1、,欣普贝生在足月引产 促宫颈成熟中的临床运用,引产率,在欧洲和北美引产的比例约占20%* Labor induction is used in approximately 20% of pregnancies in Europe and North America. *宫颈未成熟的足月妇女的引产仍是产科医生面临的重要挑战,* Journal of Perinatal Medicine 2005 Volume 33, Number 6,ACOG 技术公报. No. 10, 1999年11月,ACOG 指南：引产的主要指征,妊娠期高血压胎膜早破胎儿危险：如严重胎儿宫内发育迟缓、同种免疫先兆子痫、子
2、痫,母亲医学指征：如糖尿病、肾病、慢性肺病、慢性高血压死胎过期妊娠,中华医学会妇产科分会产科学组指南,妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的*主要是为了使胎儿及早脱离不良的宫内环境，解除与缓解孕妇合并症或并发症所采取的一种措施*引产是否成功取决于宫颈成熟程度*,*妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）中华妇产科杂志, 2008；43（1）:75-76,促宫颈成熟与引产,关于引产的报道显示，宫颈条件是预测引产成功的最重要指标 宫颈Bishop评分小于等于6分，在引产前应先促宫颈成熟*评分7分，提示宫颈成熟，如果宫颈Bishop评分在6分以下，应促宫颈成熟*缩宫素对于促宫
3、颈成熟是无效的，因而不应使用缩宫素促宫颈成熟,曹泽毅、董悦等，中华妇产科学第二版：956,*CPG(SOGC): Guide line for medical induction of labor July 1999, Reviewed and received Jan 2006,引产过程,宫颈Bishop评分与引产成功率有关*,杨刚、曾蔚越，晚期妊娠引产的有关问题。实用妇产科杂志2000；16（3）：117119,Husslein P. Semin Perinatol. 1991;15:173-181.Trofatter KF Jr. Clin Obstetric Gynecology. 1
4、992;35:476-486.,宫颈不成熟时引产的结果,增加孕妇和胎儿病率增加缩宫素的使用和滥用产程延长引产失败增加剖宫产数量住院日期延长,促宫颈成熟方法*,曹泽毅、董悦等，中华妇产科学第二版：956,应用PGE2制剂促宫颈成熟的益处,明显改善宫颈条件提高阴道分娩率缩短阴道分娩时间降低缩宫素使用率,Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Vaginal prostaglandin (PGE2 and PGF2a) for induction of labour at term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003,欣
5、普贝生是什么？,地诺前列酮（PGE2）阴道栓剂专利控释、回复系统生产商：英国CTS公司用于足月引产前促宫颈成熟1995年经美国FDA批准；1999年经中国SFDA批准ACOG（美国妇产科医师学院）推荐中华医学会妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南推荐众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物,欣普贝生构成,描述含10mg地诺前列酮，弥散在水凝胶基质中近似0.3mg/h控释聚酯编织物回复系统,欣普贝生在宫颈成熟中的作用机理,通过改变宫颈细胞外基质成分，软化宫颈影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩张；宫体平滑肌收缩，牵拉宫颈促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，诱发宫缩，同时增加子宫平滑肌对内源性及外源性缩
6、宫素的敏感性外源性前列腺素E2可刺激内源性前列腺素E2的释放,地诺前列酮平均释放速率为0.3mg/h，持续释放达24小时,产品特点：独有的控释技术,产品特点：独特的回复专利系统,欣普贝生独特的终止带设计，使得临床应用简单便捷，也增加了应用安全性。便捷：药物放置不需借助任何器械取出药物无需冲洗和擦拭阴道安全：一旦发生不良反应，药物可迅 速完全撤出，彻底终止药物释放， 不良反应可迅速缓解。,改善宫颈条件，提高宫颈评分,Sven Lyrenas, In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm, 10mg) during
7、induction of labour .BJOG. 2001;108:169-178,显著的临床有效性,显著的临床有效性,缩短宫颈扩张时间欣普贝生组的宫颈扩张时间显著短于期待治疗组,Carlos Larranaga-azcarate, Dinoprostone vaginal slow-release system(Propess) compared to expectant management in the active treatment of premature rupture of the membrance at term: impact on maternal and feta
