1、新柏氏TCT在细胞学中的应用,新柏氏TCT,ThinPrep Cytology Test,Like No Other,目录,公司介绍产品介绍新柏氏在妇科领域的成就新柏氏在非妇科的应用,公司介绍,北京英硕力新柏科技有限公司,公司使命,提供专业国际领先的医疗诊断新技术及设备在全国范围内开展新技术推广及应用与中华医学会合力开展国内外学术交流，为医师提供专业培训的机会,发展历程,1996年，公司成立1999年，公司引进新柏氏TCT2002年，协助中华妇产科学会承办中华医学会第一次全国子宫颈病变学术会议，并在全国范围内推广宫颈病变规范化诊治流程2003年，由于我公司在推广“子宫颈病变的规范化诊治”方面的
2、突出贡献，受到了中华医学会的嘉奖2004年，我公司与北京协和医院共同推出PCC项目，并被卫生部纳入“十年百项推广项目”,发展历程,2005年，PCC项目正式启动2006年我公司作为发起委员之一，参加了由中国癌症基金会推出的全国性大型普查类项目“中国宫颈癌防治工程”参与“为了姐妹的健康与幸福”大型公益活动，并受到中国癌症基金会的嘉奖，被授予“抗癌女神”奖杯。在北京召开新柏氏TCT全球上市十周年庆典，在会上正式推出了TIS电脑辅助阅片系统新柏氏TCT被选为“北京地区宫颈病变的流行病学调查及防治对策的研究”中唯一宫颈癌检测技术引入BioGenex分子病理学产品与亚能HPV分型检测系统2007年，参加
3、由全国妇联主办的“母亲健康快车手拉手护平安防治子宫颈癌”大型公益活动，在短短三个月中已完成8000多人次的筛查，并捐献了近百万元的物资用于此项活动,全国销售网络,总部位于北京设有七个办事处覆盖全国32个省市、自治区、直辖市服务于千名专业客户和每年超过百万女性,产品介绍,新柏氏设备及耗材,新柏氏的诞生,上个世纪九十年代以来，在细胞制片技术方面出现了许多新的尝试，其中比较有代表性的是新柏氏 （ThinPrep, Cytyc Corp. U.S.A.）技术，这项技术的给传统细胞学的制片技术带来了革命性的进展新柏氏(ThinPrep Cytology Test, TCT)系统构成ThinPrep 20
4、00处理器PreservCyt保存液TransCyt过滤器ThinPrep玻片,FDA 认证内容（1996年通过认证）,新柏氏 2000 系统可以被用来替代传统巴氏涂片方法，对子宫颈癌及各种癌前病变进行筛查新柏氏 能够非常显著的提高对低度及以上病变( LSIL+)的检出率新柏氏 能够提高对高度及以上病变（HSIL+）的检出率新柏氏 能够非常显著的提高标本质量，降低标本的不满意率新柏氏 的样本细胞能够直接进行进一步做HPV DNA、衣原体、淋病及免疫组化测试,新柏氏2000处理器,综合应用机械学、电化学、气动与流体动力学原理全自动制片设备一机操作，减少样本转移造成的细胞损失可编程微处理器控制，配
5、合15个高精度传感器，精确操控每个制片环节独有高精度可控过滤膜采集技术(CMT, Controlled Membrane Transfer)高精密度自动化仪器，工作效率高紧凑型模块化设计,PreservCyt保存液,甲醇基质，含有专利EDTA成份快速凝固细胞骨架蛋白充分保留DNA、RNAFDA认证内容：同一标本最多可重复制片达10张常温下可保存样本达6周剩余样本可直接做HPV DNA、淋病、衣原体和免疫组化测试100保存细胞的形态结构15分钟内彻底灭活所有病菌及微生物分解粘液，确保制备的标本背景清晰,TransCyt 过滤器,特制的过滤膜采用国际领先的微波火花打孔技术制备而成微孔排列均匀细致仅
6、有美国可实现该技术过滤膜上有7万个微孔，充分满足TBS细胞数量要求妇科用过滤器孔径8微米非妇科用过滤器孔径5微米采集时不遗漏诊断细胞过滤膜细胞采集区直径20mm，锁定观察细胞的视野范围，提高工作效率,妇科,非妇科,新柏氏玻片,特制玻片透光性好光强损失小色差小带有极强的正电荷牢固吸附从过滤膜上转移的细胞染色时不易发生脱片,新柏氏在妇科细胞学的成就,阴道镜检组织活检颈管诊刮,宫颈病变,细胞学,阴性,CIN I,CIN II,CIN III,重度非典型增生,原位癌,锥切或全子宫切除,LEEP,物理治疗（冷冻、电凝、激光）,定期细胞学复查,诊断结果,处理,筛查,规范化的诊治流程,来源：郎景和，2001
