1、早产预测与风险评估磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白 (phIGFBP-1 )检测试剂盒（免疫层析法）王涛 137008884041 早产背景 知识原因分析临床症状 临床表现如同正常分娩者，有子宫收缩，少许阴道流血，往往伴有 胎膜早破 ，宫颈管先逐渐消退，后扩张等，以往有 流产 ，早产史或本次妊娠期有阴道流血史的孕妇容易发生早产。80 % 20 % 50 % 孕妇可能会有早产症状其中 80% 的 临床症状孕妇不会早产 ,可避免非必要性治疗 其中 20% 的 孕妇真正有早产风险 ,其可受益于及时治疗 早产预测方法 超声检测宫颈长度： 高危评分系统快速检测：l fFN（ Fetal Fibronect
2、in test，胎儿纤维连接蛋白 ）l ACTIM Partus（ phIGFBP-1， 磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白）2 检测原理及操作检测原理胰岛素样生长因子结合蛋白 -1 （ IGFBP-1），是一种胰岛素和孕酮依赖蛋白，主要由蜕膜细胞，母儿肝脏，卵巢颗粒细胞合成并分泌；在不同的组织和妊娠的不同时期 IGFBP-1以不同的异构体存在，其磷酸化程度亦随妊娠进展而不同。早孕期，母体血清，羊水及蜕膜组织中以非磷酸化的IGFBP -1为主；中孕期及晚孕期，母体血清、蜕膜组织中均以高度磷酸化的 phIGFBP -1为主，羊水中仍以非磷酸化的 IGFBP-1为主，且浓度大幅升高 ；磷酸化胰岛素样生
3、长因子结合蛋白 -1 （ phIGFBP-1）是存在于人类蜕膜细胞中的主要蛋白，不存在于精液或尿液中；当子宫颈成熟或发生早产时，蜕膜和绒毛膜开始分离，蜕膜细胞被破坏 ， 蜕膜细胞中的 phIGFBP-1 释放到宫颈分泌物中。phIGFBP-1 早产预测的理想标志物！检测原理高度磷酸化 IGFBP-1 羊水中 IGFBP-1由母体向胎儿依次靠近的顺序是子宫肌层 蜕膜 绒毛膜 羊膜孕妇什么时候进行检测？宫颈 pHIGFBP-1浓度 10 g/L,30 %(12-17周 ) (18-21周 )1 (22-37 周 )220 %10 %n= 578/1690 n=455/1607n=3/58对无早产症状孕妇的研究Ref. 1, Rahkonen et al. BJOG 2008Ref. 2, Kekki et al. Acta Obstet Gynecol Scand 2001 胎膜形成前， phIGFBP-1释放进子宫（ 21周之前）；22周开始，此时胎膜已经完全融合成型了，这将阻止 phIGFBP-1释放到宫颈中；22周后，若能检测到，则绒毛膜蜕膜界面细胞破裂。So，理想的检测时间为 22周 35周！产品包装包装： 10人份 /盒组成：标本萃取溶液（ 0.5ml）的试管进口呢绒试子密封试纸条保存：225保存，有效期 24个月
