1、专业资料, 仅供医药卫生专业人士参考,继发性甲状旁腺功能亢进症ten Q&A,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题1：继发性甲状旁腺功能亢进症诊断需要做哪些辅助检查？,血清Ca,血清P,PTH,ALP,甲状旁腺影像学检查,X线检查,25(OH)D,辅助检查,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题2：CKD患者发生继发性甲旁亢有哪些危害？,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.
2、01,问题3：CKD患者为什么会发生继发性甲状旁腺功能亢进？,SHPT：继发性甲状旁腺功能亢进,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,Cunningham J, et al. Clin J Am Soc Nephrol .2011;6: 913921,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题4：怎样预防CKD患者发生继发性甲状旁腺功能亢进？,限制P摄入：K/DOQI 指南推荐CKD 5 期患者P摄入为800-1000mg/d充分透析：透析是尿毒症患者清除P的主要方式，可通过增加透析频率或延长透析时间来增加排P。持续性非卧床腹膜透析对血P的清
3、除优于血透磷结合剂的使用：单纯限制P的摄入无法控制的高磷血症，可使用磷结合剂,透析患者：充分透析可纠正酸中毒，可通过提高透析液碳酸氢盐浓度（38mmol/L） 和口服碳酸氢钠片（2-4g/d），以达到透析前血清HCO3水平22mmol/L非透析患者：可口服碳酸氢钠、碳酸钙或大黄碳酸氢钠定期监测血Ca、P、iPTH和25(OH)D，并及早进行干预，这对CKD 5D期患者尤为重要,CKD 早期应监测血Ca，并纠正低钙血症；对伴发低蛋白血症者，应检测游离Ca 使用口服钙制剂（碳酸钙、醋酸钙等）治疗低钙血症根据血Ca和iPTH水平判定疗效，补Ca同时可应用骨化三醇作为辅助药物,100个为什么-慢性肾脏
4、病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题5：CKD患者伴低钙、高磷、高iPTH，先纠正哪一项比较好？,高磷血症是CKD患者发生MBD的始动因素CKD早期患者先纠正高磷血症可能阻断MBD的出现,在血P达标后，iPTH仍高伴血Ca低，应继续纠正血Ca至正常范围,在血P及血Ca达标基础上，iPTH仍高再考虑控制iPTH的措施治疗中仍应检测血P、Ca水平以做调整,高磷血症、低钙血症及SHPT是CKD患者钙磷代谢紊乱中常见的一组临床症候群,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题6：继发性甲状旁腺
5、功能亢进患者药物治疗有哪几种？有哪些特点？,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题7：CKD合并继发性甲状旁腺功能亢进患者何时使用活性维生素D及其类似物？,控制好血P、血Ca后仍不能使iPTH达标时，应采用活性Vit D及其类似物治疗,诊治指导 建议使用时机,CKD 3-5期非透析患者：iPTH进行性升高并持续高于正常值上限时,CKD 5期患者：iPTH水平升高超过目标值（大于正常值上限9倍）时iPTH水平在目标范围内快速增加或降低时,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2
6、015.01-039 Valid Until 2017.01,问题8：使用活性维生素D治疗继发性甲旁亢应注意哪些问题？,监测矿物质骨代谢指标,活性Vit D治疗前应纠正Ca、P水平异常,严格Vit D的指征,注意活性Vit D的初始剂量和使用方法,注意活性Vit D的停用指征,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题9：在治疗继发性甲状旁腺功能亢进时，能否联合使用活性维生素D和拟钙剂？,拟钙剂,活性Vit D,可能降低血Ca、不升高血P,在使用西那卡塞不能有效降低PTH时，且没有高钙、高磷血症时，可加用
7、活性Vit D,增加Ca2+与CaSR的效应抑制PTH的分泌而治疗SHPT,主要不良反应是引起血Ca、血P升高,在使用活性Vit D不能有效降低PTH或存在大剂量使用活性Vit D障碍时，可在使用小剂量活性Vit D的基础上加用拟钙剂,与VDR结合降低PTH合成而治疗SHPT,理论上两者可联合使用由于国内仅有关于血液透析患者使用西那卡塞（一种拟钙剂）的临床试验因此，仅建议在血液透析患者中联合使用Vit D和拟钙剂,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题10：为什么CKD患者维生素D缺乏或不足需要治疗？
