工程变更控制管理程序.doc

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1、 1 / 5XXX 有限公司工程变更控制管理程序文件编号: 生效日期: 受控状态:申请单号 页次 版次 变更摘要 实施日期编制 审核 批准日期 日期 日期XXX 有 限 公 司文件编号 质 量 管 量 类 工 程 变 更 控 制 管 理 程 序版本 A 版次 12 / 51、 目的为提高产品质量,改善生产环境,稳定提高工艺技术,增强产品的竞争力,规范作业流程及稳定过程,并确保工程变更后能持续满足顾客和公司规定的要求,同时鼓励各部门在持续改进上的变更。2、 范围适用于生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更,包括顾客提出的相关工程变更。3、

2、职责3.1 研发部:负责更改的评估、实施及确认。3.2 相关部门:负责根据需要提出更改申请。4、作业内容4.1 更改申请4.1.1 申请时机a. 客户提出或目前状况不适应客户要求时;b. 因设备工装、检测能力与方法、环境条件、过程等的改变而需变更目前状况时;c. 其它可能提高或改变现行工程要求时。4.1.2 审批a. 需求部门填写“工程变更申请单”,交部门主管签认后,转交研发部;b. 研发部应进行可行性确认,并于需要时召集需求部门及质检部、采购部、销售部等进行多方论证;c. 若不可行,研发部根据论证意见反馈提出部门;若可行,由研发部为主导完成工程变更;d. 对于顾客提出的工程变更,接受部门应最

3、迟在第 2 日提出。4.2 更改的实施4.2.1 变更结果确认a. 对于产品及其过程的变更,可遵照产品质量先期策划控制程序等要求实施;b. 对于设备、工装及模具等的变更可依据设备和工装管理程序实施;c. 应调查库存成品数量,品质,以妥善处理库存成品,同时确认最佳变更时机;d. 根据需要,可进行试生产,以提供相关证据及资料,并及时建立试生XXX 有 限 公 司文件编号 质 量 管 量 类 工 程 变 更 控 制 管 理 程 序版本 A 版次 13 / 5产的技术工程资料由研发部依据样件、图稿、检具等做判定并记录,必要时得召集相关人员进行实物样件检讨;e. 对产品尺寸及功能性能更改时,应对工程更改

4、评审确认,并修改相应的控制计划、加工作业指导书文件。4.2.2 确认a. 判定不合格,则根据需要决定是否再行变更作业。b. 判定合格,由人事行政部以“文件更改通知单”通知相关部门执行工程变更作业。4.3 标准化4.3.1 顾客通知顾客有要求时,将其试作的结果和数据记录送顾客核准,并确定变更生效日期,同时更新相应的 PPAP 文件和资料。4.3.2 文件变更确认合格后,文件修订、发行与回由作业应依文件控制管理程序进行各项的文件控制作业,尤其是如果工程变更已影响了控制计划时,则应及时变更控制计划。4.4 记录相关记录依据记录控制管理程序予以保存管理。5相关文件 文件控制管理程序 记录控制管理程序

5、设备和工装控制程序 产品质量先期策划控制程序 控制计划管理程序 6表格 工程变更申请单 XXX 有 限 公 司文件编号 质 量 管 量 类 工 程 变 更 控 制 管 理 程 序版本 A 版次 14 / 5XXX 有限公司 工程变更申请单日期: 年 月 日品名 品号 ERP编号申请单位 主管申请者区分 部品零件变更 标准用量变更 变更前: 效益分析:变更原因变更后: 效益分析:品 名 品 号 库存量 在购量有关零件处理、库存处理、适用台数及注意事项:是否须改变制程(SOP),若是请先敬会生技科质量部研 发 部市 场 部采 购 部生产部关连处理财务部批准(研发部长) 日期 年 月 日XXX 有 限 公 司文件编号 质 量 管 量 类 工 程 变 更 控 制 管 理 程 序版本 A 版次 15 / 5表单编号:

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