1、抗菌药物临床指导原则（2015年版）解读 - 国卫办医发201542号 - 2015年7月24日,王旭明,目录,一、临床抗菌药物原则新旧版对比表 二、2015版抗菌药物临床应用指导原则主要内容 三、2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 四、抗菌药物分级管理,3,一表读懂：临床抗菌药物原则新旧版对比,目录一,2015版抗菌药物临床应用指导原则主要内容 2.1 抗菌药物治疗性应用的基本原则 2.2 抗菌药物预防性应用的基本原则 2.2.1 非手术患者抗菌药物的预防性应用 2.2.2 围手术期抗菌药物的预防性应用 2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用 2.3 各类抗菌药物的适应证和注意
2、事项 2.4 特殊人群抗菌药物的应用,目录二,2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则,抗菌药物的经验治疗,细菌性感染,取标本培养,无法取标本,经验治疗,阳性结果,治疗反应,阴性结果,+,调整方案,感染部位基础疾病发病情况发病场所既往抗菌药用药史及其治疗反应当地细菌耐药 性监测数据,2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则,品种选择有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。,2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则,给药途径对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。仅在下列情况下可先予以注射给药 ：不能口服或不能耐受口服
3、病情影响口服吸收抗菌谱合适但无口服剂型需迅速达到高药物浓度感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗患者对治疗的依从性差,2.2、抗菌药物预防性应用的基本原则,2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；适应证和药物选择应基于循证医学证据；预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染； 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；,2.2、抗菌药物预防性应用的基本原则,2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：
4、普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。,普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；(1分）昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者； (2分）留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。 (2分）,1、非手术患者原则上不应预防使用抗菌药物的情况有哪些？,有奖问答（5分）,附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用,2.2.1非手术患者抗菌药物的预防性应用,2.2.1非手术患者
5、抗菌药物的预防性应用,严重中性粒细胞缺乏（0.1109/L）持续时间超过7天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药的指征。,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药目的-预防手术部位感染包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染,特制订“术前其他部位感染及术后切口感染需使用抗菌药物的I类切口患者统计表”内网药剂科2015年I类切口抗菌药物使用率,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染(2分）不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染(2分）,2、预防手
6、术部位感染包括哪些？不包括哪些？,有奖问答（4分）,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,围手术期预防用药原则,感染发生机会、后果严重程度预防效果循证医学证据对细菌耐药性的影响经济学评估,手术切口类别手术创伤程度手术部位污染机会和程度可能的污染细菌种类手术持续时间,不用,用,抗菌药物预防不能代替无菌操作！抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施！,手术切口类别(1分）手术创伤程度(1分）手术部位污染机会和程度(1分）可能的污染细菌种类(1分）手术持续时间(1分）感染发生机会、后果严重程度(1分）预防效果循证医学证据(1分）对细菌耐药性的影响(1分）经济学评估(1分）,3、我们根据
7、什么决定围手术期是否使用抗菌药物？,有奖问答（5分）,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,手术切口类别,而目前我国在病案首页中将手术切口分为、类， 参考本指导原则时应注意两种分类的区别 类相当于本指导原则中类 类相当于本指导原则中、类 类相当于本指导原则中类病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录3 “特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药适应证 清洁手术（类切口）：手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药： 手术范围大、手术时间长、污染机会增加； 手术涉及重要脏器
8、，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等； 异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等； 有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药适应证清洁-污染手术（类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，需预防用抗菌药物 。污染手术（类切口） ：已造成手术部位严重污染，需预防用抗菌药物。治疗性用药污秽-感染手术（类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，不属预防应用范畴 。,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,抗菌药物
9、品种选择原则根据手术具体情况综合考虑选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 头孢过敏者：G+菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素； G-杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类针对MARS选用万古霉素预防感染时，应严格控制用药持续时间 不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药,4、围手术期预防使用抗菌药物的原则？（何种情况用，何种情况不用，头孢不过敏如何选择，过敏如何选择 ）,有奖问答（8分）,根据手术具体情况综合考虑（4分）2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用（3分）2.2.2围手
10、术期抗菌药物的预防性应用（1分）选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种（0.5分）尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 （0.5分）头孢过敏者：G+菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素； G-杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类（1分）针对MARS选用万古霉素预防感染时，应严格控制用药持续时间 （1分）不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药 （0.5分）严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药（0.5分）,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,给药方案 给药途径：大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。 给药时机：静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时内
