1、质量/环境管理体系职能分配表章节号 标准条款 主要质量/环境活动序号EMS QMS EMS QMS EMS QMS总经理（含管代）总师办公司办营销中心技术中心财务部制造部质量管理部采购管理部售后服务部工程部维保部4.1 理解组织及其环境 确定与宗旨和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素并对相关信息进行监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和渴望 确定与管理体系有关的相关方、相关方的要求并对相关信息进行监视和评审。 4.3 确定管理体系的范围 确定管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 4.4.1 建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。 4.4
2、4.4.2管理体系及其过程在必要的范围和程度上保持保留形成文件的信息。 5.1.1 总则 证实对管理体系的领导作用和承诺。 5.1 5.1.2 领导作用 与承诺 以顾客为关注焦点 证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。 5.2.1 制定质量方针 制定、实施和保持方针。 5.2 5.2.2 环境方针 沟通质量方针 确保方针在组织内得到沟通、理解和应用；适宜时，可为有关相关方所获取；保持形成文件的信息。 5.3 组织的岗位职责和权限 确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 6.1.1 6.1.1 总则 确定、策划、实施和评价应对风险和机遇的措施。确定潜在的经济情况。确定需要应对的风险
3、和机遇。 6.1.2 6.1.2 环境因素应对风险和机遇的措施确定能够控制和施加影响的环境因素及其相关的环境影响。在各层次和职能间沟通重要环境因素。保留形成文件的信息。策划、实施和评价应对风险和机遇的措施。 6.1.3 合规义务 确定并获取、应用与环境因素有关的合规义务。保留形成文件的 信息。质量/环境管理体系职能分配表章节号 标准条款 主要质量/环境活动序号EMS QMS EMS QMS EMS QMS总经理（含管代）总师办公司办营销中心技术中心财务部制造部质量管理部采购管理部售后服务部工程部维保部6.1.4 措施的策划 策划、实施、评价管理重要环境因素、合规义务、风险和机遇的措施。 6.2
4、.1 在相关职能、层次和管理体系所需的过程建立目标。 6.2.2目标及其实现的策划 策划如何实现目标。 6.3 变更的策划 确定对管理体系按所策划的方式实施变更 7.1 7.1.1 资源 总则 确定并提供建立、实施、保持和持续改进管理体系所需资源。 7.1.2 人员 确定并配备所需人员以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 7.1.3 基础设施 确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。 7.1.4 过程运行环境 确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。 7.1.5.1 总则 确定并提供确保结果有效和可靠所需的监视和测量设备。 7.1.5.2 测量
5、溯源 校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息。 7.1.6 组织的知识 确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。 7.2 能力 采取适当措施确定和确保工作人员能胜任其工作。保留相关文件化信息。 7.3 意识确保工作人员知晓质量方针、目标、对质量管理体系有效性的贡献（包括改进绩效的益处）以及不符合质量管理体系要求的后果。 7.4.1 7.4 总则 沟通建立、实施并保持与管理体系有关的内外部信息交流所需的过程。对管理体系相关的信息确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。 交流做出响应。保留文件化信息。7.4.2 内部信息交流 进行内部信息交流。 质量/环境管理体系职能分配
6、表章节号 标准条款 主要质量/环境活动序号EMS QMS EMS QMS EMS QMS总经理（含管代）总师办公司办营销中心技术中心财务部制造部质量管理部采购管理部售后服务部工程部维保部7.4.3 外部信息交流 进行外部信息交流。 7.5.1 总则 确定标准要求和公司自认为必需的形成文件的信息。 7.5.2 创建和更新 创建和更新形成文件的信息并确保适当的标识和说明、格式、评审和批准。 7.5.3.1 控制管理体系和本标准所要求的形成文件的信息。 7.5.3 7.5.3.2 形成文件的信息的控制 控制形成文件的信息的分发、访问、检索和使用；存储和防护，包括保持可读性；更改控制（如版本控制） ；
7、保留和处置。 8.1 运行的策划和控制 采取措施对所需的过程进行策划、实施和控制，控制策划的变更，确保外包过程受控。 8.2.1 顾客沟通 确定与顾客沟通的内容并与顾客沟通。 8.2.2 产品和服务要求的确定 确定向顾客提供的产品和服务的要求得到规定并符合要求。 8.2.3 产品和服务要求的评审确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。承诺向顾客提供产品和服务之前各项要求进行评审。保留有关的形成文件的信息。 8.28.2.4应急准备与响应产品和服务要求的更改建立、实施并保持对识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。保持必要的文件化信息。 产品和服务要求发生更改时确保相关的形成文件
8、的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 8.3.1 总则 建立、实施和保持适当的设计和开发过程。 8.3.2 设计和开发策划 确定设计和开发的各个阶段和控制。 8.3.3 设计和开发输入 针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4 设计和开发控制 对设计和开发过程进行控制，包括评审、验证、确认，以达到拟获得的结果。保留有关的形成文件的信息。 质量/环境管理体系职能分配表章节号 标准条款 主要质量/环境活动序号EMS QMS EMS QMS EMS QMS总经理（含管代）总师办公司办营销中心技术中心财务部制造部质量管理部
9、采购管理部售后服务部工程部维保部8.3.5 设计和开发输出 确保设计和开发输出符合要求。保留有关的形成文件的信息。 8.3.6 设计和开发更改对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。保留有关的形成文件的信息。 8.4.1 总则 确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。保留形成文件的信息。 8.4.2 控制类型和程度 确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 8.4.3 提供给外部供方的信息 确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 8.5.1 生产和服务提供的控制
10、在受控条件下进行生产和服务提供。 8.5.2 标识和可追溯性 采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 8.5.3 顾客或外部供方的财产 控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。 8.5.4 防护 在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。 8.5.5 交付后的活动 满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 8.5.6 更改的控制 对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。保留形成文件的信息。 8.6 产品和服务的放行 在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。保留有关的形成文件的信息。 8.7 不合格输出的控制 确
11、保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。保留有关的形成文件的信息。 9.1.1 总则确定监视和测量的对象、方法，分析和评价的时机，评价体系的绩效和有效性，建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。 质量/环境管理体系职能分配表章节号 标准条款 主要质量/环境活动序号EMS QMS EMS QMS EMS QMS总经理（含管代）总师办公司办营销中心技术中心财务部制造部质量管理部采购管理部售后服务部工程部维保部9.1.2 合规性评价 顾客满意建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。监视顾客满足程度的感受。确定
12、获取、监视和评审这些信息的方法。 9.1.3 分析与评价 分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 9.2.1 总则 按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的信息。 9.2.2 内部审核方案内部审核 建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责策划要求和内部审核报告。保留有关的形成文件的信息。 9.3.1 总则 按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 9.3.2 管理评审 输入 确定策划和实施管理评审的内容。 9.39.3.3管理评审管理评审输出确定管理评审输出的结果，包括改进的机会、充变更的需要、充资源需求。保留有关的形成文件的信息。 10.1 总则 确定和选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。 10.2 不合格和纠正措施 对不合格进行评价、分析、纠正、处置，对纠正措施的有效性进行评审，必要时进行更新或变更。保留有关的形成文件的信息。 10.3 持续改进 持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 ：主要责任部门 ：次要责任部门（配合部门）编制： 审核： 批准：
