1、,临床及血细胞分析仪基础,用户服务部 血球项目组,检验市场概况,血液学基础知识,血液分析仪基础知识,迈瑞血球仪大家庭,主 题,医疗行业发展前景,国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见2006年2月农村卫生服务体系建设与发展规划 2006年8月 温总理政府工作报告 2008年3月 十项扩大内需纲要 2009年1月,检验市场概况,医疗行业发展前景,2008年新医改实践“元年”,政府财政以增幅25%的投入力度支持新医改城镇居民基本医疗保险试点要扩大到全国50%以上的城市;在全国农村全面推行新型农村合作医疗制度,用两年时间将筹资标准由每人每年50 元提高到100 元中国财政用于医疗卫生的支出五年累计
2、6294 亿元,比前5 年增长1.27 倍改造和新建1.88 万所乡镇卫生院、786 所县医院、285 所县中医医院和534 所县妇幼保健医院,为1.17 万个乡镇卫生院配置了医疗设备,检验市场概况,医疗行业的现状,医疗总销售收入超过2000亿元，同比增长16% 2008年12月,检验市场概况,2008,2006,2004,2002,医疗行业的现状,全球总销售收入超过3200亿美元 2008年12月,检验市场概况,医疗行业的现状,医疗产品与GDP的相关性,检验市场概况,迈瑞公司的社会地位,检验市场概况,迈瑞公司的行业地位,检验市场概况,迈瑞公司的行业地位,检验市场概况,迈瑞公司的行业地位,检验
3、市场概况,迈瑞公司的行业地位,检验市场概况,装机量连续八年在中国市场排名第一,三分群市场占有率（台数）,迈瑞公司的行业地位,检验市场概况,迈瑞 49%,其他国产 10%,其他进口 7%,希森美康 7%,宝利康 7%,特康 9%,百特 11%,迈瑞公司的行业地位,在国内同档次机型中装机量市场排名第二,检验市场概况,迈瑞公司的行业地位,检验市场概况,五分类市场占有率（台数）,迈瑞 30%,其他 3%,拜耳 1%,雅培 4%,ABX 8%,光电 8%,贝克曼库尔特 9%,希森美康 37%,迈瑞公司的行业地位,OEM原始设备生产商Original Equipment ManufacturerODM原始
4、设计制造商Original Design Manufacturer,检验市场概况,检验市场概况,血液学基础知识,血液分析仪基础知识,迈瑞血球仪大家庭,主 题,血浆和血清的区别,血液学基础知识,血液,血 浆,血浆蛋白、脂蛋白、酶、激素代谢产物、营养物、无机盐等,血细胞,血小板PLT,红细胞RBC,白细胞WBC,嗜中性粒细胞（Neutrophil）,嗜酸性粒细胞（Eosinophil）,嗜碱性粒细胞（Basophil）,单核细胞（Monocyte）,淋巴细胞（Lymphcyte）,水,血液学基础知识,（55%）,（45%）,（pH:7.357.45）,血液学基础知识,血细胞自然形态,血液学基础知识
5、,白细胞,血小板,红细胞,血红蛋白,红细胞压积,血液学基础知识,血常规检查,特征：血红蛋白直径：6-9um寿命：120天作用：运输氧气，凝集功能,血液学基础知识,红细胞 Red Blood Cell（RBC）,参考范围：成男： 4.05.51012个/L成女： 3.55.01012个/L新生儿：6.07.01012个/L,未完全成熟的红细胞，占红细胞总数的 0.5%1.5% 。特征：稍大，胞质中有残留的核糖体，煌焦油蓝染色呈蓝色细网状,原红细胞 早幼红细胞 中幼红细胞 晚幼红细胞 成熟红细胞,网织红细胞增多，表示骨髓造血红细胞能力旺盛，如溶血性贫血、缺铁及巨幼红细胞性贫血；网织红细胞减少，表示
6、骨髓造血功能降低，如再生障碍性贫血。,网织红细胞 Reticulocyte（Ret）,作用及临床意义： 高等生物体内负责运载氧的一种蛋白质。 贫血诊断及贫血程度的判断,血液学基础知识,血红蛋白 Hemoglobin（HGB）,参考范围：成人： 110160g/L新生儿：100200g/L,稳定性：3个月的婴儿至15岁以前的儿童，因生长发育迅速而致造血原料相对不足，红细胞和血红蛋白可较正常人低1020。 地域性：不同地区的人群体内血红蛋白含量有较大差别。,特征：细胞碎片直径：2-4um寿命：8天作用：凝血功能，血栓,血液学基础知识,血小板 Platelet（PLT）,参考范围：通用：100300
