1、- 1 -实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全，提高实验室的诊断水平及准确性，根据试剂管理制度、实验室生物安全管理规范，结合我院实际情况，特制定此管理制度。 1. 试剂与校准品采购与储存的管理1.1 成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。1.2 请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。1.3 各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。1.4 试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及
2、供货单位加盖红印的经营许可证、生产许可证、注册证复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由采购中心专人登记保管。1.5 验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并在试剂验收登记上详细记录，然后将发票交采购中心复审。1.6 更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。- 2 -1.7 自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。1.8 实验用纯水每天要用 STD 仪检测纯度(要求0.05pp
3、m)。每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。1.9 各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。1.10 不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。1.11 试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。具体参照易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度。1.12 各实验室开展新项目需与科主任联
4、系，核算试剂成本，选择优质试剂品牌。1.13 试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。2. 试剂与校准品使用的管理- 3 -2.1 使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。2.2 使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。2.3 从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。2.4 使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行试剂管理制度、实验室生物安全管理规范。2.5 实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。2.6 工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。2.7 各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。2.8 试剂管理小组负责定期检查试剂出入库登记表，并统计试剂与校准品的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。
