1、医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,一、医疗机构血糖仪管理基本要求,（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。,1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。2.血糖检测规程。3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。6.贮存、维护和保养规程。,（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
2、,（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。,（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。,1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
3、管理人员应当定期检查质控记录。3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。,二、血糖检测操作规范流程,（一）测试前的准备。1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。3.清洁血糖仪。4.检查质
4、控品有效期。,（二）血糖检测1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。,用采血针刺入已消毒过的指尖侧面，请将血滴触及试纸弧形边缘缺口处（图1），试纸自动吸血，启用一筒新试纸时，需在关机状态先更换密码牌。从试纸筒内取出试纸插入血糖仪，自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号匹配，屏幕出现闪烁的血滴符号（图2）；,读取屏幕上显示的测量结果并记录,操作注意事项：试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随手盖紧筒盖以防试纸受潮失
5、效。持续90秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后5秒，血糖仪自动关机。启用一筒新的试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机状态下安装。彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结果。采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样（请避免过分挤压手指）。罗康全优越型血糖仪的血糖测定范围在0.6-33.3mmol/l。如血糖值高于33.3mmol/l则显示“HI”，如低于0.6mmol/l则显示“Lo”为防止交叉感染，每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃置在一定的容器内。,四、影响血糖仪检测结果的主要因素,（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用
6、血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。,（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的,（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。,（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢
7、酶（GDH）两种，GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。,（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。,（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。,血糖仪与实验室生化方法比对方案,方案一：静脉血样比对试验。 使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa0.67kPa (65mmHg5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，
8、剩余血样15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。,方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，15分钟内离心分离血清，4保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血清葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血清结果与参考分析仪测试的静脉血清结果之间的差异即为偏差。,全血葡萄糖浓度比血浆或血清低10%-%15。全血在室温下放置，血
9、糖浓度每小时会下降5%-7%，分离血清或血浆后可稳定24小时。,我院便携式血糖仪的使用情况及室内质控的操作步骤,质控操作步骤： 到实验室领取质控品 用微量吸管吸取1滴质控血清 上机，读数 在控：做病人检测 失控：查找原因，纠正后再 做病人检测,血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估 ：每间隔6个月做一次比对试验。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在20%范围内；,比对试验操作步骤,病人空腹测指尖血糖，同时抽静脉血 静脉血标本及时送检验科分离血清检测， 同时回报指尖血糖结果给检验科 检验科出具静脉血检测结果， 并出具比对偏差结果 结果返回科室,谢 谢！,