11、或麻醉开始时给药万古霉素/氟喹诺酮类需输注较长时间，在手术前12小时开始给药,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,给药方案 维持时间：覆盖时间包括手术全过程手术时间较短（2小时）的清洁手术术前给药一次 。手术时间3小时或超过所用药物半衰期2倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术预防用药不超过24小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。,延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。,给药途径-（0.5分）给药时机-（1.5分）维持时间：覆盖时间包括
12、手术全过程（何时加量，应用天数）（3分）,5、简述围手术抗菌药物给药方案？（途径，时机，何时加量，应用天数）,有奖问答（5分）,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择 神经外科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,胸外科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,普外科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,骨科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,眼、耳鼻喉、口腔科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,泌尿外科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,妇产科,2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用,图标注解：1所有清洁手术通常不需要预防用药，
13、仅在有前述特定指征时使用。2胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、或类切口的妇产科手术，如果患者对-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林霉素或氨基糖苷类+甲硝唑。3有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。 4我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。 5表中“”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。,个人见解,2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议,2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,
14、2.2.3 侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,注：1. 操作前半小时静脉给药。2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。3.在国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用应严加限制。,2、头孢类对G+作用越来越差，对G-球菌越来越强酶稳定性越来越好对肾脏毒性越来越小铜绿-I、II代无效IV-广谱、高效、耐酶、肾毒性小3、其他-内酰胺类氨曲南-代替氨基糖苷类（副作用小，酶稳定，和PC无交叉过敏，肌注吸收好）亚胺培南-PC、头孢替代品，广谱（G+、G-、厌氧菌、耐药菌、混合感染）,2.3 各类抗菌药物的适应证和注意事项-简介,-内酰胺类1、
15、青霉素类繁殖期杀菌剂对G+作用强，对G-球菌有效对G-杆菌无效（氨基糖苷类、氨曲南，二、三、四头孢类）最主要不良反应-过敏反应、赫氏反应（杀灭后的细菌钩端螺旋体从细胞壁内放出导致寒战、发热等）、脑毒性轻微耐酸不耐酶 轻度感染口服爽双氯耐酸又耐酶 可是不能耐甲氧氨苄阿莫是广谱 肠球氨苄来帮忙阿莫肺炎和变形 幽门杆菌也能抗最后三个抗铜绿 替卡哌拉美名扬,氨基糖苷类整个蛋白质肽链合成的全过程都抑制G-（需氧）耳毒、肾毒、肌肉毒，（SM）过敏仅次青霉素庆大-口服-肠道感染四环素八大不良反应胃肠反应肝肾伤 二重感染牙齿黄头昏眼花光过敏 以为脑里瘤子长氯霉素骨（骨髓抑制）、灰（灰婴综合征）可通过血脑、血眼
16、屏障正副伤寒,大环内酯类相对广谱，抑菌剂-一般都不是首选肝脏代谢大环内酯类+克林霉素-X（作用靶点一致，都是50s亚基）消化系统反应克林霉素 G+厌氧菌（口腔、盆腔、阴道）艾滋病相关的继发感染多肽类（万古、替考拉宁）G+强大杀菌作用MRSA首选万古-红人综合征（快速静注时）、耳毒、肾毒、消化,2.3 各类抗菌药物的适应证和注意事项-简介,喹诺酮类18岁以下禁用禁用金属离子配伍环丙效果最好左氧氟沙星副作用最少胃肠、中枢、肌腱炎皮肤、光敏、心脏毒静脉炎、关节炎、肝损伤,2.3 各类抗菌药物的适应证和注意事项-简介,硝基咪唑类厌氧菌甲硝唑-双硫醒反应奥硝唑作用较前两代略好替硝唑性价比最高。,大环内酯
17、类(1分）氨基糖苷类 (1分）硝基咪唑类 (1分）喹诺酮类 (1分）多肽类(1分）,6、说2个代表药？,有奖问答（5分）,半衰期，日用次数,时间依赖型抗菌药物,2.4 特殊病理、生理状况中患者抗菌药物的应用-肾功能减退时用药,大环内酯类、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、苯唑西林、克林霉素、氯霉素,主要经肝脏排泄,肾功能减退时可按原剂量或略减量应用,骨（骨髓抑制）灰（灰婴综合征）,绿脓杆菌,广谱（耐酸不耐酶）氨苄肠球菌阿莫肺炎双球菌、幽门、变形,三代头孢,酯化物除外,-肝功能减退时用药,1、肝清除，但肝功减退时毒性小,大环内酯类（除酯化物）、克林霉素,2、肝
18、清除，但肝功减退时毒性较大,红霉素酯化物、氯霉素、利福平,避免使用,可以正常使用，但需谨慎必要时减量并监测肝功,-肝功能减退时用药,3、肝、肾清除，但肝功减退时毒性较小,青霉素类、头孢菌素类,4、肾排泄,氨基糖苷类,无需调整剂量,减量使用,克林霉素+大环内酯类-作用靶点一样（50S亚基）-竞争性拮抗作用(2分）克林霉素+氨基糖苷类-均可作用于神经肌肉（N-M）接头，引起呼吸肌麻痹引起严重后果(2分）克林霉素+甲硝唑-都可用于厌氧菌感染-重复用药(2分）,7、能否配伍，为什么？：克林霉素+大环内酯类克林霉素+氨基糖苷类克林霉素+甲硝唑,有奖问答（6分）,抗菌药物管理指标,51,目录三,细菌耐药监
19、测结果预警,定期发布耐药信息建立耐药预警机制针对不同耐药水平采取不同应对措施,耐药率30%,预警信息通报,52,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,儿童医院按照成人规定日剂量标准计算,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,住院科室抗菌
20、药物使用率(1分）门诊抗菌药物使用率(1分）急诊抗菌药物使用率(1分）I类切口抗菌药物使用率(1分）,8、管理指标？,有奖问答（5分）,60%，20%，40%，30%,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物限制使用：药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物新上市的抗菌药物疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物药品价格昂贵,抗菌药物分级管理,目录四,一
21、般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。,抗菌药物分级管理,以下药物作为“特殊使用”类别管理第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等,抗菌药物分级管理,严格医师和药师资质管理初级资格-非限制使用抗菌药物中级资格-限制使用抗菌药物高级资格-特殊使用抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，会诊人员由感染性疾病科、呼吸科等副高级以上任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天,抗菌药物分级管理,非限制使用、限制使用与特殊使用三(1分）初职以上、中职以上、高职（1分）举例（1分 ）,9、抗菌药物分级管理？（几级，什么职称有权开具，各举2个）,有奖问答（4分）,感谢聆听,
