1、HSF(無有害物質)管控,基本内容,IECQ QC 080000 HSF与RoHS REACH 電池指令2006/66/EC,IECQ QC 080000,是国际电子认证制度所认可的有害物质管理标准，通过后可获得国际认可的证书。是针对”产品无有害物质”的管理系统作认证，类似的有ISO9001(品质管理系统)和ISO14001(环境管理系统)。通过了认证，代表该公司有能力系统化来管理产品及流程上的有害物质 。有害物质管制标准并非依IECQ QC 080000标准所制订，而是依国际法规 (如欧盟的RoHS)及该公司客户要求而定。,IECQ QC 080000 简介,IECQ QC 080000,I
2、ECQ ：国际电子零件认证制度 International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components IECQ QC 080000: 电子电机零件及产品有害物质過程管理系统要求 Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements 将无有害物质(HSF)的相关要求附加ISO 9001：2008标准所形成的有害物质流程
3、管理系统要求，透过完整、系统化及透明的流程管理来达成HSF目标。,何谓 IECQ QC 080000 ？,IECQ QC 080000,系统架构,参考标准：ISO 19011品质暨环境管理系统稽核知道刚要,IECQ QC 080000,系统关联图,ISO 14001环境管理系统,IECQ QC 080000 管理系統 HSF 管理系統 HSF ROHS + 客戶其他禁用物質(ROHS以外) 管制,2011/65/EU指令（RoHS 2.0）培训,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍,时间：2003年1月,地点：比利时 布鲁塞尔 欧
4、盟总部,2002/95/EC英文全称：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment中文名：电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令,事件：欧盟公布2002/95/EC指令,简称：ROHS 指令,ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气产品。,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,RoHS相关概念介绍,电
5、子电器产品 需要用电流或电磁场才能正常工作的产品，涉及使用电压为交流电不超过1000V，直流电不超过1500V，产生、传递和测量这样电流和磁场的设备。,RoHS1.0 不控制,RoHS 1.0,2005年8月， 欧盟颁布2005/618/EC指令 ,明确定义6大有害物在均质材料中的最大限量值,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,RoHS 1.0,RoHS相关概念介绍,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,均质材料 指不能通过机械手段拆分为不同材料的材料，均质材料各部分的组成均相同，例如各种陶瓷、玻璃、金属、合金、纸、木板、树脂、塑胶及涂料等。,均质材料举例： 一条PV
6、C电线是由绝缘胶皮及铜线组成,PVC胶皮和铜就是两种不同的“均质物料”,如果铜线上有镀锡,锡就是第三种组成这条的“均质物料”。,机械手段拆分 指运用机械手段进行有效划分和获取检测单元的过程，包括旋转、切割、刮削、挤压及研磨等。, Cd 镉,主要存在形式：包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。镉之危害： -痛痛病 -影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍, Pb 铅,主
7、要存在形式： 包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂、橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润滑剂、光学材料、铅蓄电池、X线折断材料、电子陶瓷部品、各种合金材料等。铅之危害： 影响中枢纽神经系统及肾, Hg 汞,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍,主要存在形式 包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表、含汞的继电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电池、电极、杀菌剂、抗菌处理等。汞之危害： 影响中枢神经系统及肾良 具有生物累计效应及放大 容易在大气层中作长距离传输,Cr 6+ 六价铬,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六
