1、联合抗焦虑抑郁药治疗难治性腹泻型肠易激综合征的临床研究,学生：廖辉燕 硕 士导师：古 赛 主任医师 重庆医科大学附属第一医院消化内科,主要内容,研究背景研究目的研究方法研究结果,1,2,3,4,研究背景,1、概述肠易激综合征（IBS）：是一组以腹部不适或腹痛伴有排便习惯改变为特征的功能性肠病，缺乏可解释症状的形态学和生化学异常。诊断标准参照罗马标准。IBS 分四型，以腹泻型(IBS-D)最为常见。,2、流行病学全球患病率约 11% 1，就诊率约30%。我国上海 13.1% 2 ，广东 11.5% 3。,1Clinical epidemiology，2014，6，71-80.2中华消化杂志，20
2、11，31（1），883-886.3中华行为医学与脑科学，2013，22（2），140-143.,3、病因及发病机制,IBS-D,难治性IBS-D,焦虑、抑郁,抗焦虑抑郁药物治疗有效？,常规治疗症状无明显缓解,健康宣教、合理饮食解痉剂、益生菌,研究目的,观察常规治疗联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑(或)抑郁状态的难治性IBS-D的临床疗效及不良反应。,研究方法,按照严格的纳入、排除标准，本试验共纳入107例难治性IBS-D患者，采用随机分组法将其分入对照组和试验组,对照组：曲美布汀+双歧三联活菌+安慰剂，共治疗4周试验组：曲美布汀+双歧三联活菌+黛力新，共治疗4周,治疗期间每周电话随访一次
3、，每两周门诊随访一次,IBS症状(IBS-SSS)：腹痛、腹胀、排便情况精神心理状态（HADS）、生活质量(IBS-QOL)、不良反应,方案,随访,观察,对象,研究对象,1、符合罗马诊断标准以及IBS-D亚型的诊断标准，年龄为1860周岁，男女不限。2、经常规治疗症状无明显缓解 。3、HADS积分(焦虑或抑郁)8分。4、自愿签属知情同意书。,纳入标准：,1、存在影响胃肠道功能或胃肠道本身的器质性疾病；2、有胃肠道手术史(阑尾切除术除外)；3、任何已知的吸收不良；4、存在慢性躯体性疾病；5、易与IBS混淆的疾病；6、无法停用但又影响胃肠道功能的伴随用药；7、进行性体重下降者。,排除标准：,1、I
4、BS症状 IBS症状严重程度量表（IBS-SSS）:腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度及生活干扰，每项积分100分，共500分。,IBS分度正常：75分以内轻度IBS:76175分中度IBS:176300分重度IBS:超过300分,疗效判定标准：显效：治疗后积分小于75分 或降低2个等级及以上者有效：积分降低1个等级无效：积分等级不降或升高,观察评定标准,3、生活质量IBS生活质量量表（IBS-QOL） 0 100分 积分越高，生活质量越好,2、精神心理状态医院焦虑抑郁量表（HADS）包括焦虑和抑郁两个亚量表正常：07分轻度：810分中度：1114分重度：1521分,统计分析,应用SPS
5、S170统计软件构成比的比较采用X2检验计量资料的比较采用t检验P0.05 ）。,3、两组患者的年龄、病程及IBS-SSS积分、HADS积分、IBS-QOL积分均无统计学差异（P0.05）。,231,226,225,111,4、治疗4周后，试验组IBS-SSS积分较对照组明显下降(P0.05),5、试验组的总有效率显著高于对照组（P 0.05）,6、试验组HADS积分较对照组显著下降（P0.05）,7、试验组生活质量评分较对照组显著升高（P0.05）,8、实验过程中观察到10例不良反应，其中对照组3例，试验组7例，症状均较轻微，经对症处理后消失。,对照组,试验组,全文总结,在常规治疗的基础上，联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑和(或)抑郁的难治性IBS-D患者，能够在改善其焦虑抑郁症状的同时，有效缓解IBS症状，并提高其生活质量，无明显药物不良反应。,本研究存在的不足： 因研究时间有限，观察周期偏短，联合抗焦虑抑郁药治疗难治性IBS的近期疗效虽然显著，但难治性IBS患者病程长，病情易反复，尚需更多临床试验对其远期疗效和安全性做进一步观察。,致谢,感谢我的导师古赛老师，两年以来对我的悉心指导与培养感谢曾阳、聂颖师姐，以及洪霞、李常伟等同门对我的帮助和支持感谢各位专家教授对我的研究进行评审，欢迎指正本研究中存在的不足。,谢谢！,
