1、编号：第 1 页，共 16 页内审检查表部门：生产部 条款 审核要点 审核方法 审核记录4.2.3 文件控制生产现场制定了哪些作业指导书？控制管理情况如何？对上述控制文件执行情况如何？现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询4.2.4 记录控制质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了质量记录的保存期？检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引” 。所属部门记录是否规定了保存期6.
2、3 基础设施产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？索查设备的管理规定和实施情况，有无设备清单？查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的作业指导书？6.3 基础设施生产设备是否满足产品实现的需要？检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。6.4 工作环境组织所处的工作环境条件是否满足要求？是否得到了管理？识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等） 。7.5.1 生产和服务提供的控制是否确定了生产
3、和服务的全过程？是否规定了相应的控制要求？包括必要的作业指导书？索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程） ，并了解实施情况。编制 审核编号：第 2 页，共 16 页内审检查表部门：生产部 页码：2 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录7.5.1 生产和服务提供的控制是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书
4、，核实其是否按规定进行操作。7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？索阅设备保养计划，抽查几台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。7.5.1 生产和服务提供的控制监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求？查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。7.5.1 生产和服务提供的控制提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品 3台确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。7.5 生产和服务提供过程的确认组织规定了哪些特殊/关键过程？对上述
5、过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？是否进行了再确认？考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？查有关文件，对上述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认。查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。编制 审核编号：第 3 页，共 16 页内审检查表 部门：生产部 页码：3 OF 3 条款 审核要点 审核方法 审核记录7.5.5 产品防护在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包
6、括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求?是否有效？向责任部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。索阅产品防护的文件；抽查物料流转过程中的防护情况，尤其是流转到下个工序，和半成品仓库的防护；7.6 监视和测量设备的控制是否制定了对监视和测理设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求？在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？索阅控制管理程序文件，检查规定是否符合标准要求。查看现场（注塑、喷印车间） ，对监测器具使用是否符合要求？是否有合格检定标记？是否在有效期内？
7、维护状况是否符合规定要求？8.2.4 产品的监视和测量是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等8.3 不合格品的控制组织是否制定了不合格品的控制程序？对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定？实施情况如何？生产现场是如何监控不合格品的？索阅有关不合格品的控制程序，检查规定内容是否符合标准要求。检查生产现场对不合格品控制的办法，有无不合格存在区
8、域？有无标识、记录和评审处置记录。抽取数个不合格品，验证上述规定的实施效果。查看记录的符合性。制订 审核编号：第 4 页，共 16 页内审检查表 页码：部门：品质部 页码：1 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录4.2.4 记录控制质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了质量记录的保存期？检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引” 。所属部门记录是否规定了保存期7.6 监视和测量设备的控制是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了识别？是否配备了必要的监视和测量设备？监视和测量设备的测量能力是否与测量要求相一致？对监视和测量设备的控制是否满
9、足标准中规定的各项要求？发现监视和测量设备偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正措施？查阅有关监视和测量设备的清单，检查其有效期、编号、标志、保管情况、工作环境是否符合规定要求。询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理，并要求提供有关的管理规范，查看管理规范所要求的质量记录是否符合要求？7.4 采购产品的验符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品合交付服务的特例情况？是否满足要求？组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品
10、特性按要求进行了监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或印章。对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？询问并查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求8.2.3 过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法？是否按规定要求实施？效果如何？“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等8.2.4 产品的监视和测量是否明确了在产品实现过
11、程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？查看有关监视和测量的控制文件，检查是否规定了测量合监控的产品实现阶段、检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。编号：第 5 页，共 16 页编制 审核部门:品质部内审检查表页码:2 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录8.3 不合格品控制是否制定了有关程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次检验？对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？
12、有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理是否向顾客和有关部门报告？查看不合格品控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格品标识、记录、隔离等作处规定；对不合格品的重新验证是否进行了规定；对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置；是否规定了让步条件应向哪些部门报告等。抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有重新检验的记录？让步接受是否符合规定要求8.4 数据分析组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？检查组
