洁净厂房施工组织设计.doc

1、 施 工 组 织 设 计一 、 编 制 依 据1.1 依 据 的 标 准 、 规 范 和 技 术 要 求1.2 工 程 技 术 要 求二 、 项 目 综 述2.1 项 目 概 况2.2 项 目 内 容2.3 工 程 范 围三 、 施 工 准 备 工 作3.1 技 术 准 备3.2 人 员 准 备3.3 施 工 机 具 准 备3.4 资 金 准 备3.5 材 料 采 购 准 备3.6 后 勤 安 全 准 备3.7 认 证 准 备3.8 后 期 服 务 准 备3.9 现 场 准 备3.10 物 资 准 备3.11 开 创 良 好 的 文 明 安 全 施 工 环 境四 、 施 工 管 理 组 织 机

2、 构4.1 施 工 管 理 组 织 建 立 的 原 则4.2 施 工 管 理 组 织 机 构 图4.3 组 织 实 施五 、 整 体 施 工 部 署5.1 工 程 目 标 规 划5.2 施 工 区 段 划 分5.3 临 时 设 施 规 划5.4 劳 动 力 计 划5.5 施 工 机 械 管 理 方 案5.6 施 工 协 调 与 配 合六 、 各 分 部 分 项 施 工 方 案 与 技 术 措 施6.1 洁 净 室 装 饰 施 工 （ 重 点 ）6.2 风 管 及 部 件 的 制 作 （ 重 点 ）6.3 风 管 及 部 件 的 安 装 （ 重 点 ）6.4 净 化 空 调 设 备 安 装 （

3、重 点 、 难 点 ）6.5 风 管 严 密 性 试 验 （ 重 点 ）6.6 风 机 性 能 的 测 定6.7 系 统 风 量 测 试 与 风 量 平 衡 （ 重 点 ）6.8 测 试 工 作 完 成 后 的 注 意 事 项6.9 电 气 安 装 施 工 技 术 （ 重 点 ）6.10 工 艺 管 道 安 装 工 程 施 工 方 法 与 技 术 措 施 （ 重 点 ）6.11 保 温 施 工 方 法 与 技 术 措 施6.12 高 效 过 滤 器 的 检 测 试 验 （ 重 点 的 重 点 、 难 点 ）6.13 工 程 调 试 及 试 运 行 方 案七 、 工 程 施 工 的 重 点 和

4、难 点7.1 各 单 位 配 合 的 难 点7.2 本 洁 净 工 程 的 重 点 和 难 点八 、 工 程 管 理 体 系 与 措 施8.1 现 场 质 量 保 证 体 系 图8.2 质 量 管 理 责 任 制8.3 质 量 目 标 管 理8.4 施 工 过 程 的 质 量 管 理8.5 质 量 通 病 治 理 措 施九 、 安 全 管 理 体 系 与 措 施9.1 方 针 目 标9.2 组 织 管 理9.3 安 全 工 作 制 度9.4 行 为 控 制9.5 临 时 用 电 管 理9.6 施 工 机 械 管 理十 、 文 明 施 工 、 环 境 保 证 保 护 措 施10.1 文 明 施

5、工 目 标10.2 文 明 施 工 及 环 境 保 护 措 施十 一 、 工 期 保 证 措 施 与 施 工 网 络 计 划 图11.1 工 程 总 进 度 计 划 见11.2 编 制 依 据11.3 进 度 保 证 措 施11.4 进 度 保 证 应 重 点 考 虑 以 下 保 证 措 施11.5 恶 劣 环 境 下 的 施 工 措 施 保 证11.6 抢 工 措 施 预 案十 二 、 主 要 材 料 说 明12.1 手 工 彩 钢 板12.2 彩 钢 板 配 件12.3 洁 净 门12.4 洁 净 窗12.5 高 效 过 滤 器 、 静 压 箱12.6 镀 锌 板12.7 橡 塑 保 温

6、材 料12.8 卫 生 级 不 锈 钢 管 道12.9 管 道 阀 门十 三 、 新 技 术 、 新 工 艺 、 新 材 料 和 现 代 化 管 理 的 应 用十 四 、 成 品 保 护 专 项 方 案14.1 成 品 保 护 整 体 部 署14.2 成 品 保 护 的 期 限 和 范 围14.3 成 品 保 护 的 具 体 措 施14.4 成 品 保 护 工 作 奖 惩 办 法十 五 、 投 标 承 诺15.1 组 织 技 术 承 诺15.2 工 期 承 诺15.3 工 程 质 量 承 诺15.4 文 明 施 工 承 诺15.5 工 程 管 理 承 诺15.6 售 后 服 务 承 诺15.7

