1、 第 1 页 共 5 页3 制备工序批生产记录生产批号： 生产日期： 本批次经车间主任批准后得以进行生产。车间主任签字： 日 期： 本版本为第一版，已经 QA 经理批准。QA 经理： 批准执行日期： 公司第 2 页 共 5 页代号 物料名称 批号 检测依据 数量（kg） 实际投料量（kg） 操作者 复核者20321 901-2 乙酸乙酯溶液 CT20321 一批10511 N-甲基吗啉 CT1051110511H1 回收 N-甲基吗啉 CT10511H113210381 乙酯 CT10381 14120091 901-1 乙酸乙酯溶液 CT20091 5002010071 盐 酸 CT1007
2、1 651010121 碳酸氢钠 CT10121 351510391 氯化钠 CT10391 25010531H1 回收甲苯 CT10531H1 135工艺产量：370420kg。 操 作 者/日期： 实际产量： kg。 车间审核/日期： QA 审核/ 日期： 最终处理（结果打“” ）： 合格； 不合格； 其它。 备注： ：第 3 页 共 5 页生产前现场检查确认表检查项目 检查结果 备注核对准备投料的原辅料品名、数量是否符合要求 是 否检查设备是否完好，设备是否已清洁，是否在清洁的有效期内 是 否检查在用的计量器具是否完好，并在校准期内 是 否操作区域内与本批生产无关的物料与器具是否已清理
3、是 否是否在生产设备上挂上相应的生产批号牌和设备状态牌 是 否检查者/日期：复核者/日期：第 4 页 共 5 页操作指令 时间 温度 () 真空度 (MPa) 操作者 复核者1.1 在 3000L 干燥洁净的低温反应锅( ) 打开氮气保护后(流速 0.20.4m3/h)，加入 901-2 乙酸乙酯溶液一批（约 18002000L） 。/2.1 通氮气下冷却至-15，开始滴加 132kg N-甲基吗啉，控制温度于-15 -10，约 4060 分钟滴完。实际滴加 N-甲基吗啉 kg。 /2.2 滴毕保温 30 分钟。 /2.3 保温毕降温至-25 -20。 /2.4 滴加 141kg 乙酯，约 1
4、.01.5 小时滴完。实际滴加乙酯 kg。 /2.5 滴毕于-20 -15保温 50 分钟。 /2.6 保温毕，加入 901-1 乙酸乙酯溶液 50020 kg。实际加 901-1 乙酸乙酯溶液 kg。 /2.7 加毕于-15 -10保温 1.0 小时。 /2.8 保温毕将料液转移至 5000L 保温釜（ ）中，缓慢升温至 20，于 2030保温 10 小时。记录保温起止及每两小时间隔的参数。开始时间： 结束时间： 共计时间： 小时 分/3.1 保温毕，将保温液转至洗涤锅（ ）中。 /4.1 加入饮用水 60kg，搅拌溶解 N-甲基吗啉盐酸盐。实际加入饮用水 kg。/4.2 搅拌 2030 分
5、钟。 4.3 静置 2030 分钟。4.4 下层 N-甲基吗啉盐酸盐水溶液抽至（ ）锅中。5.1 上层有机层中加入 901-2 酸水 1000 kg，测 PH 值。搅拌 2030 分钟。5.2 加盐酸，调 PH 值至 2，洗涤，弃水层。实际加入盐酸 kg。 静置 2030 分钟。搅拌 2030 分钟 /6.1 有机层中加 850kg 饱和食盐水，搅拌，再加NaHCO3 调 PH 值至 7.5，弃水层。 静置 2030 分钟 /：第 5 页 共 5 页操作指令 时间 温度 () 真空度 (MPa) 操作者 复核者6.2 将有机层转至脱水锅( )中，静置，弃水层，有机层泵至四楼储罐（ ） 。/7.1 控制蒸馏锅水浴温度 3540，真空度-0.090 MPa，蒸馏至基本无液滴流出后，结束蒸馏。蒸馏过程每两小时记录一次参数。开始时间： 结束时间： 共计时间： 小时 分7.2 蒸馏毕，残留油状物加入回收甲苯 135kg，搅拌冷却至室温。 实际用回收甲苯 kg。/7.3 放至专用贮罐。称量，即得 901-3 甲苯溶液。901-3 甲苯溶液工艺产量：450510 kg。实际产量： kg。记录者： 时间： 7.0 偏差报告： 标题： 偏差情况： 结 论： 报告者： 复核者： 日期：