7、109个/L,特征：6-20um直径：4-10109/L寿命：7天作用：机体防御，免疫功能,血液学基础知识,白细胞 White Blood Cell（WBC）,参考范围：通用：4.010.0109个/L,血液学基础知识,生理性增多年龄日间变化 妊娠与分娩,病理性增多急性感染严重的组织损伤或大量细胞破坏 急性大出血急性中毒肿瘤大出血,C 减少某些感染某些血液病慢性理，化损伤自身免疫性疾病脾功能亢进,白细胞 White Blood Cell（WBC）,血细胞的体积范围：RBC： 60-120 fL PLT： 2-30 fL WBC：120-1000 fL血细胞数量比例： RBC:PLT:WBC=5
8、00:30:1,血液分析仪基础知识,血细胞体积与数量比例,血液学基础知识,白细胞的分类,白细胞,碱性染料美兰蓝色酸性染料伊红红色,血液学基础知识,瑞氏染色 Wrights stain,直 径：1012m内容物：嗜天青颗粒 特殊颗粒 功 能：趋化作用，吞 噬细菌和异物比 例：约占50-70%,血液学基础知识,中性粒细胞,直 径：1015 m 内容物：组胺酶 阳离子蛋白 功 能：杀灭寄生虫 减轻过敏反应比 例：0.5-5%,血液学基础知识,嗜酸性粒细胞,直 径：1012m内容物：嗜碱性颗粒、 趋化因子（EOS） 功 能：参与过敏反应 中毒反应比 例：0-1%,血液学基础知识,嗜碱性粒细胞,直 径：
9、1420m内容物：嗜天青颗粒功 能：吞噬细菌和异物 诱导淋巴免疫比 例：3-8%,血液学基础知识,单核细胞,直 径：69m内容物：胞质少强嗜碱性 功 能：体液免疫 细胞免疫比 例：20-40%,血液学基础知识,淋巴细胞,血细胞发育过程,Neu,Eos,Bas,RBC,PLT,Mon,Lym,血液学基础知识,血细胞综述,血细胞按照由小到大排列血细胞数量比例白细胞按照由小到大排列,血液学基础知识,血常规检查的意义,血液在人体内循环系统不停地流动，参与机体的代谢及各项功能活动，对保证机体的新陈代谢、功能调节以及人体内外环境的平衡起重要作用。血液中的任何有形成分发生病理变化，都会影响全身的组织器官；反
10、之，组织或器官的病变也可引起血液成分发生变化。,各种系统疾病进行诊断和鉴别的依据特别是各种血液病的重要诊断指标,血液学基础知识,检验市场概况,血液学基础知识,血液分析仪基础知识,迈瑞血球仪大家庭,主 题,手工镜检,r. Coulter,两/三分群,五分类,血液分析仪基础知识,细胞形态准确识别从业要求高工作效率低随机误差大分析参数少WBC、RBC、PLT、Hgb、五分类,血液分析仪基础知识,手工法显微镜检查,血细胞分析仪,工作效率高结果精度高检测参数多经济效益好标本的筛选工具,血液分析仪基础知识,华莱士 库尔特,血液分析仪基础知识,血球计数仪原型机,血液分析仪基础知识,电阻抗原理（库尔特原理）简
11、化示意图,血液分析仪基础知识,根据欧姆定律： U=I R （恒流源，则I恒定）,环境（试剂、导电）回路（恒流、检测）小孔（宝石、防堵）动力（稳定、定量）,血液分析仪基础知识,核心要素,血液分析仪基础知识,脉冲图,脉冲图,1、大小相同的细胞以恒定的速度通过微孔形成的脉冲2、大小相同的细胞以不同的速度通过微孔形成的脉冲3、大小不同的细胞以不同的速度通过微孔形成的脉冲,细胞体积大小的频数分布图,血液分析仪基础知识,直方图,比色法（郎波比尔原理）简化示意图,发射光,接收光,标本吸收,Ii,Io,HGB浓度与透射光强的关系为：,光源发射,HGB光接收,朗伯比尔定律,1,3,2,1-样本针2-光源3-透镜
12、4-低角度散射光检测5-高角度散射光检测,5,4,激光鞘流技术检测原理,横轴侧向角（高角）散射信号，细胞内部复杂度信息纵轴前向角（低角）散射信号，体积信息,DIFF通道,BASO通道,WBC总数,嗜碱,嗜酸,GHOST,淋巴,单核,中性,散点图,测试 WBC、 RBC、 PLT 、HGB 、3个直方图计算： Lym#、Mid#、Gran#、Lym%、Mid%、Gran%、HCT、 MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、MPV、PDW、PCT,血液分析仪基础知识,血常规检测参数（三分群）,1.MCV(平均红细胞容积)Hct(%) = MCV(fL) Rbc(1012/L ) /
13、102.MCH(平均红细胞血红蛋白含量)MCH(pg) = 10 Hgb(g/L) / Rbc(1012/L )3.MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)MCHC(g/L) = 100 Hgb(g/L) / Hct(%),计算参数,三分群常规参数（WBC、RBC、HGB、PLT、直方图）散点图Lym%、Lym#、Eos%、Eos#、Mon%、Mon#、Neu%、Neu#、Bas%、Bas#,血液分析仪基础知识,血常规检测参数（五分类）,试剂的种类及作用,直方图的临床意义,单双通道有何区别,配套、校准和溯源,采血对检测的影响,血液分析仪基础知识,血细胞分析仪的几个问题,试剂的种类及作用,稀释液：模拟
