1、保法止:有效治疗男性型脱发,男性最常见的脱发(=90%)正式和非正式名称还有很多,如:雄激素源性脱发、早秃、遗传性脱发和脂溢性脱发等发生于青春期后,出现明显症状者的男性为17岁(之后),临床表现为:前额两侧的鬓角部开始、缓慢、头发逐渐细软、稀疏、脱落秃发渐向内延伸,数年至数十年后,额上部和顶部的头发可完全脱光,使前发际线从两边向后移,前额变高,毛孔缩小。而枕部及两侧颞部仍有正常头发,男性型脱发 Male Pattern Hair Loss,男性型秃发,男性型秃发,1942年Hamilton首先指出MPHL有遗传易感性,并和雄激素水平有关1970年Adachi等指出患者毛囊中DHT水平增高是MP
2、HL的发病原因5a-还原酶缺陷的病人不发生MPHL本病主要的病因是遗传素质(常染色体显性遗传,外显率不同或多基因遗传)和雄激素双氢睾酮(dihydrotestosterone, DHT)水平高。,男性型脱发(MPHL)病因,睾酮(T) 双氢睾酮(DHT)MPHL毛囊中II型5a-还原酶活性强,患者血清和头皮中DHT水平高先天性5a-还原酶缺陷者,不发生MPHL,进一步说明DHT是发生MPHL的关键睾酮及二氢睾酮对毛发生长具兴奋及抑制的双重作用:T可刺激腋窝、外阴及须区毛发生长,而DHT则致头发毛发退化,生长期缩短,生长期/休止期(1-4月)比率减少,毛发变细、色淡、脱落,雄激素与MPHL,5a
3、-还原酶,5-还原酶(5-R),介导睾酮转化为DHT5-R有两种同工异构酶:I型和II型I型:主要分布在肝脏、头皮和皮脂腺、肾上腺等部位;II型:主要分布在头发毛囊内,肝脏和生殖组织(包括前列腺)遗传性5-还原酶缺乏的男性患者(缺乏II型5-R而I型5-R正常)不会出现男性型脱发,T,AR,AR,AR,AR,DHT,DHT,T,还原酶,5,T,DNA,雄激素影响毛发生长的作用机制,男性型脱发的药物治疗,Minoxidil 米诺地尔 治疗脱发应用较广泛的局部外用药物机理:通过增加头皮血流和/或直接作用于毛乳头细胞或生发基质而促进头发再生。优点:男、女都适用,有较确切效果缺点:停药反弹明显目前认为
4、是一种辅助治疗手段非那雄胺(保法止):唯一经美国FDA认证有效的治疗男性脱发的药物机理:通过抑制II型5-还原酶活性,从而显著降低血清和组织DHT浓度,保法止的临床研究,保法止是第一个有明确作用机制的治疗男性型脱发的药物。临床试验表明保法止可以进一步阻止轻中度男性型脱发的头发脱落,又可增加新发生长,具有统计学意义。另外,这些研究已表明保法止副作用低,与安慰剂相似,保法止(Finasteride)治疗MPHL的长期(5年)多国经验-头发计数,Month,Mean Change from Baseline SE (Hairs),-280,-240,-200,-160,-120,-80,-40,0,
5、40,80,120,36,Baseline,12,24,48,60,65%接受fin治疗的患者头发数目有了增加100%接受pbo治疗的患者,其头发数目减少了随着时间的推移,fin治疗组与pbo组的差异进一步扩大,(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),相片评估,Month,Mean Change from Baseline SE,Baseline,6,12,24,36,48,-1.6,-1.2,-0.8,-0.4,0.0,0.4,0.8,1.2,60,相片评估finfin每个时间点均优于pbo pbopbo pbo 90%接受fin治疗的男性停
6、止了继续脱发pbo仅为25%,(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),BASELINE,(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),保法止的耐受性,3项2年和2项5年的研究结果相近与安慰剂比较,整体耐受性相当药物相关的不良反应发生率,5年来逐渐降低停药后性功能很快恢复,且大部分继续服药者性功能也能恢复患者自我评价结果,性生活的满意度与安慰剂组无差别,(Kaufman, KD: Eur J Dermatol 2002; 12:38-49),保法止5年临床研究小结,保法止的5年临床研究显示:9/10 的患者停止脱发2/3的患者头发增加6 个月开始长出新发3 个月开始停止脱发,保法止5年临床研究小结,1、III期临床试验具有受试者多、观察时间长、设计周密严谨、观察内容全面、参与研究者广泛等特点,有较高的可信度和参考价值。2、研究结果显示保法止(Finasteride)长期用于MPHL的治疗可获比较理想的效果。3、安全性资料证明该药长期应用具有良好的耐受性。4、推荐量定为1mg/d,至少连续服用3月以上是必要的。,