1、附件 1禁止临床应用的医疗技术临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛） 。或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术） ，或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外的肢体延长术） ，以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射性切开术） 。医疗机构禁止使用。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。原第三类医疗技术目录中未列入“限
2、制临床应用” 清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。- 2 -附件 2限制临床应用的医疗技术对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求的医疗技术，如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术） ，肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊疗、治疗技术等；存在重大伦理风险
3、，需要严格管理的医疗技术，如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术） ，性别重置技术等；纳入原省第二类医疗技术管理的技术，包括：冠心病介入诊疗技术，先天性心脏病介入诊疗技术，心脏导管消融技术，起搏器介入诊疗技术，角膜移植技术，白内障超声乳化技术，准分子激光角膜屈光手术，腹膜透析技术，临床基因扩增检验技术，医用高压氧治疗技术，三级以上介入诊疗技术，人工髋关节置换技术，人工膝关节置换技术，内镜诊疗技术等；医疗- 3 -机构开展的属我省首次开展的医疗技术。需要限定条件的医疗技术的目录根据医疗技术临床应用的发展，由国家和省卫生计生委制定、公布。-
4、 4 -附件 3限制临床应用医疗技术备案说明1、 登 陆 广 东 省 医 政 管 理 平 台 （ http:/:9090),在医疗机构管理模块的医疗技术管理菜单中按要求提示完成医疗技术备案，并上传医疗技术备案登记表（附表 1）和医师开展医疗技术临床应用备 案 登 记 表 （ 附 表 2） 。2、 医 疗 机 构 账 号 密 码 由 医 疗 机 构 的 上 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 下发 。3、 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 负 责 下 辖 医 疗 机 构 账 号 的 分 配 。 分配 方 法 请 在 以 下 地 址 中 下 载 广 东 省 医 政 综 合 管 理 信 息 系
5、 统 操 作 指 引_账 号 分 配 。（ http:/:9090/yzzhgl/open/openfile.xhtml） 。 系 统 支持 电 话 ： 020-85574999-8034。4、 各 市 及 县 （ 市 、 区 ） 卫 生 计 生 局 （ 委 ） 的 账 号 已 由 系 统 产生 ， 详 见 账 号 清 单 （ 附 表 3） 。 默 认 密 码 ： yz123456， 登 录 后 请 及 时 修改 密 码 。- 5 -附表 1医疗技术备案登记表单 位： （公章）执业许可证号码：所 在 地： 市技术名称： 开展日期： 年 月 日广东省卫生和计划生育委员会 制- 6 -一、医疗机构
6、基本情况医院名称地 址 邮政编码性 质 综合性医院（ ）专科医院（ ）其它：医院等级 联系人 联系电话住院人次(人次/年) 年 年 年 年 年住院手术人次(人次/年) 年 年 年 年 年门急诊人次(人次/年) 年 年 年 年 年二、开展备案技术所在专科情况科室名称 床位 张诊疗科目登记情况（诊疗科目核定表需另附） 有 无3、开展此项技术与功能任务相适应的说明（可另附页）- 7 - 8 -附表 2医师开展医疗技术临床应用备案登记表医师姓名：所在单位：技术名称： 开展日期： 年 月 日广东省卫生和计划生育委员会 制- 9 -姓 名 性别 出生年月工作单位 科室部门职 务 技术职称任职年限执业范围 从事申请技术专业诊疗工作年限简述个人开展技术资质的情况，包括近 3 年开展技术例数、发生主要并发症等。医师个人签名：年 月 日是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故 是 例；否年度 培训机构 时间参加专业培训经历医疗机构意见：(盖章) 年 月 日
