1、术前同步放化疗与单纯手术治疗局部晚期食管癌的前瞻 性随机对照研究 四 川 省 肿 瘤 医 院 放疗科 李涛 郎锦义 付彬玉 胸外科 彭林 韩泳涛 方强,背 景,目前对于期和A期食管癌,手术切除被认为是治疗的标准模式,单纯手术5年生存率为60% -70%A、B期的5年生存率则为0% B、期患者单纯手术5年生存率仅20%左右，姑息术后1年生存率为39%-45%,同时，文献证明局部晚期食管癌单纯根治性放疗后5年生存率为10%-15%，术前放疗仅能提高切除率，不能延长生存期术前化疗（随机资料）亦未证实能提高生存率局部复发和远处转移是主要问题目前，应用术前同步放化疗拟提高食管癌的生存率，减少局部复发率成
2、为研究的热点。,目 的,探讨术前同步放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌的安全性和有效性，以及对提高生存率的价值。,材料和方法,病人选择标准： 潜在可切除的胸段食管鳞癌（CT2-4N0-1M0）患者未行抗肿瘤治疗的患者期望生存期大于6个月年龄70岁WBC4.0109/L，血小板100109/L，Hb10g/L；肝肾功能及心功能正常KPS80分,临床资料： 80 例食管鳞癌患者均为初次治疗,并经内镜、CT和病理学确诊,术前临床分期为B、期,无锁骨上淋巴结转移、远处转移和声带麻痹等符合入组条件。以抽签方式随机分为综合治疗组和对照组各40例。,治疗方案,化疗： DDP 30mg/m2 iV d1-3,
3、5-Fu 0.3/ m2 d1-3 5-Fu方按在放射治疗开始的前1周五开始使用化疗，21-28天为1周期共完成2周期。放射治疗： 采用三维适形放射治疗(3DCRT)或调强适形放射治疗(IMRT)DT=38-45GY/20-23F/4-5W放化疗同步进行。,手术方法：食管胸上段癌采用颈、右胸、上腹切口,二野淋巴结清扫,食管胃颈部吻合;食管胸中下段癌采用右胸、上腹切口,二野淋巴结清扫,食管胃胸顶器械吻合。,综合治疗组：同步放化疗结束后休息2-3 周进行手术治疗。对照组40例患者只采用单纯手术治疗。2组手术方法相同,统计方法：采用SPSS 13.0软件进行2 检验, Kaplan-Meier法分析
4、生存率, log-rank 检验组间差异,以P 0. 05为差异有统计学意义。,结果,综合治疗不良反应：度呕吐反应发生率81% 骨髓抑制引起的度白细胞减少14 例(35% ) ,血小板在80 109 /L 以下者6 例( 15% ) 肝功能异常者2例( 5% ) 放疗并发症有食管炎和吞咽疼痛者10例食管狭窄引起吞咽困难症状加重者5例全组患者均无因术前放化疗引起死亡。,两组根治性切除情况：胸上段癌行颈胸腹切口,胸中下段癌行胸腹切口手术,术中无肉眼可见的癌残留,术后病理证实切缘无癌残留为根治性切除,否则为姑息性切除综合治疗组患者根治性切除者为39例(97. 5% ) ,姑息性切除1例对照组患者根治
5、性切除36例( 90%) ,姑息性切除4 例经统计学处理,综合治疗组比对照组根治性切除率明显提高( P =0. 023) 。,手术并发症：综合治疗组总的并发症发生率为50%(20 /40) ,对照组总的并发症发生率为37. 5 ( 15 /40) ,无统计学差异。降低手术分期：2组患者T分期(P =0. 002 5)和N分期( P = 0. 015 8) ,差异均有统计学意义,综合治疗组分期明显降低。,肿瘤复发和生存情况有79例患者定期随访至2009年4月,平均随访37. 5 (372)个月,随访率99%。综合治疗组40例患者中发生局部复发5例,远处转移4例,局部复发并远处转移6例对照组：局部
6、复发9例,远处转移11例,局部复发并远处转移10例综合治疗组总复发率明显低于对照组,差异有统计学意义( P = 0. 024 3) 。综合治疗组和对照组中生存5年以上者分别为16例(40% )和10 例( 25% ) , 综合治疗组患者生存期明显延长( P = 0. 031 2),综合组患者根据病理结果提示有效率(CR +PR)为60% (24例) ,未缓解的为16例。对生存率进行分析,缓解的患者生存期明显长于未缓解组,差异有统计学意义( P = 0. 046) 。,结 论,术前同步放化疗能显著提高食管癌根治性切除率,降低TNM分期和区域淋巴结转移,减少局部复发和远处转移,从而提高生存率。,谢谢,
