1、北京市中药饮片调剂规程整体情况介绍及修订内容（2011年版）,2012年8月29日,中药饮片调剂历史沿革,中药汤剂相传是始于公元前1700年商代的伊尹。据考证中药汤剂至今已有3745年的历史，经过历史的沿革与发展，历代前贤通过实践不断积累了极为丰富的经验，早已形成了学术性、技术性较强的中国独有的一门学科。当然不可否认其中的确有糟粕与错误，需要经过整理辨别，加以“取其精华，去其糟粕”。,中药饮片调剂历史沿革,新中国成立后，北京市卫生局遵照上级指示开始组织有关专家着手整理中医药经验陆续编辑发布了：北京市中药材真伪优劣鉴别手册中药饮片炮制规范中药调剂操作规程中药煎药操作规程等资料。逐步纳入了法制化轨
2、道。,中药饮片调剂历史沿革,在整理编写和调查研究过程中，了解到中药用药习惯，在全国各地乃至北京市的东西南北城的不同地域，都有很大差异。 医生处方所书写的药名，到各药店或本医疗单位，中药房调配处方所付给的药味并不一定是相同的品种、生与制也不相同。所谓“处方应付”各单位、个人理解大不相同。 经常发生的药疗事故案件，无法判断孰对孰错，分不清法律责任，司法部门、主管部门无法判决与处理。,中药饮片调剂规程历史沿革,北京市卫生局于1984年颁布实施的中药调剂规程，迄今已经过了28年，因时过境迁，实际情况已有了较大变化。特别是国家对药品已正式立了法，其中对中药调剂工作已规范了法律条款。因此，急应根据已经变化
3、了的新情况、依据新法律，进行必要的修订。,中药饮片调剂规程历史沿革,据此，北京中医药学会组织有关专家着手进行修订，于2011年定稿，分别向北京市卫生局、北京市药监局、北京市中医管理局汇报，2012年，中医局组织师资培训，并颁布实施。,中药饮片调剂规程修订意义,1、是关系维护广大群众用药安全有效和人民健康事业的重要工作。2、是关系如何正确教育培养中医药后继人才、继承发扬中医药学术、健康发展中医药事业的大事。3、具有很强的专业性、技术性、法制性、是中医药事业发展具有历史里程碑意义的系统工程。4、是我们这一代中医药工作者不可推卸的历史责任。,规程应发挥的作用,本规程颁布后，处方医师应按本规程的要求书
4、写处方； 从事中药调剂工作的人员都必须遵照本规程进行调配； 卫生、中医管理、药监及司法部门在处理有关中药调剂所发生的药疗事故都要以本规程做为法定依据； 培训中医药工作者应以本规程为依据。,凡在北京地区医疗机构从事中药调剂的人员，应遵守中华人民共和国药品管理法、中药炮制规范等有关中药的相关规定，按照本规程所列处方的药味应付进行中药饮片和中成药的调剂。对违反相关规定的处方，不得进行调剂。,新版规程名称的修改,将北京市中药调剂规程改为北京市中药饮片调剂规程新版规程只涉及传统饮片的调剂，不涵盖中成药的调剂和新型饮片（小包装饮片、免煎颗粒等），故将名称改为“中药饮片调剂规程”。,剂量误差率的修改,每剂药
5、总量的误差不得超过： 原规定： 3% 修改为：5%,修改内容,1、收载品种的修改；2、处方药名的改变；3、处方药味应付的修改；4、调剂具体操作方法的修改。,一、收载品种的修改,取消原版收载的品种60余种,国家明令取消的品种： 毒性较大且有其他品种可替代 关木通、青木香 珍稀野生动物 犀角、虎牙、虎骨 国家药典未收载，北京地区从不使用的品种近50个： 排香草、红旱莲、铁苋菜、臭梧桐、水三七、羊乳等。 基本不会出现在普通处方中，调剂处方时不会遇到的品种5个 清宁片、普洱茶、熊掌、燕窝、银耳 其它野山人参等。,修改原版收载的品种24种,原归为一个品种现分开收载的品种14个,木 槿 皮木槿皮、川槿皮
6、大小蓟炭大蓟炭、小蓟炭 黄 芩黄芩（枯芩）、条黄芩 大 枣大枣、乌枣 五 味 子五味子、南五味子 炮 姜 炭炮姜、姜炭 大 戟京大戟、红大戟,原归为一个品种现分开收载的品种14个,化橘红橘红、化橘红(柚子皮为主化痰) 陈 皮陈皮、广陈皮（地道药材） 青花椒青椒（东北产外洗多用）、花椒 黄 柏黄柏、关黄柏（东北产北京用） 葛 根葛根、粉葛 萆 薢萆薢（粉萆薢）、绵萆薢（北京用） 冰 片冰片、天然冰片,原分开收载的品种现合并的品种10个,黑牵牛子、白牵牛子牵牛子苍术、茅苍术苍术蕲蛇、蕲蛇肉蕲蛇黄连、云连、雅连黄连石斛、金钗石斛石斛黄菊花、杭菊花、滁菊花、白菊花菊花乌梅、乌梅肉乌梅阳春砂、砂仁、壳砂
