内审与管理评审记录范例.doc

1、年度内审计划审核目的: 检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。包括：1、质量手册是否适用于本中心公司对全市的疾病控制和服务全疆的防雷技术服务。2、质量管理体系全过程是否进行的控制与管理。3、是否可以证实其有能力稳定地提供满足群众和适用的法律法规要求的服务。被审核部门(岗位):主任，副主任，各科室；审核方法:集中式审核审核时间、持续时间：20137.04.2401-2013.04.25编制： 审核： 批准： 批准时间： 年 月 日编号：DSQCDC/JH-ZX-410-2013 审 核实施计划审核组组长： 组员： 、 、 、 年 月 日 第 页，共 页1审核目的：检验质量管理体系的符合

2、性，是否可以迎接外审；2审核依据：质量手册和程序文件3审核覆盖：各部门业务水平；4审核时间： 年 月 日至 年 月 日首次会议时间： 月 日 时 分末次会议时间： 月 日 时 分5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：领导、各部门及审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6审核安排：日期 时间 部门 审核涉及的质量管理体系标准要求首次会议2013.04.249:00 各部门经理2013.04.24审核组会议2013.04.2415:00审核组会议2013.04.24末次会议编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013内审检查表共 页

3、第 页审核员：受审部门 检验科 时间 2013 年 04 月 24日 10 时12 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价53质量方针541质量目标74 采集741742743 对质量方针理解； 询问采样在质量管理中的作用。 目标分解内容； 供方评审记录完备性及评价标准；询问采样实施过程。 询问如何对所采购物资进行控制 抽查一份原始记录和一份报告单进行验证记录提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。提问被审人员正确回答出：A负责对所有样品的评审工作。B不合格的数据进行重新采样；C全面负责所需试剂的采购，确保质量管理体系在检验科各部门正常运行；D供方进行评价，确保采购合格的试剂；E制定采

4、购计划，准备采购资料，执行采购作业；F负责对采购物资进行的验证；G负责协助其他科室对样品的采集能力进行评审。采集样品的按期完成率达到 100%被审人员陈述出采集全过程包括采购信息的表述，符合标准要求。采集人员根据取样控制程序要求按照采样计划进行采样，并保留好了记录。抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数量以及检验报告做出了详细的验证。内审检查表编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 检验科 时间 2013年 04月 24 日 13 时 15 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价53质量方针541质量目标71757.5823询问质量方针与质量

5、目标，了解其理解程度询问检验科在质量管理体系中的作用？询问如何获得样品信息询问员工是否经过培训，查阅相关培训记录询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制查看关键岗位的培训记录询问如何对检验过程进行控制抽查一个检验日志，看过程是否符合质量体系要求询问检验完毕后，用哪些资料，查看一个记录是否齐全1样品一次交验合格率 95%，返工率 5%；负责按样品的要求进行检验；负责对检验设备的维护及保养；负责检验质量、安全的宣传、教育检查、监督、服务工作；落实中心各项管理制度；负责主管检验不合格的控制；负责对检验过程的监视和测量；负责协助其他科室对样品的采集能力以及检验报告交付进行评审

6、。样品采集、样品运送、天气情况查看了上岗前的岗位培训记录，新进的员工有无相关培训记录。对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合质量体系要求查看 2013年培训记录，符合要求人员、设备、作业指导书、记录是否符合标准要求检验日志，检验计划，样品检验记录，合格供评定内审检查表编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 检验科 时间 2013 年 04月 25 日 09 时 11 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价53质量方针541质量目标423636476824询问对质量方针与质量目标理解；询问技术标准有哪些？如

7、何控制询问设备如何维护与保养，查看是否有相应记录查设备管理台帐是否及时更新是否有维护记录及编号查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态抽查 2-3 个监视与测量装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检询问如何对样品质量进行检测检验合格率 100%，被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理解采购标准，样品检验标准设备有维护制度与记录，符合质量体系要求符合，设备定期进行维护，有维护保养规定符合，有校准标识符合，校准记录由质量监督员在检验过程中巡检，样品都必须检验；查两个检验记录合格；内审检查表编号：DSQCDC/JH-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 行政科 时间 2013年