13、织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。检查是否正确使用统计技术，检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找机会的结果。8.5.1 持续改进的策划组织策划和管理了哪些持续改进的过程？通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。8.5.2 纠正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求？是否对包含顾客投诉在内的不合格按规
14、定的要求实施纠正措施？纠正措施是否有效？重大纠正措施是否成为管理评审的输入？查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否对实施的效果进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时） ，评定实施情况是否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。编号：第 6 页，共 16 页审核编制内审检查表部门：品质部 页码：3 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录8.5.3 预防措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求？如何识别和分析潜在不合格？实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进
15、是否起到作用？是否保存了相应的记录？重大纠正措施是否成为管理评审的输入？查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对预防措施的制定和实施作了明确规定，是否对实施的效果进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时） ，评定实施情况是否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的预防措施内容。制订 审核编号：第 7 页，共 16 页内审检查表部门 ：行政部 页码：1 OF 1条款 审核要点 审核方法 审核记录4.2.3 文件控制文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况作废文件的管理外来文件的控制所有文件是否字迹清楚、明确？文件发布前是否得到授权人的
16、批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？4.2.4 记录控制是否有对记录进行管理的程序记录管理的实况程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有保存期限的规定？是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清楚、便于存取和检索？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、
17、可见证？6.2 培训控制培训计划是否得以有效实施是否对培训有效性进行了评价？培训的记录培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？编号：第 8 页，共 16 页编制 审核内审检查表部门：管理层 页码：2 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录4.1 总要求本组织建立质量体系识别了哪些过程？是否在本厂中得到应用？识别出的过程之间的顺序和相互作用如何？是否对识别出的过程制定了运行和控制的准则？是否获得了必要的资源和信息？是否对过程实施了监视、测量和分析？是 否 实 施 了 必 要 的 措 施 ， 以 实 现 对 这 些过 程 的 策 划 结 果 和 对 这 些 过
18、程 的 持 续 改进 ？是否识别了本厂的外包过程？是否对外包过程进行了控制？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道建立质量管理体系的总要求，做了哪些工作5.1 管理承诺最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺和改进质量管理体系的承诺能够提供那些证据？最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律要求的重要性传达给组织的成员？组织的成员如何认识这种重要性？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的监视和测量、数据分
19、析以及持续改进等方面的要求。5.2 以顾客为中心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的监视和测量过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。编号：第 9 页，共 16 页制订 审核内审检查表部门：管理层 页码：2 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录5.2 以顾客为中心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈，了解其对
20、顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的监视和测量过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。5.4.1 质量目标质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。5.5.1 职责和权限对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位员工是否明确自
21、己的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部分、岗位进行询问、了解，予以证实。5.5.2 管理者代表管理者代表对自己权责是否明确，有无任命证明文件？管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？询问管理者代表的权责，并查看有关的任命书。询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。查阅有关规定，并通过询问，了解予以证实编号：第 10 页，共 16 页制订 审核内审检查表部 门 ： 管 理 层 页 码 ： 3 OF 3条款 审核要点 审核方法 审核记录5.5.3 内部沟通组织内沟通工具有那些？各类人员
22、是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查组织管理层组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出明确的规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。5.4.2 质量管理体系策划质量策划的输出是否形成了文件？实现质量目标的资源是否齐备？质量目标实现的程度如何？质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划
23、的结果，并体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的审核来了解审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？6.1 资源的提供最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意及产品认证标准要求？针 对 部 门 职 能 所 涉 及 的 过 程 ， 检查 使 得 输 出 满 足 输 入 要 求 时 所 需资 源 的 适 宜 性 。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望
24、及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或不及时的情况。8.2.2 内部质量审核是否指定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部质量审核进行了计划，并符合本本厂实情？是否依计划实施？审核员是否具备资格和独立性？是否记录了审核中发现的问题？向主管内部审核部门的负责人索取有关程序文件，了解实施情况。检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及体系，实施步骤安排是否合理，对内审人员提出具体要求，且组织内审员符合此项要求。查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。查阅内部审核全套资料（主要有：会议签到、会议纪要、审核计划、
