1、一、名词解释 （10 分）1、聚氧乙烯类非离子表面活性剂温度变化时会出现 昙点 （）2、亲水凝胶型骨架片主要是利用 HPMC、PVP 等遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出（）3、缓释片是在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物（）4、喷雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物喷出（）5、一般滴眼剂是多剂量包装，故应加抑菌剂（）6、泡腾片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液（）7、CAP 常作为片剂的糖衣材料（） 。8、糖浆、滑石粉常作为肠溶衣材料（） 。9、乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成（） 。10 栓剂的常用的油脂性基质是可可豆脂（） 。1、控释制剂是指药物在规定释放介质中，按要求
2、缓慢地非恒速或接近恒速释放（）2、气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出（）3、HLB 值是表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力（）4、输液可添加抑菌剂（）5、二级乳含有二种乳化剂，其中复乳 W/O/W 中的连续相是 W/O（）6、对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌（）7、咀嚼片可加崩解剂（）8、栓剂应贮存于 30以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热（）9、分散片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解（）10、胶囊壳主要成分是猪皮明胶（）1乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成。 （）2、洁净空气进入洁净室后，气流流向形式主要有层流和乱流两种，其中乱流常用于 100 级洁净区
3、。( )3、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为 HLB 值。( )4用一价皂乳化剂易形成 W/O 形乳剂形基质。 （）5、滴眼剂对 pH 值、渗透压、无菌、可见异物等都有一定质量要求，而用于眼外伤和手术的滴眼剂应制成单剂量包装。 （）6、包衣片主要有糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。 （）7、药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三个方面。 （）8、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为 85（g/ml）或64.7（gg） 。 （）9、中国药典规定颗粒剂粒度范围是大于 1 号筛（2000m）的粗粒和小于 5 号筛（180m）的细粒的总合不能超过 10%。（）10、乳剂稳定性的内
4、容有分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 （）二、填空 （每题 1 分，共 15 分）1、分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解（3min 内）并 均匀分散混悬2、氯霉素+20%水+25%乙醇+55%甘油=氯霉素增溶 12.5%。式中潜溶剂是乙醇、 甘油 3、置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值_，栓剂基质分为_油脂性基质_和_水溶性基质_两类。栓剂的水溶性基质主要有甘油明胶、聚乙二醇（PEG） ，4、冻干粉针按制备工艺粉针剂又分冷冻干燥法、无菌分装工艺。5、与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对热原无特殊要求。二、填空 （每题 1 分，共 15）1、大输液一般用热压灭菌法，小针剂一