7、仁砂仁南柴胡、柴胡柴胡,增加原版未收载品种150余个,北京常用品种，但原版遗漏未收载100种：槐米、枳实、马钱子、虎杖等。原版只收载炮制品，未收载生品26种：生枳壳、生何首乌、生白术等。有些品种遗漏了部分炮制品27种：滑石粉、当归炭、土当归、煨葛根等。将原规格混淆不清品种单列：当归身、细生地、马鹿茸、红参等。,修改药品处方名称近50个,举例（括弧内为修改前的不规范正名）王不留行（王不留）、芥子（白芥子）、六神曲（神粬）、 龟甲（龟板）、法半夏（半夏）、 延胡索（元胡）、京大戟（大戟）、 益智（益智仁）、橘核（桔核）、 禹余粮（余粮食）、枯矾（煅白矾）、血余炭（血余）、绵马贯众（贯众）、广藿香（
8、藿香）等等。,二、处方常用名的修改,处方常用名中有随意简化的字或错别字个如：只壳、卜荷、力枝核、川山甲、土别等。处方常用名中有繁体字，不提倡的2个如：乾地黄、鬱金。商品规格名充当处方用名19个如：元宝贝、玉果、当门子、伽楠沉等。,处方名存在同名异物现象，避免混乱规范用名如：冬青子为女贞子别名，是木樨科女贞的果实，但冬青子存在同名异物的现象，如冬青科冬青的果实也称为冬青子。大十功劳叶本为小檗科植物十大功劳及阔叶十大功劳的叶，功劳叶为冬青科枸骨的叶，不是一物，不应混用。草河车拳身和重楼不是一物，却均以草河车为别名，造成混乱，应取消此用名。刺五加为五加科刺五加的根及根茎和茎，与五加皮不是一物，不应混
9、用。紫花地丁原同为苦地丁和如意草的别名。紫花地丁本为堇菜科植物，与罂粟科的苦地丁不是一物，不应与苦地丁混用，现将紫花地丁与苦地丁分开，列为如意草的正名。,三、处方药味应付的修改,增加6类处方应付：,处方药名注胶，付胶类品种，龟甲胶、龟鹿二仙胶、阿胶、鹿角胶、鳖甲胶。处方注明生，付加工品：生麦芽、生谷芽、生稻芽、生硼砂。处方药名注炒，付清炒的品种：炒白芍、炒蒲黄、炒白扁豆、炒槟榔。处方药名注炒，付麸炒的品种：炒山药。处方直写药名，付加工过的品种：大豆黄卷、淡豆豉、红曲、青黛等。,修改处方药味应付13个,处方名称 原处方应付 现处方应付黄芪 蜜炙黄芪 生黄芪杜仲 杜仲炭 盐炒杜仲何首乌 酒炙何首乌
10、 制何首乌苍术 米泔水制苍术 麸炒苍术三棱 麸炒三棱 醋制三棱人参 红参 生晒参阿胶 阿胶珠 生阿胶寒水石 煅寒水石 生寒水石巴豆 生巴豆 巴豆霜忍冬花藤 忍冬花、忍冬藤 忍冬藤 二丑 黑丑、白丑 牵牛子紫参 石见穿 拳参 炮姜 炮姜炭 烫制炮姜瓜蒌皮 蜜炙瓜蒌皮 生瓜蒌皮千金子 生千金子 千金子霜,四、其他的修改内容,朱砂拌的品种需双签字,处方药名写朱砂拌付朱砂拌品种，但因朱砂不宜水煎，若临床需要，必须使用时，医师须双签字确认后，方可调配。如：朱茯苓、朱茯神、朱远志、朱麦冬、朱灯心草。取消了原版的朱莲心、朱菖蒲、朱枣仁、朱天冬、朱龙齿、朱石斛、朱连翘、朱通草。,需要特殊煎煮的品种应单包,20
11、10版中国药典中明确要求“先煎、后下、包煎”的品种都应单包，但药典中有些品种注“宜先煎、不宜久煎、宜后下、宜包煎”的，规范內不做强制要求。凡本规程规定或处方注明有“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“冲服”、“煎汤代水”、“榨汁”等特殊要求的药物，应按要求进行操作。,1. 先煎品种及煎煮方法：先煎品种：生石决明、石膏、生赭石、生珍珠母、生牡蛎、生紫贝齿、生龙骨、生龙齿、寒水石、川乌、草乌、附子、金礞石（布包先煎）。煎煮方法：将先煎的药物煮沸2030分钟，再加入群药同煎。,2. 后下品种及煎煮方法：后下品种：薄荷、紫苏叶、砂仁、豆蔻、钩藤、番泻叶、沉香。煎煮方法：在群药煎好前5-10分钟，加
