1、内部审核检查表(按浙江省评审准则编写)JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 1 页审核要素 审核内容 审核方法 审核记录 结果4.1 组织是否具有独立法人资格?能够独立承担法律责任,保证客观公正和独立地从事检测工作?是否经年审?查执照或登记证。4.1.1是否有独立财务帐号,进行独立核算?是否作出公正性声明?若是企业法人,股份投入情况是否可能影响公正性?查财务帐号,成立的批准文件,验资报告,非独立的查任命文件、授权书及声明。4.1.2 实验室的场所是否满足要求?检测设备是否满足检测工作的需要? 现场观察场所,查实验室平面布置图;查设备一览表,对照检测项目查设备是否齐全,性能是否满足4.1.
2、3管理体系文件是否已覆盖本实验室所有场所进行的工作?包括固定的、临时的、移动的。实验室管理体系文件是否包括了计量认证评审准则的所有要求?是否考虑了浙江省质量技术监督局对实验室的特殊要求?查手册和程序文件的内容。4.1.4 专业技术人员和管理人员是否与从事的检测活动相适应?数量是否足够? 查人员一览表,岗位配置情况,劳动合同编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 2 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、实验室和工作人员有否从事与检测工作存在利益关系的工作?有否参与有损于检测独立性和诚信性的工作?有否参与跟检测项目相关的产品
3、的设计、研制等工作?提问全体人员4.1.5 2、是否有措施确保人员不受各方的压力,保持检测的独立性和诚实性?是否作出了公正性声明? 是否有商业贿赂现象,是否有防止商业贿赂的措施?查公正性声明,查手册规定4.1.6是否制订了保护客户的机密信息和所有权的程序?对在检测活动中所知悉的国家秘密,商业秘密和技术秘密是否尽到保密义务?查程序文件,问检测人员是否知晓保密规定,问如何保密4.1.7是否明确了组织和管理结构,在母体中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系? 查手册是否有内外部组织机构图,是否在手册中规定了三者之间的关系。4.1.8最高管理者、技术管理者、质量负责人、各部门负责人是否有
4、任命文件?如果最高管理管理者和技术管理者变更,是否已报省质监局确认?查任命文件编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 3 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、是否规定了所有管理、操作检测和核查人员的职责、权力和相互关系?是否有职能分配表,分配各类管理、操作和核查人员的职责?查手册中岗位职责,查各类人员是否均有职责,制定是否全面。是否有职能分配表,职责分配是否合理。4.1.92、是否在文件指定最高管理者、质量负责人、技术负责人的代理人? 查手册或文件规定4.1.10是否任命了监督员?数量是否足够?监督员的经历、能力是否适应
5、?是否有效地开展了质量监督工作?查任命文件,查监督员的技术档案,查质量监督记录4.1.11是否任命技术管理者,并全面负责技术运作?是否任命了质量负责人?技术负责人和质量负责人权力是否足够?是否真正履行了职责?查任命文件,技术/质量负责人是否为专职,真正履行职责4.1.12 对政府下达的指令性检验任务,是否编制了计划并保质保量按时完成查本实验室是否为授权/验收实验室,如果是,是否有计划,查完成情况本实验室不适用。编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 4 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、建立的管理体系文件是否覆盖了所有
6、的活动范围并与检测工作相适应?确保公正性和独立性的要求是否在手册中写明?查手册、程序文件、作业指导书是否齐全2、 浙江省检验机构计量认证评审准则的所有要素、行政管理机关对实验室的要求,是否在质量手册中阐明? 查手册的内容3、是否制定质量目标,质量目标是否在管理评审时加以评审,有质量目标实现情况的统计记录?质量方针、承诺内容是否符合要求?目标、方针、承诺是否有。是否统计了目标的实现情况4、体系文件是否发放给有关人员,并宣贯、执行?查有无发放宣贯记录。查发放、宣贯记录,签到表,提问有关人员质量手册的内容4.2 管理体系5、当组织结构进行重大调整、管理层发生重大变化、为适应外界要求和环境的变化、工作
7、程序发生变化或其他情况改变时,是否对管理体系文件进行及时修订?查有无修订记录编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 5 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、是否制订了文件控制程序?受控的文件包括组成体系的所有文件,包括书面的和电子版的,内部的和外部的,法规、标准、规范化文件、检测方法,以及图纸、张 贴 品 、 软件、规范、指导书和手册。是否将以上文件列入受控管理范围?查有无受控文件清单,内容是否齐全。2、受控文件是否有发放登记?是否有审查人和批准人签名?查发放记录,抽查文件是否有编制人、审核人、批准人签名。3、文件是否发