5、般用流通蒸汽法，安瓿瓶一般用干热灭菌。2、每片标示量不大于 25mg 或主药含量不大于片重的 25%均应检查含量均匀度。作了该项检测，可不需测片重差异3、冷冻干燥法就是将药物 溶液预先冻结成固体，然后在低温、 低压下，将固态水直接升华除去的 方法.4、眼膏剂基质主要是凡士林、液体石蜡、羊毛脂。三选择题（共 40 分）（一）单项选择题 （每题 1 分，共 10 分）1、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是 BA水 B乙醇溶液 C淀粉浆 D胶浆 E糖浆2哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 AA泡腾片 8分散片 c缓释片 D舌下片 E植入片3.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于( A )。A
6、偏酸性溶液 8偏碱性溶液 c强碱溶液D强酸溶液 E以上均不适用4.最适合作 OW 型乳剂的乳化剂的 HLB 值是 CAHLB 值在 13 BHLB 值在 38CHLB 值在 8l6 DHLB 值在 79 EHLB 值在 13165. 每片标示量不大于 25mg 或含量不大于片重的 25 %必须测定(A )A含量均匀度 B脆碎度 C崩解时限D硬度 E溶出度6什么药物片剂必须测定溶出度(E )A水溶性 B风化性 C吸湿性D刺激性 E难溶性7. 下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是（B） A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
7、C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 8.乳剂型气雾剂为（C） A、一相气雾剂 B、二相气雾剂C、三相气雾剂 D、喷雾剂E、吸入粉雾剂9、难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的 ( A ) 等，以增加药物在溶剂中的溶解度。A水溶性络合物、复盐或缔合物；B. 胶束；C. 可溶性凝胶；D. 微乳10、将 PVP 加入肾上腺素或青霉素等制剂，其长效
8、机理主要是（A）A.增加黏度以减少扩散速度 B.形成亲水凝胶型骨架C.药物与高分子形成难溶性盐 D.离子交换作用E.渗透泵原理（二）多选题 （每题 2 分，共 20 分）1、冻干粉针生产要求 abcdA、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒b、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌c、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性 D、药液要无菌过滤2、热原的去除方法主要有 bcdefA 热熔法 b 高温法c 酸碱法 d 吸附法e 蒸馏法 f 反渗透法3、防止主药氧化的措施有 abcda 抗氧剂、 b 惰性气体c 金属络合剂 d 调节 PH4、常用的半固体制剂主要有 bcdeA 乳剂
9、 b 软膏剂、 c 眼膏剂、d 凝 胶 剂、 e 栓剂5、胶囊剂的分类有 abcdeea 硬胶囊、b 软胶囊、c 缓释胶囊、d 控释胶囊e 肠溶胶囊 6、肠溶胶囊制备方法有 bcda 高效包衣机包肠溶衣b 肠溶性材料为原料制备肠溶胶囊c 肠溶性填充物料：颗粒或小丸包上肠溶衣装入胶囊中d 甲醛浸渍法：生成甲醛明胶7、注射剂的附加剂有 abcdefga 增溶剂；b 帮助主药混悬或乳化的附加剂；c 防止主药氧化的抗氧剂d 抑制微生物增殖的附加剂；e 调整 pH 值的附加剂；f 止痛剂；g 等渗调节剂8、为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有 bcd a 等渗调节剂 b 絮凝剂或反絮凝剂 c 助悬
10、剂 d 润湿剂 9、包合物的作用有（ABD）A.提高药物的溶解度 B.液态药物固态化 C.制备靶向制剂 D.防止挥发性成份挥发 10、软膏剂基质的配伍禁忌（ ABCDE ）A一价皂禁忌高价离子、 B阴离子禁忌阳离子乳化剂；Ctween 类遇酚类或羧酸类化合物失活 ，如尼泊金类、苯甲酸类D一价皂禁忌酸、E一价皂禁忌电解质（三）配伍选择题（共 10 分，每题 1 分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。 ）15下列物质可在药剂中起什么作用A明胶、 B柠檬酸 C羧甲淀粉钠 D微粉硅胶 E磷酸盐缓冲液 1片剂中的润滑剂_D_ 2高效崩解剂_C_ 3 滴眼剂的 pH 调整剂_E_ 4稳定剂_
