1、a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.风险和机遇评估分析表 类别： 质量 过程 风险分析序号 风险来源（内部/外部） 风险内容严重程度发生概率可探测性RPN风险级别管理措施 责任部门/ 人 实施时间(开始完成)评价措施有效性1 COP01客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。4 1 3 12一般 风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复
2、论证。 2.对客户的要求实施监视和测量。 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 相关文件： 服务要求控制程序销售部 2017.01-2017.12 有效2 COP02 开发计划1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。5 2 3 30高风险1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排开发计划。3.安排全程跟进开发计划的实现过程。 相关文件： 总部 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支
3、持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.软件设计和开发控制程序3 COP03 顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。 7 3 2 42 高风 险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。 相关文件：1.顾客满意控制程序销售部 2017.01-2017.12 有效4 COP04 内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。5 2 3 30高风险1.对内审员实施培训
4、，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 相关文件： 1.内部审核控制程序各部门 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.2.不合格服务及纠正措施控制程序5 COP05 持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。5 2 2 20高风险1.明
5、确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：1.不合格服务及纠正措施控制程序各部门 2017.01-2017.12 有效6 COP06组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。 5 2 3 30高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。相关文件：无 管理层 2017.01-2017.12 有效7 MP01应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。4 3 3 36高风险1.制订风险对策 各部门2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾
6、客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.8 MP02 领导作用1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。 2.未能配置足够的资源。4 1 3 12一般 风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。 相关文件： 1.管理手册 总经理 2017.01-2017.12 有效9 MP03 管理评审1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。 6 2 3 36高风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到
7、责任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。 4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件： 1.管理评审控制程序 总经理 各部门 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.10 MP04 数据分析1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。 5 2 3 30高风险1.要求用于数据分析的
8、数据必须保持准确。 2.公司责成工程部负责对数据的真实性实施监督和验证。 相关文件： 1.数据分析与评价控制程序 各部门 2017.01-2017.12 有效11 MP05质量管理体系策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。 2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。5 2 3 30高风险1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照 PDCA 过程发放展开。管理层 各部门 2017.01-2017.12
9、有效12 MP06 信息交流1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结。3 2 2 12一般 风险1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。 3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结总经办 各部门 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.果。 13 MP07 文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不
10、符合要求的情况。 2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。6 2 3 36高风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。 2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。 相关文件： 1.文件控制程序 2.记录控制程序总经办 2017.01-2017.12 有效14 MP08 人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。5 4 2 40高风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：1.人力资源及培训控制程序总经办 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向
11、过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.15 MP09 设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度。6 4 3 72高风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。工程部 2017.01-2017.1216 MP10 采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。6 4 2 48高风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成
12、本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件：1.供应商评价与选择控制程序2.采购控制程序总经办 2017.01-2017.1217 SP01 仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 2.标识不清楚，导致是用错材料。5 2 3 30高风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。 相关文件：1.产品标识和可追溯性控制程序 2.产品搬运包装防护与交付控制程序总经办 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持
13、过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.18 SP02 来料与成品检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。8 2 2 32高风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件：1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序工程部 2017.01-2017.12 有效19 SP03 仪器校准管理1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。 6 2 3 36高风险1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。工程部 2017.01
14、-2017.12 有效20 SP04 知识产权管理1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。 6 4 3 72高风险1.可利用的知识的前期准备。相关文件：无总经办 2017.01-2017.12 有效a、顾客导向过程（Cop）：输入来源于顾客要求 ,输出满足顾客要求的过程. b、管理过程（MP ）：支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程. c、支持过程（ SP）：支持顾客导向过程实现的过程.21 SP05 产品变更管理1.产品变更未能及时通知到相关部门。 2.产品变更验证不充分，导致变更后出现不符合。5 2 3 30高风险1.所有产品变更需要及时下发产品变更通知单至相关部门。2.所有变更需要验证。 相关文件：无销售部 2017.01-2017.12 有效22 SP06 不合格品管理1.标识不清楚，导致非预期的应用。 2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。6 2 2 24高风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。 2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：1.不合格输出控制程序2.不符合及纠正措施控制程序总经办 工程部 2017.01-2017.12 有效编制： 审批： 日期：