8、 04月 24 日 时 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价535414242，3422424553询问质量方针与目标查看体系文件，看是否符合质量体系要求询问文件保管有哪些注意事项？询问质量手册如何形成与发放。查看质量手册的发放记录查看受控文件清单，抽查 2-3 个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件询问什么是记录记录保管有哪些要求？询问内部沟通是如何进行的。正确阐述出对质量方针的理解。对文件控制的准确度 100%查看质量手册，程序文件是否符合质量体系要求。被审人员回答出：将文件分类编号管理。各科室将本科室的文件列入受控文件清单 ，并按文件配备表明确分发的科室或科员。经综合信息科

9、负责分发文件并控制其版本。质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。各科室负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。符合标准要求。被审人员严格按照质量记录控制程序要求的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。抽查受控文件清单中的 3个文件。均为受控状态，是有效版本。被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要求等。被审人员阐述

10、出具体的沟通方法，符合标准要求。内审检查表编号：DSQCDC/JH-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 饮水和虫媒消杀科 时间 2012年 12月 18 日 时 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价535414242，3422424553询问质量方针与目标查看体系文件，看是否符合质量体系要求询问文件保管有哪些注意事项？询问质量手册如何形成与发放。查看质量手册的发放记录查看受控文件清单，抽查 2-3 个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件询问什么是记录记录保管有哪些要求？询问内部沟通是如何进行的。正确阐述出对质量方针的理解。对文件控制的准确度 100%查看质量手

11、册，程序文件是否符合质量体系要求。被审人员回答出：将文件分类编号管理。各部门将本部门的文件列入受控文件清单 ，并按文件配备表明确分发的科室或科员。经综合信息科负责分发文件并控制其版本。质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。各科室负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。符合标准要求。被审人员严格按照质量记录控制程序要求的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。抽查受控文件清单中的 3个文件。均为

12、受控状态，是有效版本。被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要求等。被审人员阐述出具体的沟通方法，符合标准要求。内审检查表编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 综合信息科 时间 2013年 04月 25日 13 时 15 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价6282256查 2012年度培训计划是否经主任批准并下发询问培训包括哪些内容询问如何对培训效果进行评估。查其相关记录?询问内部质量管理体系审核的时机询问内审与管理评审的关系查阅内审记录，看是否符合质量体系要求询

13、问管理评审实施时机查看是否有管评实施计划查看管评记录是否齐全，输入与输出是否恰当检查 2012年培训计划符合标准要求。检查已进行过的培训共有 3次：1质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考核。2关键岗位上岗培训，主任培训实际操作考核。3内审员培训，外聘老师笔试考核此 3次培训全部合格。培训记录保存完好，符合标准要求。查培训计划，有培训效果评估要求被审人员正确阐述出内审的频次，一年至少审核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要求。被审人员正确阐述出两者之间的关系并强调出内审是管理评审的输入抽查内审记录符合标准要求。符合标准要求。一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊情况下追加管理评审，抽查了管

14、理评审计划，符合质量体系要求符合要求，有管理评审的输入资料与输出的改进措施内审检查表编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 卫生监测科 时间 2013年 04 月 25日 13 时15 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价53质量方针541质量目标727.2.17.2.27.2.3821对质量方针理解；询问在质量管理中的作用。目标分解内容；询问如何获得顾客要求，有什么样的质量记录询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的质量记录检查 2-3 个顾客要求的评审记录询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对

15、样品的评价？顾客服务满意程度 95%了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度符合，顾客满意度符合通过电话了解，市场调查，各种渠道，顾客合同顾客要求评审表符合，服务项目必须填写顾客满意度调查表回答符合文件更改控制程序每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系要求首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任并跟踪实施。内审检查表编号：DSQCDC/ZL-ZX-001-2013 共 页 第 页审核员：受审部门 流行病科 时间 2013年 04 月 25日 13 时15 时质量标准条款 审核内容、方法 记 录 评价53质量方针541质量目标727.2.17.2.27.2.3821对质量方针理解；询问在质量管理中的作用。目标分解内容；询问如何获得顾客要求，有什么样的质量记录询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的质量记录检查 2-3 个顾客要求的评审记录询问如果顾客对样品要求进行更改，该如何处理询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对样品的评价？顾客服务满意程度 95%了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度符合，顾客满意度符合通过电话了解， 顾客的需求，顾客要求评审表符合，服务项目必须填写顾客满意度调查表回答符合文件更改控制程序每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系要求首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任并跟踪实施。