1、文 件 编 号 I-18编 制 日 期 2014 年 11 月 27 日WATA 奥凯华泰电子生 效 日 期 2014 年 12 月 1 日制程品质异常管理规定版本 修订日期 修订者 修 订 内 容 记 录00 2008/8/21 / 初版发行.01 2014/11/27 邓清鑫 明确划分品质异常处理责任部门，细化管控要求( 修改部分为斜体字)审批 确认 编制符诗华 许艾文 邓清鑫文件类型:三 级文件状态:文件编号 I-18文件版本 01页 码 1/3WATA 奥凯华泰电子制程品质异常管理规定生效日期 2014 年 12 月 1 日文件状态：1.目的:为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时
2、采取相应的纠正预防措施，特制定此规定。2.适用范围:适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。3.定义：当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化,称之为品质异常。异常的通常表现 处理方式1 出现到目前为止 ,从未发生过的影响功能的或致命不良时2 工程直通不良率超过 5%时3 同样的不良连续发生，且不良数达到 5 个4 按作业指导文件无法进行生产时5 设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时6 材料发生变异时7 生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时8 品管巡检发现致命不良 1 件或以上时9 物料发生混乱时2S(立即反应、快速解决 )10 首检发现重大质量
3、缺陷时11 工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等12 制程直通不良率超 15%时3S4.异常发生处理的 S.S.S 机制（3S 原则）：异常快速反应处理机制，即异常发生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。4.1 SOON:立即反应；4.2 STOP:马上停止；4.3 SOLVE：快速解决。5.职责:5.1 制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；5.2 品管部负责对制程异常的监控,异常对策措施的实施跟进及验证；5.3 出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产；5.4 品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；5.5 工程部负责除
4、原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。文件编号 I-18文件版本 01页 码 2/3WATA 奥凯华泰电子制程品质异常管理规定生效日期 2014 年 12 月 1 日文件状态：6.管理规定:异常处理流程 程序要求 责任部门6.1.当异常发生时，发生部门需立即进行初步的调查、分析和确认；6.2.如该异常本部门可以解决，如员工操作问题，则按生产过程控制程序 、 不合格品控制程序等文件的要求进行处理，并做预防再发措施；异常发生部门6.3.如该异常本部门无法解决，则需立即将异常发生场所、不良现象、不良率等信息以 制程异常通知书 联络给相应责任部门课长，由课长安排相应担当到现场进行处理，原材
5、料问题由品管部负责，除原材料外其他问题均由工程部负责，若属于开发部结构、设计等问题，由工程部联络开发部改善，制造部需对不良品进行标识和隔离；异常发生部门6.4.责任部门接到联络后，需在 5 分钟内到异常发生场所，进行现场确认、调查分析、组织相关人员立即改善，并在半小时内给出紧急对应措施（暂定对策） ；6.5.如需停产对应时，需征得制管部同意；责任部门6.6.暂定对策出台后，相关的担当部门立即执行，并由责任部门在现场主持召开异常对策会议，检讨长久改善对策和预防再发措施；责任部门主持所有关联部门参加6.7.责任部门主导对异常点进行原因分析，制定相应的改善对策方案，并进行水平展开，确保类似机种、类似
6、问题能得到有效预防；6.8.异常处理对策报告书由责任部门负责整理、编制，并与对策会议结束后 2 小时内发行到所有的关联部门；责任部门接下页6.9.各关联部门按异常对策报告的要求执行改善工作；6.10.如涉及到材料、工艺、业务流程等方面的变更，则需按4M 变更管理规定 、 工程管理程序 、 文件管理程序等文件的要求进行；6.11.如经分析，在线、在库或已发货的产品也存在同样的异常点（或有质量隐患） ，由品管部负责进行调查、处理。各关联部门品管部文件编号 I-18文件版本 01页 码 3/3WATA 奥凯华泰电子制程品质异常管理规定生效日期 2014 年 12 月 1 日文件状态：异常发生异常确认
7、联络相关部门现场处理异常对策会议制定异常对策报告异常对策实施异常处理流程 程序要求 责任部门接上页对策实施跟踪确认N6.12.由品管部负责对异常对策的实施效果进行跟踪确认；6.13.确认的内容包括，但不限于以下：A、所制定的对策方案关联部门是否有按要求执行？B、是否在规定的期限内完成？C、对策是否有效？异常点是否解除？D、是否有水平展开？类似机种、类似异常点是否有一并处理？E、涉及到材料、工艺或业务流程变更时，是否有按相关规定的要求进行？等等；6.14.如关联部门未按对策要求执行，由品管部发行纠正/预防措施通知单 ，责令其立即改善；6.15.经品管部确认对策已完全遵照执行且有效后，才能结案，相关的跟踪确认记录及验证报告，由品管部归档管理，并发行到所有关联部门。品管部7.其他说明7.1 制造部不直接联络开发部，涉及开发部的问题，均由工程部进行确认无误后联络开发部对应处理；7.2 责任部门对不良进行分析、对策，并做成 不良异常处理履历表 ，便于后续追溯管理。7.3 物料上线少数的问题，联络仓务课处理。8.相关文件生产过程控制程序 、 工程管理程序 、 纠正与预防措施控制程序9.相关记录制程异常通知书 、 异常处理对策报告书 、 不良异常处理履历表结案/资料归档Y