11、B_5胶囊囊材_A_ 610 下列物质可在药剂中起什么作用A磷酸盐缓冲液 BHPMC CHPMCP EPEG400 FL-半胱氨酸6混悬剂中的助悬剂_B_ 7片剂中的肠溶衣材料_C_ 8注射剂的溶剂_E_ 9注射剂的抗氧剂_F_ 10 滴眼剂的 pH 调整剂_A_三选择题（共 40 分）（一）单项选择题 （每题 1 分，共 5 分）1、下列哪个不是非均相液体制剂( D )。 A溶胶剂 B乳剂 C混悬剂 D高分子溶液剂 E乳浊液2、下列哪组中全部为片剂中常用的填充剂( A )A淀粉、糖粉、微晶纤维素 B淀粉、CMS-Na、HPMCcLHPC、糖粉、糊精 D硫酸钙、微晶纤维素、乳糖3.根据 Sto
12、kes 定律，混悬微粒沉降速率与下列哪个因素成反比(D )A混悬微粒的半径 B混悬微粒的直径c混悬微粒的半径平方 D分散介质的黏度E混悬微粒的密度4. 药物制成以下剂型后那种显效最快_D_A 口服片剂 B 硬胶囊剂 C 软胶囊剂 D 颗粒剂5.一步制粒机可完成的工序是( E )。A粉碎、混合、制粒、干燥 B粉碎、混合、制粒、 c过筛、混合、制粒、 D过筛、混合、制粒、E混合、制粒、干燥（二）多选题 （每题 1 分，共 15 分）1、溶出度或释放度适用于下列 abcda 消化液中难溶的药物b 与其它成分易发生相互作用的药物c 久贮后溶解度下降的药物d 剂量小、药效强、副作用大的药物2、滴眼剂常用
13、的附加剂有 abcda、粘度调整剂b、抑菌剂c、pH 调整剂用的缓冲液d、渗透压调整剂3、输液按常规分类有 abcdA、电解质输液B、营养输液C、渗透压输液D、治疗性输液4、下列处方压制片剂，以下叙述哪些是正确的( )。处方：a 乙酰水杨酸 5670kgb 非那西丁 4050kgc 咖啡因 875kgd 淀粉 l650k9“e 淀粉浆(17) 2200kgf 滑石粉 280kg压制成 25 万片A此处方中无崩解剂，所以不能压片 。B在用湿法制粒时，为防止乙酰水杨酸分解，宜先在淀粉浆中加人少量酒石酸C滑石粉的润滑效果不好，应改用硬脂酸镁 D制备时，将 a，b，c，d 混合，用 e 制颗粒Ea 要
14、和 b，c 分开制粒，干燥后再混合压片5、以下叙述哪些是正确的( acdef )。Carbopol 940 10g乙醇 50g甘油 50gTween 80 2g羟苯乙酯 1g氢氧化钠 4g蒸馏水 加至 1000gA、碱调节剂：氢氧化钠b、碱调节可形成固体凝胶c、盐类电解质（粘度下降） ；d、碱土金属离子和阳离子聚合物生成不溶性盐e、强酸失去粘性f、Carbopol 940 水性凝胶基质6、物理灭菌技术有湿热灭菌、干热灭菌、过滤灭菌法、射线灭菌。7、为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有絮凝剂 、 反絮凝剂 、助悬剂 润湿剂 8、Tween80 在药剂中常作为 abca 促吸收剂、 b 增溶
15、剂、c 乳化剂 d 增稠剂9 下列哪些药物不宜制成胶囊剂 abcd a 乙醇溶液 b 水溶液 c 易风干或易潮解的药物 d 易溶性的刺激性药物10 下列哪些药物不宜制成软胶囊 abcde a 水溶性、 b 挥发性、 c 小分子有机化合物 d 醛类； e 乳剂 f 液态药物 pH 以 2575 11、增加药物溶解度的方法有 abdefa 微粉化、b 成盐、c 加抗氧剂、d 形成复合物、e 加助溶剂、f 加潜溶剂。12、HPMC 在药物制剂中的应用有 abcefa 黏合剂、b 助悬剂、c 增稠剂、d 助溶剂 e 各种药用膜剂、f 亲水凝胶型骨架片13、提高葡萄糖澄明度的方法有 bcdea 加抗氧剂
16、b 加适量盐酸加热，中和胶粒电荷；c 煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚；d 用活性炭吸附滤除e 浓配法；14、无菌制剂输液存在的主要问题是 abcda 染菌、 b 热原反应、c 澄明度 d 微粒、异物问题。15、常用的无菌制剂类型主要有 abcdefa 注射剂、 b 滴眼剂、c 大输液、 d 粉针剂、e 创伤用制剂 f 手术用制剂（三）配伍选择题（共 20 分，每题 1 分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。 ）15下列过程分别适合哪些方法去除热原？ A 反渗透法 b 高温法 C 酸碱法 d 吸附法 e 旋风分离器 1、安瓿 2、注射剂车间内料液输送管路 3、溶液中热原 4、纯化水 5、注射用水
