瘤体固化，形成体内固化瘤苗作用，提高肿瘤患者的免疫力，具有重要作用。,超声聚焦刀【70以上】热疗临床意义1、破坏滋养血管 对直径50%； 严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的； 终末期、放弃治疗要求的；
4、 颅内疾病（血管性、肿瘤性）不能配合治疗的； 精神疾患不能配合治疗的； 凝血障碍疾患不能接受治疗。,常见肿瘤临床治疗进展,一、肿瘤概况,1、发病率逐年上升2、不能切除、放化疗抵抗比例扩大3、复发、转移机会增多4、患者及家属要求提高5、多学科综合及个体化治疗的发展,良性子宫肌瘤,理论依据：通过超声聚焦产生的热效应，使肿瘤组织细胞坏死，无法吸收供养血管给予的生长环境。优点：因无任何创伤及副作用，具备理想可控疗效的重复治疗条件。提倡早发现、早治疗有效的抑制瘤体增长，避免瘤体增大后造成的临床妇科症状，进行的子宫切除术，创伤性治疗。,良性肿瘤疗效标准,1、肿瘤消失达到从体外无创“切除”体内肿瘤的目的】。
5、2、肿瘤明显缩小形成纤维化结节。肿瘤影像学改变，有缩小迹象【远期效果同1标准】。3、肿瘤停止生长，不在增大【是解决药物、及血管栓塞等治疗方式，控制瘤体增长带来的副作用及降低复发率的理性治疗方式】。,子宫肌瘤治疗前后,子宫肌瘤定位测试标本,超声聚焦刀治疗与非治疗区别,子宫肌瘤的护理,按照常规手术切除瘤体后的，护理方法执行。,子宫肌瘤临床应用的难题,极限挑战传统手术及腹腔镜挖除瘤体的治疗方式，造成科室之间的竞争。【解决办法：高效宣传，患者自主选择，杜绝恶性竞争，新的告知条例的推出有利于超声刀的临床应用】。传统无症状不治疗，有症状后在进行手术切除的治疗的思维。【有效控制，防止瘤体增大后手术带来的伤害
6、，是人性化的治疗方式】,前列腺增生症1、预防至善2、治疗减轻症状,直肠指检、CT确定诊断，并排除前列腺癌的可能。 是否合并慢性前列腺炎、神经性膀胱炎、中枢性疾患。 一般要求年龄60岁以上，性生活无特别要求的。 治疗后保留导尿、膀胱功能锻炼、预防感染。,HIFU治疗,张江林：高能聚焦超声治疗老年良性前列腺增生症远期疗效分析。实用老年医学，2003，17(4),前列腺增生症护理,按照常规手术后的，护理方法执行。,原发性及继发性肝癌,恶性肿瘤的疗效标准,1、症状缓解，饮食睡眠改善，生存质量提高。2、医学临床评估生存期延长。3、肿瘤停止生长，不在增大。4、肿瘤影像学改变，有缩小迹象。5、肿瘤明显缩小形
7、成纤维化结节。6、肿瘤消失。,肝癌超声聚焦刀治疗后，增强CT示治疗区血供消失,肝癌治疗前后,门脉癌栓典型病例,男，46岁。上腹隐痛半月。诊断肝炎后肝硬化、原发性肝癌、癌栓形成。治疗3天癌栓缩小，其后肝内病灶HIFU及介入治疗，至今存活。,胰腺癌,胰腺癌典型病例,男，52岁。黄疸、高热2天，查诊胰腺癌合并胆系感染。经内科治疗后予HIFU治疗2程后肿瘤逐渐缩小，其后给与化疗2周期，患者至今存活。,胰腺癌典型病例,QIUSUZHI,QIUSUZHI,女，76岁。腰背部疼痛2月，CT/MR查诊胰腺癌，予HIFU治疗2程后，未作其他治疗，至今存活。,HIFU缓解疼痛（1）,临床资料：胰头癌5例，胰体尾癌
8、8例；CT+CA199 确诊；疼痛中度5例，重度2例，极重度4例，5例需服镇痛药。治疗方法：覆盖肿瘤靶区，平均8.1次/人，1次/1-3天。结果：完全缓解9/11，部分缓解2/11，5例服药中3例停用，2例减量。饮食、睡眠、精神明显改善。,王晓：高能聚焦超声缓解晚期胰腺癌疼痛的疗效分析。癌症，2002，21(5)：554,直肠癌,临床资料：直肠癌8例，指检直肠镜病理确诊。结果：便血消失、梗阻减轻，5例结束时肿块部分脱落，2例1月后完全脱落，4例复治1疗程后脱落,王红峰：高能聚焦超声治疗直肠癌的初步探讨。山西医药杂志，2004，33(8),前列腺癌,46例指检病理确诊，含经去势及内分泌治疗后复发
9、15例。,张国喜：高能聚焦超声治疗前列腺癌46例临床观察。中国医刊，2004，39(1),膀胱癌,熊六林：高能聚焦超声治疗中晚期膀胱肿瘤。中华医学超声杂志，2004，,临床资料：中晚期膀胱癌120例，B超膀胱镜病理确诊。结果： 3月复查完全缓解率35.2%，部分缓解率49.2。 随访1，2，3，4，5年 生存率分别为94.6%，86.0%，60.9%，42.9%，33.3%; 复发率分别为6.7%，20，37%，45.5%，66.7%。,高强度聚焦超声疗效研究,超微结构,标本:子宫体方法：发射时间50毫秒;间歇时间150毫秒;发射次数35次;功率1200W两周后手术切除,目观治疗部位水肿,无其