12、入后下药同煎,3. 包煎品种及煎煮方法：包煎品种：旋覆花、车前子、葶苈子、青黛、黛蛤散、生蒲黄、蒲黄炭、滑石粉、儿茶、金礞石、海金沙、辛夷、马勃。煎煮方法：将药物装入纯棉纱布袋与群药同煎。,4. 烊化品种及煎煮方法：烊化品种：阿胶、鹿角胶。煎煮方法：将药物加入适量热水或加热炖熔化，兑入煎好的药液同服。,5. 另煎品种及煎煮方法：另煎品种：人参、红参、西洋参、鹿茸片、西红花、冬虫夏草。煎煮方法：将另煎药物置适宜的药锅中，加适量水，单独煎煮，滤取药液合并到汤药中服用。,6. 冲服品种及服用方法：冲服品种：牛黄（含人工牛黄）、朱砂粉、三七粉、珍珠粉、羚羊角粉、沉香粉、琥珀粉、水牛角浓缩粉、玳瑁粉。服
13、用方法：以少量水或随汤药冲服。,7. 兑服品种及服用方法：兑服品种：生姜汁、黄酒、蜂蜜。服用方法：不需煎煮，兑入煎好的药液中同服。8. 对于其他特殊要求的药物，按处方要求操作。,单包品种改变内容,先煎品种增加品种12个：生自燃铜、生龟甲、生鳖甲、生珍珠母、生蛤壳、生禹余粮、川乌、草乌、附子、水牛角、滑石块、金蒙石（布包先煎）。后下品种增加品种6个：鲜薄荷、鲜藿香、鲜佩兰、钩藤、番泻叶、沉香块。取消品种4个：广藿香、佩兰、炒苦杏仁、香薷。包煎品种增加品种5个：滑石粉、儿茶、金蒙石、海金沙、辛夷。,其它特殊用法,烊化品种取消2个：虎骨胶、蜂蜜。另煎品种取消2个：犀角片、野山人参增加1个：冬虫夏草冲
14、服品种取消2个：麝香、犀角粉增加2个：鹿茸粉、水牛角浓缩粉兑服品种增加1个：蜂蜜,中药用药禁忌,中药调剂应以保障患者用药安全有效为原则，必须以中国药典规定为准。凡处方中有中国药典规定不宜同用的药物或具有用药禁忌的药物应慎重对待，对具有配伍禁忌、妊娠用药禁忌的处方应请处方医生签名确认后方可调配。,一、配伍禁忌1. 川乌、草乌、附子不宜与川贝母、平贝母、浙贝母、伊贝母、湖北贝母、半夏、清半夏、法半夏、姜半夏、半夏曲、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、瓜蒌霜、天花粉、白及、白蔹同用。2. 甘草不宜与海藻、京大戟、芫花、甘遂同用。3. 藜芦不宜与人参、红参、西洋参、人参叶、南沙参、北沙参、丹参、苦参、玄参、党参、
15、细辛、白芍、赤芍同用。4. 巴豆、巴豆霜不宜与牵牛子（黑丑、白丑）同用。5. 肉桂、官桂不宜与赤石脂同用。6. 狼毒不宜与密陀僧同用。7. 硫黄、三棱不宜与芒硝、玄明粉同用。8. 水银不宜与砒霜同用。9. 丁香、母丁香不宜与郁金同用。10人参、人参叶、红参不宜与五灵脂同用,二、妊娠用药禁忌,五、有毒中药的调剂,一、医疗用毒性药品管理办法中的毒性中药调剂 医疗用毒性药品在中华人民共和国药品管理法中属特殊管理药品。毒性中药品种为国务院发布的医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日）中规定的品种，共28种。毒性中药应依据国务院颁布的医疗用毒性药品管理办法、卫生部和国家中医药管理局联合颁布的医院
16、中药饮片管理规范（2007年3月23日施行）及卫生部颁布的处方管理办法（2007年5月1日施行）中相关规定进行管理。有关调剂的具体要求如下：,1.医疗机构调配毒性中药，凭执业医师签名的正式处方。药品零售单位调配毒性中药，凭盖有执业医师所在医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。2.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明的要求调配，并由调配人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。3.科研、教学单位所需的毒性中药，必须持本单
17、位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。,二、有大毒、有毒及有小毒中药的调剂 有大毒、有毒和有小毒中药品种以2010年版中国药典标注为准。中国药典未收载品种参照2008年版北京市中药炮制规范，用法用量应当按照规定使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当请处方医师双签名确认后方可调配,1、28种毒性中药不再重复。2、有大毒中药2种：马钱子粉、巴豆霜。3、有毒品种由原来23个改为43个。（1）取消品种2个：茴茴蒜、黄芫花（2）转入其他项下4个：甘隧、雄黄、巴豆霜、罂粟壳。（3）增加品种26个：干漆、三颗针、制川乌、制草乌、制天南星、仙茅、制白附子、白果、山豆根、朱砂、华山参、全
