1、保 健 食 品,保 健 食 品 的 定 义,保健食品管理办法第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。,保 健 食 品 的 剂 型,目前，我国的保健食品除具有食品的外形以外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。,保健食品和食品的区别,中华人民共和国食品卫生法中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感观性状”。 保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾
2、病和促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。,药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢？,保健食品和药品的区别,保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节剂、营养补充剂。保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。,保健食品的分类,按功能分类按功效成分分类,保健食品功能分类,2003年5月1日起实施的卫生部保健食品检验与评价技术
3、规范（2003年版）将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）：,(1)增强免疫力功能 (2)辅助降血脂功能 (3) 辅助降血糖功能 (4)抗氧化功能 (5)辅助改善记忆功能 (6)缓解视疲劳功能(7)促进排铅功能 (8)清咽功能(9) 辅助降血压功能 (10)改善睡眠功能,(11)促进泌乳功能 (12)缓解体力疲劳功能 (13)提高缺氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能(15)减肥功能(16)改善生长发育功能(17)增加骨密度功能 (18)改善营养性贫血功能 (19)对化学性肝损伤有辅助保护功能（20）祛痤疮功能,(21)祛黄褐斑功能 （22）改
4、善皮肤水分功能（23）改善皮肤油份功能 （24）调节肠道菌群功能（25）促进消化功能 （26）通便功能（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能,另外，以补充维生素、矿物质为目的的“营养素补充剂”也属于保健食品的范畴，如补充钙、镁、碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD、VE、B族维生素、-胡萝卜素、叶酸、氨基酸、蛋白质、膳食纤维等营养物质的保健食品。,按功效成分分类,GB167401997 保健(功能)食品通用标准规定，保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，目前主要包括以下9类：,1 多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等； 2
5、功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等； 3 功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等； 4 自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等； 5 维生素类：如维生素A、维生素C、维生素E等； 6 肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等； 7 活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等； 8 微量元素类：如硒、锌等； 9 其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。,保健食品的作用,在保健食品中，有些是保护机体的正常功能，有些是促进机体功能的正常或超常发挥，有些是延缓机体各项功能的下降趋势，有些是调节机体出现的不正常生理指标。总之，保健食品的益处是很多的，随着保健食品
6、功能的开发与增加，其益处也在增加，随着保健食品应用范围的扩大与实践的深入，人们会总结出许多更有意义的理论来进一步指导实践。,保健食品的特点,1、保健食品是食品。首先，食用后对人体有营养作用，其次为安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验，对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。 2、保健食品必须具有功能性，这是它与一般食品不同之处。它至少应具有调节人体机能作用的某一功能，如“调节血糖”、“调节血脂”等。保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验，证明其功能明确、可靠。功能不明确，不
7、稳定者不能作为保健食品。,3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验，而且必须经地方卫生行政部门初审同意后，报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号（卫食健字第号），才能使用保健食品标志，才能称为保健食品。,保健食品标志:,为天蓝色图案，下有“保健食品”字样。国家工商局和卫生部规定：在影视、报刊、印刷品等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘
8、米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断的出现。在广播广告中，应以清晰的语言表明其为保健食品。,主要几种保健食品批准文号标识,1996年3月至2003年7月，保健食品由卫生部批准、注册；2003年10月10日以后，改由国家食品药品监督管理局批准、注册，这期间先后使用过以下批准文号标识：1、1996年，保健食品批准文号为“卫食健字（96）第号”和“卫进食健字（96）第号”。2、1997年1999年4月前，使用过“卫食健字（4位年份代码）第号”、“卫进食健字（4位年份代码）第号”、“卫组食健备字1997第号”和“卫组食健备字1998第001号”等批准文号。,3、1999年4月2003年1
9、0月，国产保健食品批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第号”；进口保健食品则先后使用过“卫进食健字（4位年份代码）第号”、“卫食健进字（4位年份代码）第号”、“卫食健进字（4位年份代码）第号”、“卫进食健字（4位年份代码）第号”等批准文号。4、2003年10月后，保健食品批准文号固定为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，其中“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产； “J”代表进口。,由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定，因此，卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品。 由国家食品药品监督管理局颁布的，从
10、2005年7月1日起开始施行的保健食品注册管理办法（试行）中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。,进口保健食品的九种标记,现在，市场上的进口保健食品种类越来越多，在这里介绍一下进口保健食品的9类标记： Natural（天然型）：不含防腐剂和人工添加剂。 Health （健康型）：含有有机质，天然成分、低热量物质或素食，但不代表其中不含人工成份。 Lowcaloric（低热量型）：单位热量在40千卡以下。 Reduced Calorie（减少热量型）：
11、所含热量比一般食品少1/3。,Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左右。 Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。 Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没用过杀虫剂或化学肥料。 Lowcholesterol（低胆固醇型）：每单位食品中胆固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，饱和脂肪酸少于6%。,国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各项功能学试验；到各地省级卫生防疫站、疾病预防控制中心、卫生监督所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功效成份鉴定试
12、验。其它项目可去卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。 进口保健食品申请者须到卫生部食品卫生监督检验所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功能学试验、功效成份鉴定试验。其它项目可去卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。,目前，国内的进口保健食品市场上可谓鱼龙混杂，产品质量良莠不齐，所以，消费者在选择保健食品时要注意卫生部的批准文号和保健食品标志。卫生部对审查合格的保健食品发给保健食品批准证书，批准文号为“卫食健字（年）第号”，进口的保健食品批准文号为“卫进食健字（年）第号”。获得保健食品批准证书的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（蓝色帽状，“小蓝帽”下面标有批准文号）。,保健食品违反条
13、例及处罚依据,保健食品违反条例及处罚依据,保健食品违反条例及处罚依据,保健食品违反条例及处罚依据,保健食品备案需提供的材料及备案登记表格式,根据内蒙古自治区保健食品化妆品经营备案管理办法（试行）文件要求，食品药品监督管理局对辖区内所有保健食品化妆品经营企业进行备案登记管理，要求各经营单位提供以下材料：1、保健食品、化妆品经营、使用备案登记表；2、工商营业执照或企业名称预先核准通知书；3、经营场所的房产证明、租赁合同复印件；4、保健食品、化妆品质量管理制度目录；5、法定代表人（负责人）及质量负责人身份证、学历证明复印件；6、从业人员健康体检合格证明复印件（直接接触保健食品、化妆品的）；7、经营、
14、使用保健食品、化妆品信息表及以下资料：,保健食品备案需提供的材料及备案登记表格式,1、卫生部、国家食品药品监督管理局国产保健食品生产批准证书及相关质量标准；国产特殊用途化妆品卫生许可证书，国产非特殊用途化妆品备案登记凭证；2、省级食品药品监督管理局为保健食品生产企业出具的“保健食品生产许可证”或省级卫生部门（或者食品药品监管部门）出具“卫生许可证” ;化妆品生产企业卫生许可证，全国工业产品生产许可证；3、保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照；每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；4、进口保健食品还需要进口检验报告单和进口保健食品批准证书,保健食品备案需提供的材料及备案登记表格式,保健食品经营单位的信息采集明细表,保健食品经营企业检查项目,保健食品经营企业检查项目,保健食品经营企业检查项目,化妆品经营卫生和质量管理制度,目 录一、质量责任制度二、岗位职责制度三、经营场所卫生管理制度四、仓库质量管理制度五、人员卫生及健康管理制度六、人员教育培训制度七、索证索票制度八、进货验收、储存、销售制度九、不合格保健食品处理制度十、售后服务制度,谢 谢 大 家！,