8、放到位,作应持有文件的员工真正持有?现场抽查发放对象是否真正持有文件,并与发放记录相对应。4、文件是否按程序文件要求进行受控文件唯一性标识?修改文件是否有修改标识并已进行了修改?作废文件是否有标识?作废留用的文件是否有标识?抽查现场使用的文件,是否有非受控文件或作废文件?4.3 文件控制 5、文件档案保管是否良好? 查档案记录编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 6 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、如果有分包时,是否对分包方的能力进行调查,证明分包方通过计量认证并有检测能力时,才进行分包?查分包方的能力调查表2、分
9、包项目是否仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目?查分包项目及分包方使用登记表3、分包是否书面征得客户同意? 查客户书面同意的材料4.4 检测的分包4、分包检测的项目是否在报告中注明? 查分包检测的报告1、是否有服务和供应品(包括消耗性材料)的管理程序? 查程序文件2、服务和供应品在服务或购买前是否按程序提出申请,经批准?选择供应方前,是否对其能力进行了调查评价?查申请表,查调查表4.5 服务和供应品的采购3、供应品投入使用前,是否进行了验收或检查? 查验收记录编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 7 页审核要素 审核内容 审
10、核方法 情况记录 结果4、调查、验收评价记录是否妥善保存? 查档案4.5 服务和供应品的采购 5、采购是否在经批准的供应商中选择,是否形成合格供应商记录?查合格供应商名单1、是否有合同评审程序?接受客户委托时,是否都签订了合同?查程序文件,查委托检测的档案2、合同内容是否包括了:检测项目、检测方法、收费、检测期限等内容? 抽查委托合同,查填写是否正确完整。3、有特殊要求的如分包,非标方法检测等是否在合同中反映?双方是否都有签字确认?查合同内容4、客户的要求有变化的,是否重新进行了评审?要执行合同期间如果偏离了合同要求,是否通知客户?询问是否有此情况发生,若有,查记录4.6 合同评审5、对于新开
11、展的检测项目,初次接受委托时,是否评审了实验室的能力和资源是否满足要求?查新开展的项目是否有全面的评审记录编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 8 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、是否有投诉处理程序?是否规定了明确的部门受理客户及相关方对检测结论提出的异议?查程序文件规定是否明确4.7 申诉和投诉2、投诉的受理和处理是否进行了记录?询问是否有投诉,若有,查受理、调查和处理记录1、是否有纠正措施、预防措施及改进的程序? 查程序文件2、当在内审、质量监督或日常检查中发现不合格的,是否都进行原因分析,采取了纠正措施?查不
12、合格是否进行了关闭3、是否主动利用比对、能力验证、内审、管理评审、日常监督等机会,识别潜在不合格的原因,并及时采取措施,以减少类似情况的发生?询问有关人员,在未发现不合格但可能存在有不合格的情况下,如何采取措施4.8 纠正措施、预防措施及改进4、审核结果、纠正措施、预防措施、管理评审的结果,是否真正落实,以持续改进其体系?查落实的记录,文件的修订,对已发现的不合格重新进行验证检查是否真正落实编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 9 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果1、是否有记录管理程序?程序内容规定是否适合本实验室的具
13、体情况,是否符合现行的质量体系的要求?查程序文件的内容2、记录是否都进行了唯一性标识? 抽查质量记录和技术记录3、记录是否作到当时记录?记录是否填写规范?更改是否按规定执行?现场查看记录情况,抽查看质量记录和技术记录的填写和更改4、所有质量记录、检测记录及报告、报告副本是否都归档,保存期限是否符合规定? 查归档的目录,抽查归档的时间5、所有记录、报告及报告的副本是否作到安全保管并为客户保密?存放环境是否符合要求?查看档案室是否限制人员进入,是否有防盗、防火、防潮等安全措施4.9 记录6、对电子版的记录,是否作到安全有效措施,防止丢失或改动?查看是否进行了备份,是否设置了密码编制人: 编制日期:
14、 审核人: 审核日期:内部审核检查表JAXF-JL-B1-30 共 26 页第 10 页审核要素 审核内容 审核方法 情况记录 结果7、每次检测的原始记录,是否包含了足够的信息?如:检测方法、检测仪器、检测项目、检测原始数据、检测环境等信息是否在原始记录中记录。抽查原始记录查看信息是否足够4.9 记录8、原始记录中参与人员是否有亲笔签名? 抽查原始记录1、内审周期是否至少一年一次? 查二次内审计划的时间间隔2、内审员是否至少有两名取得内审员资格?内审员是否做到独立于自己的工作?查内审员证书,查内审检查表3、内审是否涉及所有的部门和要素? 查内审计划4、内审中发现的不符合项,是否采取了纠正措施?是否经验证?查内审不符合项4.10 内部审核5、内审报告是否在不符合项采取纠正措施并验证后及时编制?查报告、内审计划、检查表、不符合项报告编制人: 编制日期: 审核人: 审核日期: