1、 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.FACTORY ACCEPTANCE TEST工厂验收测试工厂验收测试客户名称:上海复宏汉霖生物制药有限公司NO./合同编号：ZZC150001机组编号：AHU-1-04机组型号:TBC2631CHW供应商：南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 1南京天加空调设备有限公司组合式空调机组工厂验
2、收测试方案方案批准方案经审核和批准后生效项 目 部门/职务 签 字 日 期起草人 年 月 日审核人 年 月 日批准人 年 月 日方案批准( 客户) 部门 签 名 日 期审核人 年 月 日批准人 年 月 日报告审批表报告经审核和批准后生效项 目 部门/职务 签 字 日 期起草人 年 月 日审核人 年 月 日批准人 年 月 日文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 2南京天加空调设备有限公司目 录1 目的 .32 测试对象 .33 职责 .34 法规和指南 .35 文件管理规
3、范 .36 确认数据填写 .47 偏差处理 .58 确认 .59 FAT 测试内容及测试记录 .69.1. 培训记录确认 .79.2. 文件检查 .89.3. 图纸检查 .99.4. 标志和包装 .109.5. 部件清单检查 .119.6. 泄漏率 .129.7. 风量风压 .139.8. 安全要求及风机启动与运转测试 .149.9. 机组输入功率 .159.10. 机组振动 .169.11. 机组噪声 .179.12. 电气安全测试 .1810 附录列表 .1911 FAT 总结报告 .19文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITI
4、ONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 3南京天加空调设备有限公司1 目的组合式空调机组完成制造后，在出厂前对其运行和性能逐项进行测试，以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准，符合中国新版 GMP 要求和欧盟 cGMP 要求，符合我国关于空调机组施工的各项规范和 ISPE 所颁布的制药工程设备标准。同时 JK-21 组合式空调机组符合设计要求。2 测试对象测试对象为 AHU-1-04 组合式空调机组3 职责下面介绍了有关组合式空调机组的 FAT 的起草和执行职责。南京天加的职责：A、FAT 方案的起草B、方案执行和资料收集C、最终报告的完成客户职责：A、审核和批准此
5、方案B、审核和批准方案的测试报告4 法规和指南GB/T14294-2008GB/T1236-20005 文件管理规范记录用笔：- 使用不消褪的墨水笔或记号笔，推荐使用蓝色笔记录签名：- 被授权的人员才能签署文件- 应签全名，除非文件另有规定- 签名应该是可辨认的- 签名应始终一致填写栏目：文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 4南京天加空调设备有限公司- 所有栏目必须填写- 填写内容与上面栏目相同应重新填写- 若有单个栏目不需要填入内容，则在空白处填写英文字母“不适用”
6、的简写“N/A”，以表示无此项内容。- 填写记录时，若有多个栏目不需要填入内容，应用斜线划掉，斜线上方填写“N/A”，下方签名和注明日期。签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。N/A签名 日期 Signature date更改错误：-文件刚完成，立即更改的在错误处划线，填入正确的，签名和注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别如：2010.01.01 签字，日期事后更改的，除非立即更改的要求外，还应注明更改的原因，检查和注释可能的影响。记录日期：- 年用 4 位数表示，日和月用 2 位数表示For example: 2009.09.01 如：2009.09.01书面语及名称：- 使用规范的书面语及名称
7、- 文件前后名称要一致6 确认数据填写文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 5南京天加空调设备有限公司 验收标准在每一项测试项目中均有明确规定，需要纪录数值的，应配有数据表，填写实际数据及“合格”或“不合格 ”。 如果满足验收标准要求，则填写“合格”，否则填写“ 不合格 ”和“ 偏差编号”，然后填写偏差报告。 注释：用于填写说明或其他相关信息 测试、复核人及日期必须填写完整7 偏差处理 如果测试结果与验收标准不符，应当填写 FAT 测试的偏差报告，每次测试可能不止一份偏
8、差报告，则在测试表上必须填好所有偏差编号。 收集 FAT 中发生的所有偏差并记录在附录 1-偏差清单中。 FAT 中发现的偏差均应记录在附录 2-偏差报告中，南京天加需提出解决方法，由客户审核、批准解决方案。 对于每一个偏差应该有编号，并且编号是唯一的。编号原则如下：D- 2.1-1 。D 表示偏差， 2.1 表示该文件中的测试报告号，1 表示 2.1 中的第一个偏差。8 确认FAT 参与人员签名表：公司 部门 姓名日期所需测试设备：名称 制造商 精度或误差 检查人日期热球风速仪 北京市远大仪器仪表有限公司 /安全参数自动测试仪 依迪电子股份有限公司 0.5 级振动（分析）仪 B&K 0.2
9、级声级计 B&K 0.1 分贝（数字）压力计 上海贵谷科技有限公司 0.5 级文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 6南京天加空调设备有限公司名称 制造商 精度或误差 检查人日期（功率）测量仪 日本横河 0.2 级互感器 杭州彼爱琪电器有限公司 0.2 级百分表 上海机械仪表制造厂 /9 FAT 测试内容及测试记录文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试
10、页码 7南京天加空调设备有限公司9.1. 培训记录确认目的确认在 FAT 之前，对所有参与人员进行有效的培训。步骤在进行 FAT 之前，确认所有执行本方案的人员，并对 FAT 方案进行培训，填写培训记录，记录验证人员姓名、公司、部门、职务，并由本人签名确认。所需文件设备培训记录表验收标准所有执行本方案的人员均已经过培训，由本人签名确认。培训结果备注培训员、培训日期复核者、复核日期文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 8南京天加空调设备有限公司9.2. 文件检查目的确认工
11、厂验收所需的文件资料等齐全。测试步骤检查文件和图纸。所需文件设备文件清单及文件验收标准方案和图纸可接受并且是现行的版本。检查结果备注测试者、测试日期复核者、复核日期文件编号FAT型号版本号 A/南京天加空调设备有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.组合式空调机组工厂验收测试页码 9南京天加空调设备有限公司9.3. 图纸检查目的确认设备实际产品与设计图纸相符合测试步骤1根据铭牌核对机组型号2根据测量尺寸核对机组外形3根据铭牌参数核对机组风量、风压4根据设备实际产品核对机组左右式所需文件设备设备图纸、卷尺验收标准实际检查与图纸参数相符。检查结果型号： 尺寸：长*宽*高 风量： 风压： 形式： 式备注测试者、测试日期复核者、复核日期
