1、TOPAS 研究Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice,急性鼻窦炎的治疗,鼻窦炎的危害,鼻窦炎对生活质量的影响,鼻窦炎患者生存质量明显下降:注意力不集中、缺乏高质量睡眠妨碍社交功能,也在心理健康方面造成很大影响躯体疼痛、社会功能显著低于充血性心力衰竭、心绞痛、慢性阻塞性肺病,多国指南推荐莫西沙星治疗AS,2008年美国耳鼻喉学和头颈外科学学会抗菌治疗指南,2007年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织成人鼻窦炎临床实践指南,2004年美国鼻窦炎和变态反应疾病健康组织成人鼻窦炎临床实践指南,2006年新加坡、2003年
2、德国、2002年加拿大的鼻窦炎治疗指南中均推荐莫西沙星,多项临床研究证实莫西沙星疗效,多项国际临床研究证实莫西沙星可有效治疗AS,TOPAS研究,Treatment of patients with acute sinusitis in daily practice,研究目的和方法,目的:了解中国急性鼻窦炎患者流行病学状况评价莫西沙星治疗AS的疗效和安全性方法:前瞻性、观察性研究共纳入588名患者莫西沙星单药治疗,710天,基线分析,在因急性鼻窦炎就诊患者中,近半数有慢性鼻窦炎82%为感染性慢性鼻窦炎鼻窦炎症状显著影响患者日常生活和夜间睡眠反复就诊和药物、手术及其他治疗给患者带来很大负担,既往
3、治疗情况,在最近一次发作中,86.7%接受了抗生素治疗57.1%还接受了其他治疗方法,疗效评价 95.7%患者感染症状明显好转,疗效评价3天快速缓解临床症状,症状缓解平均需要3.0天症状消除平均需要是3.6天,疗效评价起效更快,疗效评价疗效更好,安全性评价耐受性好,不良反应率低,96.97%的不良事件和所有的药物不良反应在观察期内均消退或缓解,92.5%的患者耐受性为非常好或好,TOPAS研究总结,莫西沙星快速消除鼻窦炎症状莫西沙星治疗平均3天症状出现好转,4天后症状消失绝大部分患者的症状消失或改善临床疗效达94.9%,与多个国际临床研究一致与其他抗生素相比,起效更快,疗效更好,莫西沙星治疗鼻窦炎安全性好绝大多数患者耐受性好,发生不良反应几率非常低无严重药物相关不良反应发生,谢 谢!,TOPAS研究证实拜复乐对中国患者安全性良好,一项自2007年11月至2008年9月在中国进行的前瞻性、非干预、非对照、多中心观察性研究,对588例鼻窦炎患者给予莫西沙星治疗,目的在于评价药物的疗效、安全性及耐受性,安全性评价亚组分析,