1、年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计I目录摘要 .Abstract .前言 .第一章 产品概述 .11.1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用 .11.2 包装规格及储藏要求 .21.2.1 原料药成品的包装规格 .21.2.2 贮藏 .3第二章 生产工艺 .32.1 生产工艺流程框图 .42.2 生产工艺操作过程 .52.2.1. 环合工序 .62.2.2. 水解工序 .62.2.3. 精制工序 .72.2.4. 粉碎包装 .8第三章 物料衡算 .83.1 计算方法与原则 .93.1.1 物料衡算的目的 .93.1.2 物料衡算的依据 .93.1.3 物料衡算基准 .93.2 生产时间 .9
2、3.3 硫辛酸生产物料衡算 .93.3.1 工艺收率及所用原料的物性工作参数 .93.3.2 年产量及工作日 .113.3.3 环合工段的物料衡算 .123.3.4 水解工段的物料衡算 .143.3.5 萃取工段的物料衡算 .153.3.6 过滤工段的物料衡算 .173.3.7 减压浓缩的物料衡算 .183.3.8 结晶釜的物料衡算 .193.3.9 离心机的物料衡算 .193.3.10 干燥机的物料衡算 .203.3.11 溶剂回收的物料衡算 .213.3.12 对脱色过滤的物料衡算 .213.3.13 结晶釜的物料衡算 .223.3.14 离心机的物料衡算 .233.3.15 干燥工段的物
3、料衡算 .233.3.16 对溶剂的回收的物料衡算 .243.3.17 粉碎包装工序的物料衡算 .243.4 物料流程框图 .24第四章 能量衡算 .254.1 能量衡算依据以及基准 .254.2 物性数据计算方法及过程 .25年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计II4.2.1 物质比热容的估算 .254.2.2 物质燃烧热的估算（由燃烧需氧原子 mol 数法算得） .284.2.3 物质汽化热的估算 .294.2.4 物质熔解热的估算 .304.3 不同工段的能量衡算 .334.3.1 硫化工段的能料衡算 .334.3.2 环合工段的能量衡算 .344.3.3 环合液降温的能量衡算 .374.
4、3.4.水解反应的能量衡算 .374.3.5 减压浓缩过程的能量衡算 .394.3.6 酸化过程的能量衡算 .404.3.7 精制工段的能量衡算 .46第五章 工艺设备计算及选型 .515.1 设备选型的目的、依据及基准 .515.1.1 设备选型的目的 .515.1.2 设备选型的依据 .515.1.3 设备选型的基准 .515.2 不同设备的选型计算 .515.2.1 反应釜的选型及核算 .515.2.2 辅助设备的选型 .61第六章 车间布置 .706.1 原料药多功能车间布置 .716.1.1 厂房形式 .716.1.2 设备平面布置的基本要求 .726.2 精烘包车间布置 .746.
5、2.1 GMP 对制药工业车间的要求 .746.2.2 工艺布局及土建要求 .756.2.3 人员、物料净化和安全 .756.2.4 室内装修 .766.2.5 空调系统 .766.3 本设计车间布置的说明 .76第七章 管道布置 .777.1 主管设计原则 .787.2 本生产车间主管布置说明 .79第八章 劳动安全及人员安排 .798.1 设计依据 .808.2 建筑及场地布置 .818.3 生产过程中主要危害因素的分析 .818.4 安全防范措施 .828.4.1 防火防爆 .828.4.2 防尘方案 .828.4.3 电气方案 .828.4.4 防机械伤害 .838.4.5 防噪声方面
6、 .83年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计III8.4.6 压力容器 .838.4.7 防烫伤、冻伤措施 .838.4.8 工业卫生 .838.4.9 拆卸过程的防护 .848.5 劳动机构设置 .848.6 人员安排 .84第九章 综合利用及“三废” .859.1 综合利用 .869.1.1 工艺节能措施 .869.1.2 暖通节能措施 .869.1.3 电气设计节能措施 .879.2 “三废” .879.2.1 设计采用的环保标准 .879.2.2 主要污染物及处理 .879.3 绿化概况 .909.4 环保管理及监测 .909.5 环境影响分析与结论 .90第十章 消防 .9010.1
7、设计依据 .9110.2 生产工艺中的危险化学品 .9110.3 生产车间防火安全管理规定 .9110.4 本设计对消防要求的考虑和采取措施 .9210.5 防火和疏散要求 .9410.6 消防系统及消防设施 .95参考文献 .97致 谢 .99年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计IV摘要原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。另外，从整体上而言，多功能车间在设备和土地上更节约，使生产成本降低。本文针对硫辛酸这一原料药设计一个多功能车间，设计规模为 150t/a，按照 GMP 标准，对
8、车间的设计依据、设备选择、车间布置以及工艺路线论证、工艺流程设计，劳动保护、安全生产与“三废”处理等一系列工程问题作了详细的介绍，并附有设计图纸和表格。关键词： 原料药、多功能车间、硫辛酸年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计VAbstractMultifunction workshop is different from traditionnal API workshop, it can simultaneously produce a variety of pharmaceutical raw materials or phases of different varieties. Multif
9、unctional building workshop to meet small quantity and variety of production requirements, respond quickly to market changes. In addition, from on the whole, more versatile workshop on conservation and land equipment, reduce production costs. In this paper, alpha lipoic acid, this kind of pharmaceut
10、ical raw materials to design a multi-purpose workshop, designed to scale of 150t / a, in accordance with the GMP standards, based on the plants design, equipment selection, plant layout and process route demonstration, process design, labor protection, production safety and the “three wastes“ treatm
11、ent and a series of engineering problems were described in detail, together with the design drawings and tables.Keywords: pharmaceutical raw materials, multi-plant, lipoic acid, efavirenz, valsartan年产 150 吨硫辛酸车间工艺设计VI前言硫辛酸 (alpha lipoic acid) 是一种存在于线粒体的辅酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基。硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞, 兼具脂溶性与水溶性的特性,因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。本设计根据所给硫辛酸的工艺流程设计工艺路线,进行了物料