8、大有害物质的简单介绍,主要存在形式 包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜料、着色剂等。Cr 6+之危害 为吞入性毒物/吸入极毒物 1、皮肤接触可能导致过敏 2、可能造成遗传性基因缺陷 3、吸入可能致癌，对环境有持久危害性,PBB & PBDE,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍,主要存在形式 塑料、橡胶部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害 高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,2002/95/E
9、C 指令（RoHS1.0)简介2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报上公布。 最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法，並從2013年1月2日起開始實施。 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止。,1.管控产品范围的调整2.部分定义的修订（主要针对医疗器械）3.限制物质清单的修订4.豁免机制的修订5.引入CE标志，加强市场监管,RoHS 2.0 主要修订内容,1.管控产品范围的调整,2011/65/EU 指令（RoHS2.0
10、)简介,RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要纳入控制,2.部分定义的修订,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,医疗设备：根据93/42/EC 第1章第二条来定义（新增） 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品： 诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病； 诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障； 研究、替代、更改解剖或生理过程； 受胎率控制。 以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,3.限制物质清单的修订,加入四种优先评估物质，将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BB
11、P、DBP 。 提议采用与REACH 法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,4.引入CE标志，加强市场监管,引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条制造商责任。该条款要求： a,制造商应确保其产品符合限量要求； b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注； c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。 草案第13条EC符合性声明规定： a, EC符合性声明应陈述
12、产品被证明符合限量要求； b, EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新； c, 拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。第15条，粘贴CE标志要求。,备注：ppm代表百万分之一,HSF & RoHS,HSF的定义,HSF : 无有害物质（有害物质减免） Hazardous Substance free 降低或排除条列于WEEE或RoHS指令或其他标准或法规的任何材料。 HS : 有害物质 Hazardous Substance 条列于WEEE或RoHS及任何顾客额外要求禁止使用的材料。 有害物质包含：ROHS六项、 POHS 18项、卤素、多环芳烃（PAHs）、 全氟辛酸化合物
13、（PFOA）等等。 RS : 限制物质 Restricted Substance WEEE或RoHS指令中限制使用的物质，可與HS互用。,卤素介绍,卤素（halogen）在元素周期表中列第A族， 属非金属元素，包括氟(Fluorine)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五种元素，元素符号分别为F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹),其中砹为放射性元素，因此，常说的卤素是指氟、氯、溴、碘四种元素，在产品中特别是聚合物材料中通常以有机化合的的形式存在。无卤要求：。溴、氯含量分别小于 900ppm ，（溴氯）小于 1500ppm