8、,对于CKD患者的VD缺乏或不足应早期、积极治疗,VD缺乏或不足的危害,iPTH升高且不易控制对CKD患者预后造成不良影响：,使用活性Vit D的获益,显著降低患者iPTH改善CKD患者SHPT显著改善CKD患者预后：,加重血管钙化增加心血管事件发生率加快早期CKD患者肾功能不全的进展增加全因和心血管死亡率,降低心血管发生率延缓肾功能不全的进展降低死亡率,CKD患者体内普遍存在维生素D不足和缺乏,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,CKD-MBD伴低BMDten Q&A,专业资料, 仅供医药卫生专业人士
9、参考,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题1：什么是CKD-MBD伴低BMD？,均可出现低BMD该低BMD骨质疏松,晚期CKD患者（4-5D期）,常常合并,3期以后的CKD患者骨密度低者应称为“CKD-MBD伴低BMD”而不是骨质疏松,BMD可以很好诊断骨质疏松，对骨折的预测价值可高达70%,骨密度（BMD）,普通人群,早期CKD患者（1-3期）,骨异常改变较轻微，低BMD仍适用骨质疏松的定义,反映骨量改变,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题2：原发性骨
10、质疏松与CKD4-5D期伴BMD低下在指标上有什么区别？,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题3：如何预测CKD患者的骨折风险？,骨活检是评估骨病的金标准，但由于其有创，不作为常规筛查手段无创性检查目前在CKD患者中应用证据有限,尚无专门用于CKD患者骨折风险的检查方法故目前采用一般人群的骨折风险评估工具,CKD1-3期患者可采用亚洲人骨质疏松自我筛查工具（OSTA）和WHO骨折风险预测简易工具（FRAX）CKD4-5期患者是否适用还有待进一步研究,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗
11、,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题4：除骨密度外，预测CKD患者骨折风险的指标还有哪些？,血清Ca、P 、iPTH、ALP、25(OH)D水平需定期监测过低或过高PTH均可导致骨折风险增加,国际骨质疏松基金会（IOF）推荐使用PINP和S-CTX,对CKD1-3期患者还可使用OSTA和FRAX进行预测,诊断骨转运状态的金标准，结合BMD可以很好地预测CKD患者的骨折风险其为有创性，故开展相对受限,一般生化指标,骨转化生物标志物,OSTA和FRAX,骨活检,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Va
12、lid Until 2017.01,问题5：骨质疏松的基础治疗措施有哪些？,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题6：CKD患者骨质疏松治疗的时机是什么？,骨质疏松症的定义仅适用于CKD1-2期患者及iPTH在正常范围伴骨密度降低和/或有骨折高风险的CKD3期患者,已发生过脆性骨折OSTA筛查为高风险FRAX工具计算出髋部骨折概率3%，或任何重要的骨质疏松性骨折发生概率20%（暂借国外的治疗阈值，目前还没有中国人的治疗阈值）,需积极治疗CKD患者的骨质疏松,随CKD患者骨质疏松患病率，骨折风险 ,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-
13、ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题7：对于CKD-MBD伴低BMD的CKD4-5期非透析患者，如何进行药物治疗？,这类患者在治疗CKD-MBD的同时也应当采用药物治疗骨质疏松,治疗原发性骨质疏松的一线药物，但是会加重低动力性骨病,双膦酸盐：,建议在CKD4-5期患者使用前需进行骨活检以排除禁忌症（低动力性骨病）防治CKD4-5期骨质疏松的证据有限，不推荐严重肾功能不全患者使用，使用前需对血清肌酐水平进行评估主要不良反应为：下颌骨坏死和肾毒性,维持骨健康的重要元素,活性Vit D：,促进肠道和骨对Ca的吸收、增加肾小管对Ca的重吸收、维持血清Ca稳态抑制