10、他变化.结果：胞质内脂质沉积、线粒体肿胀、粗面内质网扩张、台盼兰死亡,HIFU多学科参与协同治疗,1、 手术后，如考虑可能存在残留或复发的倾向，可以直接进行可疑范围内的高强度聚焦超声热“切除”。,2、姑息治疗,如肿瘤较大，而患者一般状况不许可时，利用高强度聚焦超声的无创性、无毒副作用等特点，对一定范围内的肿瘤进行灭活，达到减瘤目的，并利用固化瘤苗效应，达到免疫治疗效果。,3、根治治疗,对于瘤体较小、数量有限、恶性程度低、对重要脏器没有影响的肿瘤，可以一次性对肿瘤进行热“切除”。,4、综合治疗,某些肿瘤可以与手术、放疗、化疗、等结合，采取先后不同、调整剂量等方式，达到综合治疗肿瘤的目的。常见的如
11、下:,与放疗的结合 理论基础：热疗对乏血乏氧肿瘤细胞、S期细胞易于产生热蓄积而破坏之，提高放疗效果、联合使用可减少放射剂量，降低辐射对患者的副作用。方式：(1)序贯 先放疗，在给于足量热疗；(2)同步：每次放疗（剂量不变）后40分钟，给于足量热疗。,高强度聚焦超声与化疗的结合理论基础：热疗促进血供少、静止期的肿瘤细胞进入增殖周期，有利于提高化疗药物的疗效方式：(1)先化疗、后热疗;(2)先热疗、后化疗;(3)热疗与化疗同步,高强度聚焦超声临床体验,鉴于恶性肿瘤的临床特点，就目前的治疗手段而言，高强度聚焦超声无疑是恶性肿瘤综合治疗的一个较好的选择具备：无创、可控性、疗效确切、镇痛、改善生活质量显
12、著的绿色治疗方式。,高强度聚焦超声地位,已在多种实体肿瘤的基础和临床实践中得到了验证，有成为肿瘤治疗模式中的重要组成之趋势，延伸原有的临床肿瘤治疗方式，给临床肿瘤治疗增添一种理想的绿色治疗方法。,高强度聚焦超声临床运营可行性,运营的社会责任,据卫生部统计肿瘤的发病率呈逐年递增的趋势，癌变率也逐年上升，尽早的发现、治疗能有效的控制癌变，可节省国家医疗资源，一旦患者因小病变大病，将造成国家医疗资源的严重浪费，更严重的是病人承受着巨大的痛苦，因此的社会责任重大。,充分认识HIFU的地位与价值；全面了解相关肿瘤的目前治疗水平；良好的治疗团队和制度；资料的收集与整理；加强多科室的合作与交流。,一、市场运
13、作的可行性,国家95重点科技攻关项目、国家863 计划、央视权威媒体报道、中央领导的关怀、医疗保险的准入。理论基础及临床试验的证实 大量权威专家临床资料的支持 当前肿瘤综合治疗的局限性 中晚期肿瘤的姑息治疗的需要 无创、方便、可控、经济,二、高效的宣传优势, 非侵入性治疗 体外操作，完整破坏体内病灶； 不开刀、无放射性损害； 不需手术暴露或穿刺引导； 不损伤超声波所经过的组织或靶区外正常结构。, 总费用低的治疗 明显缩短病人住院时间； 治疗时不输血； 明显减少病人在外科手术中、术后的并发症 病人的痛苦小, 治疗后机体恢复快； 减少了术后广谱抗菌素的应用。, 剂量均匀分布的治疗 体外扫描治疗，使
14、靶区内超声能量分布均匀； 解决了微创介入治疗（微波、射频、激光、冷冻等）依靠治疗头进行能量扩散，治疗剂量分布不均匀的难题,靶区组织致死性治疗 靶区内均为超声波的致死剂量，非选择性使靶区内任何组织完全毁损； 根据手术切除原则，从体外切除体内病灶。,适形的治疗 立体组合适形扫描治疗方式充分保证从体外完整地破坏体内病灶； 不受肿瘤形状大小的限制。,G剂量受控制的治疗 通过实时地判断靶区的疗效，反馈性控制治疗剂量，使靶区内致死剂量均匀分布。,临床推广的障碍,新型设备不被众多医生熟知。【学术会议推广】。极限挑战传统有创和微创的治疗方式，造成科室与科室之间在效益方面的恶性竞争。【有效协调，低调运营】。部分医生固守传统治疗方式，缺乏先识先知的态度。【大量的知名专家的学术论文及临床治疗数据证实】。,结束语,超声刀的临床推广目前已从初期的探讨阶段走向临床普及阶段.期望所有医学工作者,以务实的科技医学观对此项技术给予高度关注,携手在此领域进行相关学术方面的研究使我国在超声刀肿瘤治疗领域的技术领先世界水平.让更多的良性肿瘤患者多一种无创绿色治疗方法的选择,给癌症患者一个绿色治疗的方式，提高生命质量延续生命的机会。,