14、,卤素介绍,卤素危害:在塑料等聚合物中添加卤素主要是用以提高燃点，它比普通聚合物材料燃点高，太约在300，燃烧时，会散发出卤化气体，迅速吸收氧气，从而使火熄灭。但因为 1.卤素溶于水，在空气中与水汽结合会形成酸雨2.塑料在注塑成型过程中，卤素会释放出卤化氢，腐蚀模具;3.PCB板在（200度）高温焊接 过程中也会释出溴化氢;同时，这些含卤的阻燃材料在燃烧时会产生大量有毒气体(如二恶英,呋喃DIOXIN),破坏环境，且在环境中能存在多年，甚至终身累积于生物体，无法排出，因此，不少国际大公司都在积极推动完全废止含卤素的材料。,REACH 是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（EC)法規全
15、稱：化學品註冊 評估 授權和限制法規,Registration註冊,Evaluation評估,Authorization授權,Restriction限制,REACH,No.1907/2006（EC),Svhc 公佈數量,2008,2010,2011,2012,2013,2020,2009,15,400 ？,REACH 高度關注物質清單 公佈時間,2008年10月ECHA公佈第一批15項高危關注告知清單2010年1月公佈第二批2010年6月公佈第三批2010年12月公佈第四批2011年6月公佈第五批2011年12月19日公佈第六批2012年6月18日公佈第七批2012年12月19日公佈第八批20
16、13年6月20日公佈第九批2013年12月16日公佈第十批截止目前，REACH 高度關注物質清單共151項,1,2,3,4,?,15項,73項,138項,151項,截止到REACH 註冊結束止即2018年，SVHC 會增加至400多項,2008.10.28,2011,2012,2013,2014,2018,第十批SVHC清單,Part Three2006/66/EC,2006/66/EC 電池指令,指令情況：2006年9月歐盟頒佈了新的電池指令2006/66/EC,余2008年9月實施，取代之前的91/157/EEC及98/108/EC 指令 主要針對電池中的重金屬有害物質進行管控。但同時列出
17、了豁免條款鎘含量超過0.002%的便攜式電池或蓄電池（使用與緊急報警系統醫療設備以及無線電動工具除外）汞含量超過0.0005%的所有電池或蓄電池（汞含量小於2%的鈕扣電池除外）,標示要求：1.成員國應保證所有電池，蓄電池及電池組適當標示附件二中的符號2.鎘含量超過0.002%,鉛含量超過0.004%及汞含量超過0.0005%的電池，蓄電池及鈕扣電池應標示重金屬之化學符號：Cd Pb Hg,2006/66/EC 電池指令,第三測試報告確認1,第三測試報告確認2,第三測試報告確認3,第三測試報告確認4,QC080000 體系方針,遵守環境物質管理相關法規及客戶產品環境管理物質要求事項，採購符合環境
18、管理物質原材，生產環保產品，提高員工產品環境管理物質意識，體系持續改進，同時將理念傳遞給顧客及供應商。,HSF：危害物質減免或無危害物質。新普F結尾料件均符合此要求。 即F 料號結尾的產品符合 要求HF：無鹵，現管控Br（溴）和Cl(氯)。新普H結尾料件均符合此要求，即H料號結尾的產品符合 (HSF +HF) 要求RoHS：電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令,管控項目： 為Pb（鉛）、Cd（鎘）、Hg（汞）、Cr6+(六價鉻）、PBB(多溴聯苯）PBDE（多溴聯苯醚）。新普原物料及產品均符合。,IQC 進料管控,使用XRF測試儀器根據 EW01-0043原物料境物質管理規範進行抽樣檢驗：
19、正常檢驗已承认料件每15批抽检一次，特殊檢驗依據特殊檢驗抽樣頻率進行抽樣檢測。,供應商管理,供應商必須提供下列文件禁用及限制使用物質宣告書測試報告：測試項目須齊全 物質安全資料表(MSDS)電子元件焊接性可靠度規格資料有害物質匯總報告(GP Summary Report)供應商GP稽核,制程管制,為了防止生產過程中環境管理物質的污染，對使用設備和治具進行定期清洗保養。對在制程中使用的不在BOM表上的耗材品，也進行監測使其符合GP管理。 根據EW01-0044-1GP制程管控與半成品,成品檢驗作業規範進行制程管控和抽樣。,倉儲管理,原材料或產品必須經檢驗合格且做明顯標示(HSF標示和HF標示)後
20、，方能進庫存放。為防止不合格批號的混料，不良品應區別放置。長期庫存品(原材料，半成品，成品)在使用前必須確認是否符合現行GP之規定。,GP Database 管理,定期更新GP database（原物料和成品）,對環境管理物質異常品必須進行明確的標識、區分、隔離等措施。 如發生環境管理物質異常後，必須追查原因並採取防止再次發生的措施，同時矯正預防對策向類似產品橫向展開。 如發生環境管理物質異常後，采購和SQE將異常現象反饋給相應供應商,并請供應商與3小時內完成初步確認,與8小時內出具正式報告(報告以危害物質管理規範要求執行) 根據正式報告結論決定此批物料的處理: 若報告結論為有害物質超標,則3小時內通知供應商,請供應商收到報告8小時內來我廠確認,經與廠商確認OK後做銷毀處理, 如果不合格品已出到客戶端,業務和CSD必須1小時內聯絡通知客戶,將所有不良品召回銷毀處理,並按【客戶抱怨處理程序】進行處理.,不合格品管制,相關程序文件,W01-302危害物質管理規範2. EP01-0003 產品環境質量系統管理程序3. EW01-0043原物料境物質管理規範4. EW01-0044 GP制程管控與半成品,成品檢驗作業規範,廠內進料的所有原物料末尾是F 結尾，外箱貼HSF 的標識，原物料末尾是H結尾，外箱貼HF 的標識。,感谢您的参与,