7、 培 训 承 诺15.8 服 务 保 障 体 系十 六 、 二 次 优 化 设 计 方 案 和 优 化 建 议16.1 二 次 优 化 设 计 方 案16.2 优 化 建 议附 表 一 、 拟 投 入 的 主 要 施 工 机 械 设 备 表附 表 二 、 劳 动 力 计 划 表附 表 三 、 计 划 开 、 竣 工 日 期 和 施 工 进 度 网 络 图附 表 四 、 施 工 总 平 面 图附 表 五 、 临 时 用 地 表一 、 编 制 依 据按 照 曲 阜 天 利 药 用 利 辅 料 有 限 公 司 -药 用 辅 料 项 目 的 URS 要 求 ， 通过 认 真 阅 读 相 关 图 纸 ，

8、 参 照 我 公 司 以 往 类 似 工 程 的 经 验 ， 和 目 前 公 司 可 以调 集 服 务 于 本 工 程 的 人 力 和 物 资 资 源 等 条 件 ， 依 据 2010 版 GMP 等 国 家规 程 、 规 范 和 我 公 司 的 相 关 质 量 、 HSE、 技 术 工 艺 文 件 ， 编 制 本 施 工 组织 设 计 。1.1 依 据 的 标 准 、 规 范 和 技 术 要 求 ：1.1.1 一 般 标 准 和 技 术 规 范1.1.1.1 工 程 质 量 符 合 国 家 工 程 质 量 验 收 标 准 及 工 程 施 工 验收 规 范 ， 洁 净 厂 房 验 收 规 范

9、， 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 （ 2010 版 ）等 药 品 生 产 的 相 关 规 范 ， 达 到 合 格 要 求 。1.1.1.2 工 程 所 用 的 材 料 、 设 备 等 必 须 符 合 现 行 国 家 、 行 业 及 工 程 所在 地 地 方 标 准 和 技 术 规 范 的 要 求 。1.1.2 特 殊 标 准 和 技 术 要 求根 据 设 计 要 求 ， 本 招 标 工 程 中 材 料 、 设 备 、 施 工 必 须 相 应 符 合 下 列 标准 和 技 术 规 范 的 要 求 ： 医 药 工 业 洁 净 厂 房 设 计 规 范 （ GB50457-2008） 中 国

10、 药 品 生 产 验 证 指 南 （ 2003 版 ） 建 筑 防 腐 蚀 工 程 施 工 及 验 收 规 范 （ TJ212） 建 筑 工 程 施 工 质 量 验 收 统 一 标 准 规 范 (GB50300-2001) 建 筑 电 气 工 程 施 工 质 量 验 收 规 范 (CB50303-2002) 建 筑 给 排 水 工 程 施 工 质 量 验 收 规 范 (CB50242-2002) 施 工 现 场 临 时 用 电 安 全 技 术 规 范 (JGJ46-2001) 通 风 与 空 调 工 程 质 量 验 收 规 范 (GB50243-2002) 药 品 生 产 质 量 管 理 规

11、范 （ 2010 修 订 版 ） 及 其 附 录 装 饰 工 程 施 工 及 验 收 规 范 （ GBJ210） 洁 净 室 施 工 及 验 收 规 范 （ GB50591-2010） 现 场 设 备 、 工 业 管 道 焊 接 工 程 施 工 规 范 GB50236-2011 现 场 设 备 、 工 业 管 道 焊 接 工 程 施 工 质 量 验 收 规 范 GB50683-2011 工 业 金 属 管 道 工 程 施 工 规 范 GB50235-2010 工 业 金 属 管 道 工 程 施 工 质 量 验 收 规 范 GB50184-2011 工 业 设 备 、 管 道 防 腐 蚀 工 程