18、蝎、苍耳子、两头尖、附子、苦楝皮、金钱白花蛇、 牵牛子、常山、蕲蛇、京大戟、密陀僧、铅丹、铅粉、干蟾、粉霜。（4）用量改变品种个例：蜈蚣由g变为35g（35条）。,有小毒品种由原来47个改为23个,（1）取消品种17个：川桐皮、白花菜子、光慈菇、杜衡、萱草根、石楠叶、蜂房、虎掌草、凤仙透骨草、龙葵、辣蓼、两面针、相思子、蛤蚧、乌蛇、炙半夏、炙水半夏。（2）转入“有毒”品种16个：制川乌、制草乌、山豆根、制天南星、制白附子、金钱白花蛇、蕲蛇、附子、仙茅、苍耳子、牵牛子、常山、全蝎、干蟾、白果、苦楝皮。（3）增加品种9个：丁公藤、小叶莲、艾叶、苦杏仁、重楼、绵马贯众、蒺藜、鹤虱。（4）用量改变品种
19、5个：,麻醉中药的调剂,2007年10月国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部联合颁布的麻醉药品品种目录中，中药罂粟壳是唯一列入的中药品种，其管理以国家食品药品监督管理局颁布的麻醉药品和精神药品管理条例（2005年11月1日施行），卫生部颁布的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年11月14日施行）、处方管理办法（2007年5月1日施行）及卫生部和国家中医药管理局联合发布的医院中药饮片管理规范（2007年3月23日施行）的相关规定为准。有关罂粟壳的调剂具体要求如下： 罂粟壳不得生用，不得单方发药，必须凭有麻醉药品处方权的执业医师签名的淡红色专用处方、经
20、取得麻醉药品调配资格的药师审核、调配、发药。每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天。成人一日用量3-6g。医师不得为自己开具含有罂粟壳的处方。 麻醉药品专用处方保存3年备查。,罂粟壳临床使用相关内容【性味与归经】酸、涩，平；有毒。归肺、大肠、肾经。【功能与主治】敛肺，涩肠，止痛。用于久咳，久泻，脱肛，脘腹疼痛。【用法与用量】3-6g。【注意】本品易成瘾，不宜常服；孕妇及儿童禁用；运动员慎用。,中药饮片调剂操作程序,中药饮片调剂操作程序是经过多年工作实践而形成的，它是饮片调剂的准则。中药饮片调剂分为审方、计价、调配、复核、发药五个程序：,审方,审方是中药饮片调剂工作中第一道程序。从事中药
21、饮片调剂工作的人员既要对医师所开处方负责，更要对患者用药安全有效负责。因此应根据处方管理办法，认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性和处方用药的适宜性。具体包括以下事项： 1科别、姓名、性别、年龄、住址或工作单位、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签名、日期等。对超过三日的处方，在未征得原处方医师同意或未重新签名的情况下，应拒绝调剂。2审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量的问题，应与处方医师联系，必须经过处方医师纠正或重新签名，方可调剂。3审阅处方中所列药味如有“脚注”，应遵医嘱调剂。如有需要自备“药引”，要向取药者说明。4对处方中药味短缺的品种，应请处方医师更换品种，调剂人员不得擅自变换。5处方中如有属于特殊保存、特殊使用方法等情况的药味，应向取药者说明。6调剂人员不得擅自涂改处方。,调配中药饮片处方药味应付,中药饮片处方药味应付系指中药调剂人员根据医师处方的要求，按照调剂规程进行处方调配。,调剂规程作为北京市中医药行政性技术法规和中药饮片调剂工作的法定依据，全市医疗机构应严格执行调剂规程的各项要求，执业医师应当按照调剂规程要求书写处方名称及相关内容，中药药剂人员应当按照调剂规程进行调剂，提高中药饮片调剂质量，确保中医临床疗效。,谢谢！,