14、人体环境冲洗液：去污剂及湿润剂溶血剂：强有力的表面活性剂E-Z液：基于酶的去污剂探头清洁液：次氯酸钠,试剂的种类及作用,稀释液,通常是一种具有酸碱缓冲作用，适当的离子强度和电导率的等渗溶液。模拟血细胞在人体中的环境，在一定时间内相对保持血细胞的生理体积。试剂厂家及配方的不同，测量结果也会发生偏差。,试剂的种类及作用,溶血剂,一类强有力的表面活性剂。破坏红细胞，用于白细胞、血红蛋白的测量。对白细胞大小也造成影响，并且大小随溶血剂种类、浓度、溶血时间的变化而变化。,自然白细胞体积大小：Mon Eos Neu Bas Lym修饰后白细胞体积大小：Neu Eos Bas Mon Lym,试剂的种类及作
15、用,清洗液,冲洗液是一种去污剂，用于清洗管路以及作为计量管的湿润剂。E-Z液是一种基于酶的等渗清洗液和湿润剂，不会损坏分析仪的液路部分。探头清洁液成分为次氯酸钠，主要用于机器的维护，含有较强去污剂。,血液分析仪基础知识,直方图的临床意义,（a）缺铁性贫血,（b）轻型-海洋性贫血,（c）叶酸缺乏引起贫血治疗前巨幼细胞,（d）叶酸引起巨幼细胞贫血治疗后,血液分析仪基础知识,直方图的临床意义红细胞,RDW用于贫血的形态学分类,血液分析仪基础知识,直方图的临床意义红细胞,血液分析仪基础知识,直方图的临床意义血小板,血液分析仪基础知识,直方图的临床意义白细胞,血液分析仪基础知识,单双通道有何区别,血液分
16、析仪基础知识,配套、校准和溯源,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,什么是溯源？溯源性的意义是什么？保证检测准确可靠医疗纠纷有力证据,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,国际约定的参考方法,WBC RBC HGB PCV PLT参考方法,制造商工作校准物,新鲜血,制造商标准测量程序,标准机,制造商产品校准物,S30、S50校准物,终端用户常规测量程序,血液分析仪,常规样本,抗凝血,患者结果,计量学溯源,物质,校准赋值,程序,血液分析仪基础知识,什么是质控（quality control）？是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动 为什么要做质控？监测系统状态，包括仪器、试剂等寻找质量问题原
17、因，如：试剂更换、仪器维修、环境改变、操作原因等,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,室内质控：L-J、X-B、X-R、X室间质控：厂家质控、市级质控、省级质控、国家级质控,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,L-J质控图,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,X-B质控图,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,X-R质控图,血液分析仪基础知识,配套、校准和溯源,血液分析仪基础知识,采血对检测的影响,肥胖患者等,放化疗患者,婴幼儿患者,血液分析仪基础知识,采血对检测的影响,结果准确,重复测定,用血量少,血液分析仪基础知识,采血对检测的影响,检验市场概况,血液学基础知识,血液分析仪基础知识,
18、迈瑞血球仪大家庭,主 题,1994年 介入检验仪器领域 1996年 立项研发中国第一台三分群分析仪1998年 BC-2000 准全自动三分群 2002年 BC-3000及BC-3000Plus2003年 血液细胞分析仪获CE认证，出口欧盟国家,迈瑞血球发展历史,迈瑞血球仪大家庭,2005年 BC-2800低速度全自动三分群2006年 BC-2300准全自动三分群 BC-3200封闭进样三分群 BC-5500中国第一台五分类血液细胞分析仪2008年 BC-5300五分类血液细胞分析仪2009年 BC-5380五分类血液细胞分析仪,迈瑞血球发展历史,迈瑞血球仪大家庭,98年以前,1998年,2001年,2005年,2006年,BC-3000,BC-3000Plus,BC-2300,2007年及未来,2003年,BC-5500,BC-5300,BC-5380,迈瑞血球仪大家庭,,谢谢！,