8、l outcome Acta Obstetricia et Gynecologica. 2008;87:195-200,显著的临床有效性,提高直接进入临产比例胎膜完整初产妇放置欣普贝生后平均8小时进入临产经产妇平均6小时进入临产69.1%的产妇24小时内直接进入临产缩短分娩时间初产妇从引产到分娩的时间间隔平均为17小时经产妇为8小时提高阴道分娩率胎膜完整产妇阴道分娩率74%PROM产妇阴道分娩率81%,In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm, 10mg) during induction of labour,
9、 Sven Lyrenas et al, British Journal of Obstetrics and Gynacology 2001;108: 169178,显著的临床有效性,循证医学证实，应用欣普贝生24小时内阴道分娩率为55.5,试验 发表时间 应用欣普贝生(n/N),Ottinger 1998 21 / 32S-Ramos 1998 70 / 115Wing 1997 45 / 98,Total 136 / 245,Edward G. Hughes et al, Dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor
10、 induction: A meta-analysis. Obstetrics 97(5): 847855,显著的临床有效性,循证医学证实，应用欣普贝生阴道分娩率为80,试验 发表时间 应用欣普贝生(n/N),Chyu 1997 5/12Green 1998 7/53Hunter 1998 3/26Miller 1991 4/20Ottinger 1998 13/32S-Ramos 1998 15/115Smith 1994 3/66Wieland 1999 11/31Wing 1997 20/98,Total 81/394,Edward G. Hughes et al, Dinoprosto
11、ne vaginal insert for cervical ripening and labor induction: A meta-analysis. Obstetrics 97(5): 847855,临床疗效判定标准,欣普贝生有效性判定标准在于Bishop评分的提高，而不在于是否阴道分娩。显效：24小时Bishop评分提高3分有效：24小时Bishop评分提高2分无效：24小时Bishop评分提高2分,胎膜早破与胎膜完整的产妇应用欣普贝生同样安全，应用欣普贝生后宫缩过频或子宫过度刺激的发生率, 胎膜早破或胎膜完整产妇中无显著相关性（见下表）,可靠的临床安全性,In vivo contro
12、lled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm, 10mg) during induction of labour, Sven Lyrenas et al, British Journal of Obstetrics and Gynacology 2001;108: 169178,可靠的临床安全性,循证医学证实，应用欣普贝生，胎心异常发生率为3-10%，多数在药物取出后胎心缓解，并未增加胎心异常导致的剖宫产。,Jessica, Conreolled-release dinoprostone vaginal insert for cervical
13、 ripening and labor induction. Expert R Obstet Gynecol. 2008;3(1): 13-20,Edward G. Hughes et al, Dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction: A meta-analysis. Obstetrics 97(5): 847855,可靠的临床安全性,循证医学表明，应用欣普贝生，子宫过度刺激发生率4.9,欣普贝生的适应症,妊娠足月时促宫颈成熟单胎、头先露宫颈Bishop评分6有临床引产指征无欣普贝生使用禁忌症,
14、欣普贝生的禁忌症,已临产正在给缩宫素时在病人不宜出现宫缩过强而又延长的情况，如：a. 有子宫大手术史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等 b. 头盆不称 c. 胎先露异常d. 怀疑或证实有胎儿宫内窘迫 e. 三次以上足月产 f. 有宫颈手术史或宫颈破裂史正患盆腔炎，除非在使用本品前已接受足够的治疗。在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。,欣普贝生的放置与撤出,将欣普贝生夹于食指与中指之间，放置于阴道后穹窿深处，可借助少量水质润滑剂将栓剂旋转90度，使其横置于阴道后穹窿深处。栓剂放置完毕后，可用剪刀将终止带剪短，阴道外留有2-3cm终止带如果需要终止PGE2释放，只需轻拉终止带撤出栓剂，无需冲洗与擦拭,临床运用优势,安全药物释放持续稳定，不良反应发生率低。一旦发生不良反应，药物可迅速完全撤出，彻底终止药物释放，不良反应可迅速缓解。高效有效促进宫颈成熟提高24小时临产率，缩短产程启动时间降低缩宫素使用率降低剖宫产率便捷药物放置不需借助任何器械药物撤出方便，无需冲洗与擦拭美国FDA和中国SFDA批准用于足月引产促宫颈成熟ACOG推荐的足月引产促宫颈成熟药物,有效促进宫颈成熟提高临产比例，缩短分娩时间，提高24小时阴道分娩率支持临床24小时应用支持PROM产妇谨慎应用,