12、 施 工 及 验 收 规 范 HGJ229-91 工 业 设 备 及 管 道 绝 热 工 程 施 工 及 验 收 规 范 （ GB50235-97） 机 械 设 备 安 装 工 程 施 工 及 验 收 规 范 （ GB50213-98） 采 暖 通 风 与 空 气 调 节 设 计 规 范 （ GB50019-2003） 电 气 装 置 安 装 工 程 电 缆 线 路 施 工 及 验 收 规 范 GB50168-2006 电 气 装 置 安 装 工 程 接 地 施 工 及 验 收 规 范 GB50169-2006 工 业 自 动 化 仪 表 工 程 施 工 及 验 收 规 范 GBJ93 86其

13、 它 国 家 相 关 规 范1.2 工 程 技 术 要 求 ：洁 净 室 洁 净 度 测 试 达 到 国 家 GMP 规 定 的 相 应 标 准1.2.1 尘 粒 数静 态 动 态最 大 允 许 粒 子 数 /m3 最 大 允 许 粒 子 数 /m3级 别0.5-5.0 m 5.0 m 0.5-5.0 m 5.0 mA 3520 20 3520 20B 3520 29 352000 2900C 352000 2900 3520000 29000D 3520000 29000 不 作 规 定 不 作 规 定1.2.2 微 生 物 限 度洁 净 区 微 生 物 检 测 的 动 态 标 准表 面 微

14、 生 物级 别浮 游 菌cfu/m3沉 降 菌 ( 90mm)cfu/4 小 时 接 触 （ 55mm）cfu/碟5 指 手 套cfu/手 套A 1 1 1 1B 10 5 5 5C 100 50 25 D 200 100 50 1.2.3 测 试 方 法洁 净 度 测 试 方 法 依 据 ISO14644-1： 2010 空 气 洁 净 度 分 级 进 行制 订 ， 微 生 物 测 试 取 样 方 案 在 GB-T 16293-1996 医 药 工 业 洁 净 室 浮 游 菌测 试 方 法 和 GB-T 16294-1996 医 药 工 业 洁 净 室 浮 游 菌 测 试 方 法 的 基 础

15、 上进 行 制 订 。1.2.4 温 湿 度 要 求D 级 净 化 系 统 ： 夏 季 温 度 24 ， 相 对 湿 度 ： 55%； 冬 季 温 度 20 ，相 对 湿 度 ： 50%。1.2.5 换 气 次 数 要 求 按 （ 国 际 制 药 工 程 协 会 基 准 指 南 ） ：洁 净 度 级 别 换 气 （ 或 风 速 ） 要 求 备 注A 级 区面 风 速 为 0.36-0.54m/s（ 0.4520%）按 ISO14644 3 附 录B.4 方 法 测 试 ）B 级 区 55 次 /小 时 ;C 级 区 30 次 /小 时 ;D 级 区 20 次 /小 时无 级 别 控 制 区 1

16、0 次 /小 时二 、 项 目 综 述2.1 项 目 概 况2.1.1 建 设 单 位 ： 曲 阜 天 利 药 用 利 辅 料 有 限 公 司2.1.2 设 计 单 位 ： 山 东 鲁 新 设 计 工 程 有 限 公 司2.1.3 工 程 名 称 ： 曲 阜 天 利 药 用 利 辅 料 有 限 公 司 -药 用 辅 料 项 目2.1.4 建 设 地 点 ： 山 东 省 -曲 阜 2.2 项 目 内 容曲 阜 天 利 药 用 利 辅 料 有 限 公 司 -药 用 辅 料 项 目 ， 是 按 照 2010 年 版 GMP 标 准 要 求 ， 新 建 药 用 辅 料 厂 房 。 该 新 建 项 目

17、分 为 倍 他 环 糊 精 车间 、 淀 粉 糊 精 车 间 、 综 合 仓 库 、 综 合 辅 料 车 间 四 个 车 间 。2.3 工 程 范 围2.3.1 新 建 各 车 间 净 化 装 修 、 净 化 通 风 系 统 安 装 、 电 气 安 装 、 水 施安 装 等 。2.3.2 提 供 文 件 ： 招 标 文 件 、 URS、 通 知 、 招 标 图 纸 等 。2.3.3 详 细 工 程 范 围 ： URS、 通 知 、 招 标 图 纸 等 。2.3.4 承 包 方 式 ： 包 工 、 部 分 包 料 、 包 质 量 、 包 维 修 。2.3.5 质 量 标 准 ： 合 格 ， 净