7、年中华妇产科杂志第5期，子宫颈病变诊治的总结和建议,新柏氏 被临床广泛应用,在全球3000家新柏氏诊断中心每年3500万个新柏氏测试多个国家唯一选用的液基细胞学产品在中国300家新柏氏诊断中心超过1500家医院使用新柏氏产品PCC项目、北京科委项目、妇联母亲健康快车项目唯一选用的液基细胞学产品,FDA临床试验,结果不满意标本 54%LSIL+ 65%HSIL 59.7%,Lee et al., Obstet Gynecol 1997; 90:278-284,LSIL和不满意标本采用分割样本实验数量：6,747例(常规3,957例 高危 2,790例)HSIL采用回顾性研究 结果经活组织确认数量
8、：新柏氏10,226例传统涂片20,917例,美国Quest病理诊断中心的临床研究,方法：同期回顾性研究，结果经组织活检确认数量：传统涂片1,985,359例 新柏氏166,619例,结果LSIL 140%(67502)HSIL 233%(13897),Anjali Limaye, et al., Feb. 2003 in Archives of Pathology and Laboratory Medicine,TCT在宫颈癌病变中的应用价值,2005年-2007年两年中妇科门诊和体检人群共计12544例； 常规做TCT筛查宫颈细胞病变 有宫颈病变者进行病理组织活检 两组进行对照分析,新柏氏
9、对SCC和HSIL筛查更具敏感性,细胞学阳性者年龄分布分析,细胞学阳性病例年龄分布在25-50岁年龄段居多；宫颈癌和癌前病变更趋于年轻化；除了做好老年人的防癌筛查外，应加强对中青年妇女的防癌筛查,HPV感染率和宫颈癌发生率年龄分布,新柏氏提高子宫颈腺癌和子宫内膜癌的检出率,包括在1998-2000年累计195522例，对比新柏氏和传统宫颈刮片,新柏氏提高宫颈腺癌的检出率,惟一由FDA认证的能够提高腺病变检出率的细胞学产品新柏氏液基细胞学提高了腺癌的检出率,国外权威机构认证美国妇科肿瘤协会(SGO) 声明,检测腺细胞异常时，新柏氏液基细胞学的结果更加可靠结论提高各种腺癌的检出率降低假阴性率减少A
10、GUS结果数量,分子生物学检测,HIV,Syphilis,Hepatitis B,Gonorrhea,Bacterial Vaginosis,Herpes,Chlamydia,Trichomoniasis,HPV (Warts),Non-specific Urethritis,新柏氏在非妇科细胞学的应用,新柏氏扩展应用临床肿瘤细胞学,粘液标本（痰液、支气管刷出物）体液标本（腹水、尿液、胸膜液、膀胱冲洗）针吸细胞学（淋巴结、肺、甲状腺、乳腺、肝）表面冲洗与刮取背景清晰、均匀分布可进行附加测试细胞包块免疫组化特殊染色,CA125染色,腹水细胞片,支气管粘膜新柏氏细胞学病理诊断,传统支气管粘膜细胞学
11、检查用支气管镜刷直接在普通玻片上涂片背景多有粘液、血细胞及各类炎细胞细胞厚薄分布不均匀,细胞多层重叠甚至被粘液覆盖细胞受机械力等因素影响发生人为异常变化支气管粘膜新柏氏细胞学病理诊断能带来什么？滤除粘液成分，更加干净背景充分保留粘膜上皮细胞的特征细胞形态和内部结构细节保持良好纤毛上皮表面的纤毛十分清楚细胞核染色质清晰明显提高了涂片质量，从而进一步提高检出率,泌尿系统肿瘤新柏氏 细胞学病理诊断,泌尿系统的肿瘤位于腹腔及盆腔，只有用特殊方法才能检查，且早期诊断比较困难利用在膀胱肿瘤病人的尿液中容易找到脱落的肿瘤细胞的特点，采集新鲜尿液中泌尿系统的脱落细胞，从而发现有病变的细胞新柏氏能够*：,*贺青
12、，北京医院，2006,胸腹水样本的新柏氏 细胞学病理诊断,TCT技术在胸腹水恶性肿瘤诊断中应用，张培谊等，临床与实验病理学杂志2005年6月第20卷第3期,与传统涂片相比，新柏氏对癌的确诊率有大幅度提高,针吸细胞学新柏氏 vs.传统涂片,针吸液基薄片与传统涂片的对比研究，张智慧、潘秦镜、孙耘田，中华肿瘤杂志2004年2月第26卷第2期,在2004年一项针吸液基细胞学与传统涂片的对比中，新柏氏在涂片质量、细胞保存及形态结构、细胞量等方面较传统涂片有较大提高,新柏氏在细胞学的应用,新柏氏在细胞学的应用具有独特的优势，背景干净、没有血细胞及炎细胞干扰，在临床应用中易于被接受。特别是收集标本的方法能很好的保存细胞成分，使涂片的满意率大幅提高，阳性检出率亦随之提高。,谢谢！,
