1、1基于基于 HACCP 的产品安全管理手册的产品安全管理手册（ HACCP 管理手册）管理手册）版 本: （A） 修改状态: 0 分 发 号: 编制/ 日期：HACCP 小组/2013-2-26 审核/ 日期： 王小中 /2013-2-28批准/ 日期： 王生中 /2013-2-28 发布日期：2013.2.28 生效日期：2013.3.1金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：封面 版本号/修订次：A/0 2金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：目录 版本号/修订次：A/0 第 1 页 共 24 页目 录0.1 前言1 0
2、.2 HACCP 管理手册修改控制20.3 公司简介 3 0.4 颁布令4-5 0.5 HACCP 组长任命书6 0.6 HACCP 管理手册说明7-80.7 引用标准8 0.8 术语和定义 91 HACCP 管理体系组织机构图及部门职责和权限 102 HACCP 小组成员资历要求及职责11-123 HACCP 管理体系过程职责分配表13-144 HACCP 管理体系要求 154.1 总要求 15-174.1.1 化妆品安全方针 4.1.2 组织 4.1.3 管理评审 4.2 HACCP 管理体系 17-224.2.1 HACCP 管理体系策划 4.2.2 体系基本要素4.2.3 体系设计4.
3、2.4 控制要求的识别和策划 4.2.5 监视 4.2.6 纠正和纠正措施 4.2.7 HACCP 计划 4.2.8 应急准备和响应 4.3 文件和记录控制 224.4 HACCP 管理体系的运行 22-244.4.1 有关 HACCP 管理体系的记录 4.4.2 不合格品控制 4.4.3 通知和召回 4.4.4 测量设备和方法的控制 4.4.5 沟通4.5 HACCP 管理体系的保持 244.5.1 总要求 4.5.2 验证 3金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：前言 版本号/修订次：A/0 第 3 页 共 24 页前言本公司产品安全管理体系（以下简称
4、HACCP 管理体系）是依据 BRC 全球标准-消费品第三版以及化妆品相关法律法规和文件，并结合本公司的实际情况建立起来的。本公司建立 HACCP 管理体系的目的是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，保证顾客的使用安全。本公司 HACCP 管理体系适用于与公司生产化妆品相关的所有物料的采购、储存、包装、运输、销售、样品分析和检测及包装等过程。本公司 HACCP 管理体系文件的编制单位：HACCP 小组。2013 年 2 月 28 日4HACCP 管理手册修改控制章节号 修改条款 修改日期 修改人 审核 批准金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题： H
5、ACCP 管理手册修改控制 版本号/修订次：A/0 第 4 页 共 24 页5公 司 简 介0.1 公司简介中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇，公司工厂三面环山，一面朝镇，山清水秀，天蓝地绿。生产厂房建于 500 多米海拔之上。公司占地总面积 26400平方米。是一家专业生产彩妆类化妆品的企业。公司拥有一批资深专业的技术管理团队，产品主要以指甲油为主。公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高，并参与制订了国家指甲油行业标准。现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。拥有年产 2 亿支指甲油的生产能力。我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。建立面
6、向世界各地的指甲油产品生产基地。公司电话:0086(579)84508999 公司传真:0086(579)89828997公司质量安全方针：先做人，后做事。“ 科学管理、健康生产、优质服务、求实创新”金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号： HACCP/MS-A标题：0.3 公司简介 版本号/修订次：A/0 第 5 页 共 24 页6颁布令为保证本公司 HACCP 管理体系的有效实施和持续改进，HACCP 小组制定了大量体系文件，这是我公司在产品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。其中：1、 基于 HACCP 的化妆品安全管理手册 （以下简称 HACCP 管理手册）是
7、按照基于HACCP 的化妆品安全管理体系-规范编写的，是公司 HACCP 管理体系的纲领性文件，它描述了本公司化妆品安全方针和目标，规定了 HACCP 管理体系组织机构图、HACCP 小组成员及其职责，并对 HACCP 管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。2 、 SSM 方案包括 GMP、SSOP 和其他影响化妆品安全的标准操作程序（SOP） 。2.1GMPC以最初生产到最终消费的化妆品链，说明每个环节的控制措施及要求，以提高化妆品的安全性，防止危害消费者的健康，同时达到满足 HACCP 体系的要求。2.2 SSOP规定了加工用水的安全性、化妆品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清
8、洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、雇员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。2.3SOP包括：厂房卫生设施维护保养计划；生产设备的维修保养计划；原辅料供应的安全控制计划；可追溯性计划；人员培训计划；清洗消毒效果验证程序；危害程度判定指导程序；CCP 点监控与纠偏程序；应急准备和响应指导程序；通知和召回控制程序；测量设备和方法的控制程序；信息沟通控制程序；HACCP 管理体系验证程序；消费者投诉处理程序等。3、 HACCP 计划书描述了我公司化妆品的生产工艺，并通过危害分析确定了关键控制点及其控制方法和纠偏措施。本公司 HACCP 管理体系
9、文件自总经理批准发布之日起生效。总经理：2013 年 2 月 28 日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题：颁布令 版本号/修订次：A/0 第 6 页 共 24 页7任命书根据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范标准要求，自 2013 年 2 月 28日起任命王小中 HACCP 小组组长。其职责和权限如下：1、确保按本文件建立、实施和保持 HACCP 管理体系；2、定期向总经理报告 HACCP 管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP 管理体系改进的基础；3、组织 HACCP 小组的工作；4、负责就 HACCP 管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理：2
10、013 年 2 月 28 日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号： HACCP/MS-A标题：0.5 任命书 版本号/修订次：A/0 第 7 页 共 24 页8金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号： HACCP/MS-A标题：HACCP 管理手册说明 版本号/修订次：A/0 第 8 页 共 24 页HACCP 管理手册说明1、HACCP 管理手册的编制1.1 本手册由 HACCP 小组依据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范要求，并结合本公司的实际情况编制而成。1.2 本公司 HACCP 管理体系的覆盖范围是：本公司的化妆品的包装和出口业务。1.3 本手册为贯彻本公
11、司的化妆品安全方针，履行化妆品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一的标准，本手册所规定的化妆品安全方针是借助于SSM 方案和作业指导书的有效实施来体现的。1.4 本手册对内是 HACCP 管理体系运行的准则，是进行各项化妆品生产活动的安全规范，对外是化妆品安全保证能力的证实，是第三方进行 HACCP 管理体系审核的依据。2、 HACCP 管理手册的管理2.1 HACCP 管理手册由 HACCP 小组根据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范的规定进行编写、修改、发放和控制。2.2 HACCP 管理手册原文由 QA 文控中心保存，副本发放到各部门。手册发放是受控的。2.3 HACCP
12、 管理手册的副本分“受控”和“非受控”发放。手册发放给质量职能部门，发放须有记录。2.4 手册各章节引出的程序文件均为有效现行版本。2.5 手册的版本以 A，B，C，修改码以阿拉伯数字为序。例“第 A 版第 1 次修订。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由HACCP 小组统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还给 QA 文控中心，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到 HACCP 小组；HAC
13、CP 小组每年一次对手册的充分性、适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件管理作业标准的有关规定。9金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号： HACCP/MS-A标题：引 用 标 准 版本号/修订次：A/0 第 9 页 共 24 页引 用 标 准下列标准或规范中所包含的要求，被部分引用为本管理手册的条文：1、 GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2008 质量管理体系-基础和术语。2、 GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系-要求。3、 GB/T 19004-2008 idt ISO9004:2008 质量管理
14、体系-业绩改进指南。4、 SNT 2359-2009 进出口化妆品良好生产规范。5、 BRC 全球标准-消费品第三版 6、 QBT 1685-2006 化妆品标识管理规定7、 化妆品生产企业卫生规范（2007 版）8、 产品执行标准10术语和定义本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。1、 GB/T19000-2008 idt ISO 9000：2008 质量管理体系-基础和术语 。2、CNAB 颁布的 2004 年 3 月 1 日开始实施的基于 HACCP 的产品安全管理体系-规范中的术语和定义。金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题：0.8 术语和定义 版本号/修订次：A/0 第 10 页 共 24 页