18、化 安 装 工 程 质 量 要 求 达 到 新 版 GMP 认 证标 准 。2.3.6 计 划 工 期 ： 由 甲 方 指 定 。三 、 施 工 准 备 工 作3.1 技 术 准 备3.1.1 组 织 工 程 技 术 人 员 认 真 熟 悉 图 纸 和 有 关 技 术 文 件 ， 做 好 图 纸 会审 ， 与 甲 方 人 员 一 起 进 行 优 化 二 次 设 计 。二 次 设 计 主 要 做 好 以 下 相 关 文 件项 目 计 划 ；通 风 管 道 的 二 次 设 计 ；HVAC 系 统 冷 量 、 系 统 所 需 风 机 压 头 核 算 书 ；洁 净 室 及 HVAC 系 统 DQ；HV

19、AC 系 统 风 险 评 估 报 告 ；洁 净 室 和 HVAC 施 工 图 ；设 备 供 应 商 资 质 及 质 量 保 证 资 料 ；设 计 标 准 ；功 能 标 准 。3.1.2 根 据 用 户 URS 要 求 以 及 确 认 的 二 次 设 计 图 纸 ， 结 合 公 司 质 量 体系 要 求 ， 编 制 本 项 目 质 量 计 划 、 施 工 组 织 设 计 及 施 工 方 案 ， 关 键 部 位 和 工序 做 详 细 专 题 技 术 方 案 ， 并 报 工 程 师 审 批 。3.2 人 员 准 备 :3.2.1 人 员 组 织 ：针 对 本 项 目 特 点 ， 我 公 司 组 织

20、了 近 70 人 的 队 伍 来 保 证 本 项 目 的 顺 利实 施 。3.2.2 人 员 培 训 ：所 有 参 与 本 项 目 的 设 计 、 施 工 、 后 勤 人 员 分 批 接 受 公 司 和 业 主 组 织 的关 于 本 项 目 的 技 术 和 安 全 、 质 量 培 训 。 具 体 包 括 ：3.2.2.1 新 版 GMP 学 习 ；3.2.2.2URS 学 习 ；3.2.2.3 图 纸 阅 读 、 理 解 ；3.2.2.4 二 次 设 计 方 案 学 习 贯 彻 ；3.2.2.5 合 同 学 习 和 相 关 条 款 的 理 解 贯 彻 ；3.2.2.6 施 工 方 案 学 习

21、；3.2.2.7 施 工 工 艺 文 件 和 质 量 标 准 学 习 ；3.2.2.8 安 全 措 施 学 习 培 训 ；3.2.2.9 业 主 有 关 规 章 制 度 学 习 ；3.2.2.10 特 殊 工 种 持 证 上 岗 并 培 训 考 核 、 体 检 ；3.2.2.11 所 有 施 工 人 员 体 检 、 保 险 ；3.2.2.12 其 他 项 目 经 理 和 业 主 认 为 必 要 的 培 训 和 考 核 。3.3 施 工 机 具 准 备 :我 公 司 除 了 配 备 足 够 的 人 力 外 ， 还 在 施 工 装 备 上 予 以 保 证 。 主 要 配 备了 ：3.3.1 咬 口

22、 机 ， 折 弯 机 等 一 整 套 风 管 加 工 设 备 ， 每 天 加 工 风 管 的 能 力300 以 上 ；3.3.2ATI 高 效 过 滤 器 检 漏 仪 用 于 验 证 测 试 ；具 体 见 施 工 机 具 计 划 表 和 检 测 仪 器 表 。3.4 资 金 准 备 :工 程 专 款 专 用 ， 必 要 时 公 司 总 部 可 使 用 自 有 资 金 或 银 行 授 信 贷 款 供 项目 短 期 流 动 资 金 需 求 。 项 目 部 建 账 管 理 ， 并 接 受 甲 方 监 督 指 导 。3.5 材 料 采 购 准 备 :为 了 确 保 工 期 ， 工 程 主 材 和 我 方 主 要 设 备 将 在 甲 方 拟 定 开 工 之 日 前 陆续 到 货 至 现 场 ， 所 有 订 单 根 据 材 料 供 应 商 生 产 周 期 提 前 下 达 。 项 目 部 成 立采 购 小 组 ， 根 据 施 工 总 进 度 计 划 编 制 设 备 和 主 材 采 购 计 划 。 依 据 业 主 推 荐品 牌 选 择 合 格 供 应 商 。3.6 后 勤 安 全 准 备 :