14、PTH分泌，降低血清PTH水平CKD 4-5期患者中普遍存在Vit D缺乏，补充Vit D有助于维持肌力、增加BMD、降低跌倒和降低骨折发生风险，因此应对CKD患者补充活性Vit D，并根据Ca、P及iPTH水平进行调整,目前国内外均无大规模循证医学证据,降钙素：,在CKD-MBD伴低BMD患者中使用降钙素治疗骨质疏松的研究罕见，不建议常规使用，如确需使用，需在使用前行骨活检评估,（包括重组人甲状旁腺激素、雌激素类药物、雌激素受体调节剂）：,其他药物,重组人甲状旁腺激素可用于普通人群骨质疏松治疗，但高钙血症、甲状旁腺功能亢进、CKD患者禁用雌激素类药物及雌激素受体调节剂，尚无大型RCT研究证实
15、其对CKD患者的骨质疏松有效，需谨慎使用,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题8：HD患者骨病的影响因素除了PTH、钙磷异常之外还有哪些？如何处理？,透析水质因素：主要原因在于水处理水质问题及含铝磷结合剂的长期使用,尿毒症毒素因素：在长期透析患者中， 由于透析清除不充分，一些大分子毒素会在体内逐步蓄积，累及全身各脏器，骨骼也是受累部位之一,骨量丢失相关因素：骨量丢失是导致HD患者骨病的重要因素，既有年龄因素，亦有透析相关及CKD相关因素,提高透析用水质量，避免透析水相关骨病,提高透析效果，采用高通量
16、透析或血液透析滤过模式，增加中大分子毒素清除,掌握好避免钙化及避免骨量丢失之间的平衡，并鼓励患者通过室外活动来促进骨骼的正常代谢,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,目前尚无相关指南指导对这部分患者同时合并骨密度减低的治疗对于这类患者，发生无动力性骨病的几率明显增加，应避免使用导致无动力性骨病和会降低iPTH的药物：,避免使用,甲状旁腺激素不仅能够调节体内钙磷水平，同时还作用于成骨细胞和破骨细胞，同时增加骨的转运及骨密度目前尚无大型RCT研究证实特立帕肽（一种甲状旁腺激素）是否可以在这部分特殊患者中使用
17、，因此最好使用前行骨活检来确定是否确实为低转运合并骨密度下降，同时在使用过程中监测相关指标以及副作用,可能有效,问题9：对于iPTH150PG/ML的透析患者，出现骨密度减低时如何治疗？,钙剂和VD3会抑制甲状旁腺增生，进一步减低这部分患者骨的转运双膦酸盐会导致骨转运下降,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.01,问题10：对已经合并低BMD的CKD患者，iPTH控制到什么范围更合适？,100个为什么-慢性肾脏病矿物质和骨异常诊断与治疗,P-ROC-2015.01-039 Valid Until 2017.0
18、1,罗盖全简明产品信息,更新日期：2015 年02 月03 日【药品名称】通用名称：骨化三醇胶丸商品名称：罗盖全 Rocaltrol 英文名称：Calcitriol Soft Capsules 【适应症】1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。【用法用量】口服，具体方法如下： 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日二次。2. 肾性骨营养不良（包括透析患者）：起始阶段的每日剂量为0
19、.25ug。后根据血钙等生化指标及病情调整剂量。大多数患者最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。【不良反应】临床报告中最常见的不良反应为高钙血症。由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合征或钙中毒（取决于高血钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、恶心、呕吐、腹痛或上腹部痛和便秘。慢性症状包括肌无力、体重降低、感觉障碍、发热、口渴、烦渴、多尿、脱水、情感淡漠、发育迟缓以及泌尿道感染。并发高钙和高磷血症的患者（浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l）可能发生钙质沉着。对敏感体质的患者可能会发生过敏反应包括皮疹、红斑、瘙痒和风疹。长达15年临床使用本品治疗的所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。【禁忌】 本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者； 禁用于有维生素D中毒迹象的患者。【注意事项】高血钙同本品的治疗密切相关，且骨化三醇能增加血无机磷水平。【规格】0.25 g/粒【批准文号】进口药品注册证号：H20140598；H20140597 分包装批准文号：国药准字 J20150011,
