1、乳酸左氧氟沙星注射液,潘维良甘肃易霖医药科技有限责任公司2015-04-30,氧氟沙星与左氧氟沙星,左氧氟沙星的抗菌活性比其右旋体强8-128倍，是氧氟沙星的2倍。,左氧氟沙星（levofloxacin）,本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭、味苦。本品在冰醋酸中易溶，在水中微溶，在乙醇中难溶，在乙醚中不溶。,乳酸左氧氟沙星与盐酸左氧氟沙星相比优势,乳酸盐局部刺激性和疼痛感比盐酸盐小，可减轻患者痛苦。,乳酸左氧氟沙星,本品类白色至微黄色针状结晶或结晶性粉末；有引湿性。在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙酸乙酯中几乎不溶。,左氧氟沙星的药理作用,本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌
2、科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性菌和军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，其主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。,左氧氟沙星的体内分布特点,本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖
3、道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1-2.1之间。,乳酸左氧氟沙星注射液适应症,本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感
4、染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。,高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究,黄绍光 肖伟 梁瑛 朱惠莉 张德平 陈正贤 李建国上海第二医科大学附属瑞金医院呼吸科山东大学齐鲁医院医院呼吸科首都医科大学附属安贞医院呼吸科上海华东医院呼吸科南京鼓楼医院呼吸科广东省人民医院呼吸科中山医科大学孙逸仙纪念医院呼吸科国际呼吸杂志，2006, 26(4),高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究,目的：在中国人群验证左氧氟沙星500mg静脉制剂治疗呼吸道感染的安全性和有效性。方法：前瞻性、多中心临床研
5、究。结果：研究共纳入49所医院的1746例下呼吸道感染的患者,左氧氟沙星的用法用量为500mgIVOD,平均疗程8.9天。左氧氟沙星500mg每日一次给药治疗常见下呼吸道感染的临床有效率为91.55%,细菌清除率为72.28%,临床不良反应发生率为7.67%,主要为轻度胃肠道反应和中枢神经系统反应,3.78%的患者出现实验室检查异常,主要为白细胞一过性减少和肝功能一过性异常。结论：左氧氟沙星500mg/d能有效地治疗下呼吸道感染,患者耐受性好、安全性高。,高剂量左氧氟沙星注射液治疗老年呼吸道感染的临床观察,彭华生 叶兴蓉 肖欣荣 成都军区总医院,四川,成都,610083中华医院感染学杂志，20
6、06, 16(8),高剂量左氧氟沙星注射液治疗老年呼吸道感染的临床观察,目的：评价左氧氟沙星注射液治疗老年呼吸道感染的临床疗效和安全性. 方法：采用开放试验,完成病例30例,左氧氟沙星注射液0.5, 1次/d静脉滴注,疗程为74d. 结果：痊愈率、有效率、细菌清除率分别为56.7%、83.3%、82.1%. 结论：左氧氟沙星注射液是治疗老年呼吸道感染的安全有效的药物,其500mg 1次/d给药可达到更高的临床有效率、更好的耐受性和依从性.,左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研究,可乐必妥期临床研究协作组中华内科杂志，2009年06期,左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研
7、究,目的 ：评估左氧氟沙星500mg静脉注射液每日一次治疗细菌性感染的有效性与安全性.方法：多中心、前瞻性、开放性期临床试验.对入选患者给予左氧氟沙星500 mg静脉注射液,1次/d,疗程714 d,观察临床疗效、细菌学疗效.结果：本研究入选病例4888例,其中367例南于不良事件致中途停药或给药方案错误等原因不能进行临床疗效评价,符合方案的临床疗效可评价病例为4521例,安全性评价4888例.左氧氟沙星500 mg静脉注射每日一次治疗细菌性感染的总有效率为90.8%(4103/4521);治疗呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、妇科感染、血液病合并感染的有效率分别为90.2%(2884
8、/3198)、92.3%(810/878)、91.9%(203/221)、94.5%(120/127)、88.7%(86/97);细菌总清除率为80.3%(677/843).常见不良反应主要为胃肠道反应(3.9%,193/4888)、注射局部刺激(1.7%,84/4888),程度轻微,停药后消失.结论：左氧氟沙星500mg静脉注射液每日一次可有效控制多系统细菌性感染,且不良反应少。,关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知,关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知,第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：二、尽早查明感染病原，
9、根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物：三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药：四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订：根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则。（一）品种选择：（二）给药剂量：（三）给药途径：（四）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。,本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。,警示篇,
