1、注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）1质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录4、质量管理体系 4.1 总要求 1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系？ 3、是否按照要求持续改
2、进其质量管理体系的有效性？ 4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ 5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、顾客合同、有关法律法规等。（下同）1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单） 2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单） 3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序） 4、组织的质量管理体系是否： 1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册
3、中关于质量职能的描述） 3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定） 5、组织的质量管理体系是否: 1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况） 6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等） 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，
4、严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）2质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？1、质量管理体系文件的内容是否满足 ISO9001 的要求？（查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单） 2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ 4.2 文件要求 4.2.1 总则查询相关文件的途径1、有否规定查询相关文件的途径？ 2、文件是否便于查阅？ 质量手册的覆盖面是否完整？如对 ISO9001 标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？1、质量手册是否包括管理体系的范围 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 3、质量手册
5、是否引用或包括程序文件？ 4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？ 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ 4.2.2 质量手册 质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况） 外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？4.2.3 文件的控制作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符
6、合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）3审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录4.2.3 文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？ 2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 3、程序文件是否有效版本？ 4、外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？ 5、是否规定了文件夹的保管办法？ 6、是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ 7、对体系的
7、运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？ 8、是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）4文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况1、所有文件是否字迹清楚？ 2、所有文件标识是否明确？ 3、文件发布前是否得到授权人的批准？ 4、所有文件是否均注明制定或修订日期？ 5、文件修改后是否重新批准？ 6、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ 7、使用处是否都使用适应文件的有效版本？ 8、文件的查找是否方便？ 9、文件的保管是否有效？ 审 核
8、部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）5是否有对记录进行管理的程序1、程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？ 2、本组织与有关的记录有哪些？ 3、与受审部门有关的记录有哪些？ 4、程序中是否包含对记录的质量要求？ 5、是否有保存期限的规定？ 4
9、.2.4 记录控制记录管理的实况1、是否对记录进行了清理，并列出了清单？ 2、对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？ 3、记录是否填写正确、字迹清楚？ 4、贮存是否便于存取和检索？ 5、贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？ 6、过期记录是否按要求进行处置？ 7、现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可验证？ 8、记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？ 9、员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ 审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻
10、微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）6审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？1、总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？ 3、各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ 4、是否
11、定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 5、是否为每项活动提供充分的资源 5.2 以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？（查与顾客沟通记录等）2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？ 质量方针的制定 1、是否制定了文件化的质量方针？ 2、质量方针是否经最高管理者批准？5.3 质量方针 质量方针的内容1、是否与组织的宗旨相适宜 2 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？ 3、是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺 4、是否提供建立和评审目标的框架 5、是否与公司的其他方针一致
12、注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）7审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录质量方针的传达与管理1、如何向全体员工传达的？ 2、采取了哪些方式？ 3、询问员工，看员工是否了解质量方针？ 质量方针是否得到实施 检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？ 5.3 质量方针 质量方针的评审与修订1、是否有定期评审质量方针
13、的规定？ 2、最管管理者是否定期评审过质量方针？ 3、如何对质量方针进行修订？ 4、评审、修订的依据是什么？ 组织是否设定了质量目标1、目标是否形成文件？ 2、是否经领导批准？ 3、是否分解到有关的职能和层次？ 5.4 策划5.4.1 质量目标设定目标应考虑的内容1、目标的内容是否符合方针的要求？ 2、目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？ 3、目标的内容是否体现了持续改进的精神？ 4、目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？ 5、是否为目标的实现设置完成时间？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据
14、，并要求受审核部门当事人签名确认）8审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录目标的实现情况1、受审部门是否均有相应的目标？ 2、目标是否具体并量化？ 3、是否设置了必要的可测量参数？ 4、企业资源是否能保证目标的实现？ 5、是否明确了执行部门和负责人？ 6、是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚？ 有无目标实现的证据 检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？ 5.4.1 质量目标目标是否定期评审、修订1、目标是否定期评审、修订？
15、 2、依据什么评审、修订？ 3、目标的评审、修订是否体现持续改进？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）9策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？1、如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？2、现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？ 3、质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？ 是否提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员
16、聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ 审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录质量管理体系策划是否体现了持续改进？现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？ 5.5 职责权限与沟通是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图？ 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文
17、件？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。 注 2：“检查结果记录”栏：符合 ，轻微不符合，严重不符合 （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）105.5.1 职权和权限受审部门的职责是什么？ 最高管理者的职责、权限1、最高管理者是否明确其各项职责？ 2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？ 管理者的作用1、管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？ 2、承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？ 3、管理者如何参与和支持质量活动？ 5.5.1 职权和权限有关职责、权限如何传达落实到位的1、各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？ 2、各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？ 3、各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？ 审 核 部 门 ： 编制人/日期： 编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件 提问 文件查阅现场检查检查结果记录5.5.2 管理者代表管理者代表的职责权限1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？如何负责？ 2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
