1、,我国抗生素药品市场研究培训,培训资料,第一部份“抗生素”的概念分类,三者关系,问题1：A：抗生素抗感染药抗菌药 B：抗生素抗菌药抗感染药 C：抗感染药抗生素抗菌药 D：抗感染药抗菌药抗生素 E：抗菌药抗感染药抗生素 F：抗菌药 抗生素抗感染药,抗生素：是某些微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强力的抑制或杀灭作用，抗生素种类繁多，病原菌对抗生素有不同的敏感性。,抗菌药：是一类抑制或杀灭病原微生物的药物。,抗感染药：杀灭或抑制细菌、病毒、立克氏体、支原体或其他有害微生物的药物，主要包括抗生素小分子抗菌药及抗病毒药。,概念解释,分类,抗感染药,全身用抗感染药,广谱抗生素,局部用抗感染药,磺胺类,
2、喹诺酮类,按治疗领域分：,肿瘤用抗生素,抗结核病药,抗麻风病药,泌尿用抗生素,皮肤用抗真菌药,眼科用抗真菌药,抗感染药,抗菌药,抗生素,抗病毒药,其它类,磺胺类,喹诺酮类,抗结核病药,抗麻风病药,按化学结构分：,分类,抗真菌类,抗生素,分类,内酰胺类,四环素类,氨基糖苷类,大环类酯类,多肽类,林可霉素类,氯霉素类,青霉素类,头孢菌素类,单环内酰胺类,按化学结构分：,内酰胺酶抑制剂,青霉素类：30-40年代,分类,青霉素钾,氨苄青霉素,羟氨苄青霉素,氧哌嗪青霉素,青霉素V,苄星青霉素,双氯青霉素,呋苄青霉素,磺苄青霉素,氟氯青霉素,萘啶青霉素,羧噻吩青霉素,40多种,头孢菌素类（1945年后）,
3、分类,第一代（62-70年代）,头孢噻吩、头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑啉、头孢羟氨苄、头孢硫脒等15种,第二代（70-76年）,头孢呋辛、头孢西丁、头孢克洛、头孢孟多等10种,第三代（76-83年）,头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶等24种,第四代（80年代中期）,50多种,头孢派姆、头孢吡肟、头孢唑喃等,内酰胺酶抑制剂,分类,本身可抑制酶的作用。与头孢菌素及青霉素类药物使用，可抑制内酰胺酶的破坏，从而大大加强这些药物的作用，减少这些药物的剂量，使疗效加倍。,克拉维酸,舒巴坦,泰巴坦,单环内酰胺类,氨曲南,亚胺培南,四环素类（1950）,分类,四环素,土霉素,多西环素,米诺环素,去甲金霉素
4、,对人体耐药性已经比较严重，已向饲养业饲料转移,氨基糖苷类（1949）,分类,链霉素,新霉素,庆大霉素,卡那霉素,丁胺卡那霉素,妥布霉素,15种左右,奈替米星,西索米星,阿司米星,阿米卡星,大环内酯类（ ）,红霉素,麦迪霉素,螺旋霉素,阿齐红霉素,罗红霉素,甲红霉素,13种左右,琥乙红霉素,分类,多肽类,万古霉素,去甲万古霉素,7种左右,林可霉素类,林可霉素,克林霉素,分类,氯霉素类（1947）,氯霉素,其它类抗生素,大观霉素,两性霉素,磺胺类（1936年）,磺胺嘧啶,磺胺甲恶唑,磺胺异恶唑,柳氮磺胺吡啶,磺胺二甲嘧啶,分类,15种左右,磺胺甲恶唑（SMZ）,甲氧苄胺嘧啶（TMP）,复方新诺明
5、,喹诺酮类（1966年）,分类,15种左右,第一代（62-69年）,奈啶酸、恶喹酸、吡咯酸,第二代（70年代）,吡哌酸、新恶酸、吡喹酸等,第三代（70后80）,诺氟沙星、氧氟沙星、左氧沙星、环丙沙星、加替沙星等15种,抗真菌类（广谱）,分类,咪康唑,益康唑,酮康唑,氟康唑,伊曲康唑,特比萘芬,产品命名,盘尼西林,先锋4号,阿莫西林,头孢羟氨苄,氨苄青霉素,头孢氨苄,青霉素,氨苄西林,羟氨苄青霉素,头孢环已烯,先锋6号,头孢拉定,问题2：上述12个名称中共有多少个品种？,问题3：请将上述品种对应起来？,产品命名,盘尼西林青霉素,氨苄青霉素氨苄西林,头孢氨苄先锋4号,羟氨苄青霉素阿莫西林,头孢拉定
6、先锋6号头孢环已烯,头孢羟氨苄,6种,产品命名,化学通用名,音译名,行业用语,氨苄青霉素,羟氨苄青霉素,头孢氨苄,青霉素,先锋4号,先锋6号,氨苄西林（Ampicillin）,盘尼西林（Penicillin）,阿莫西林（Amoxycillin）,产品命名,青霉素类产品（后缀）：Cillin,头孢类产品（前缀）：Cef,霉素（后缀）：mycin,环素（后缀）：cycline,米星（后缀）：micin,沙星（后缀）：xacin,第二部份抗感染药的市场分析,问题5：全世界第一个抗生素是哪个？,盘尼西林（青霉素，1941）,问题4：第一个用于现代治疗的抗菌药是什么？,磺胺类药，1936,发展,发展,1
7、936，磺胺类药（感染性疾病的现代化治疗）,1941，青霉素（抗菌药物黄金时代）,1964，头孢类（抗生素的新里程碑）,70后-80年代，喹诺酮类（第三代沙星类）,1952，大环内酯类（红霉素）,至今，在我国可供临床选用的各类抗菌药物约有250多种，占全球品种的90%以上；我国国家基本药物（西药，2002年版）中的抗菌药物87种，是世界卫生组织（WHO）所收载抗菌药物品种的1.5倍。,发展,全球市场,1998年：全球400亿，约占全球药品总额的10%,青霉素趋缓头孢增长趋缓大环内酯类四环素类磺胺类抗病毒药抗真菌药,目前：全球600亿，约占全球药品总额的15%；抗生素：450亿,全球市场,呈现四
8、大发展趋势：抗生素市场增势减缓 疫苗市场升温 战略合作日趋频繁 全球化特点明显，生产向发展中国家转移,我国市场,全身用抗感染药：（市场份额第一位）,我国市场,抗生素各大类别市场份额,抗生素各大类别增长情况,我国市场,我国市场,青霉素类市场份额情况,我国市场,头孢类市场份额情况（前15位）,我国市场,大环内酯类市场份额情况,我国市场,氨基糖甙类市场份额情况,我国市场,磺胺类市场份额情况,我国市场,喹诺酮类市场份额情况,我国市场,抗病毒药市场份额情况,我国市场,抗感染药市场比重呈下降趋势，但仍在第一位（25%左右），与国际的15%的比重相差仍然较大；抗感染药品的增长来源主要集中在新型药品上；复方制
9、剂，特别是抗生素和头孢复方产品的增长幅度较单方快；新旧产品更新速度加快，尤其体现在青霉素类、大环内酯类、氨基糖甙类；抗病毒药市场迅速膨胀，增幅高于其它类别；像磺胺类药、四环素等临床应用已久的类别逐步退出临床应用；今后几年唱主角的是头孢类产品、复方制剂以及各类别的新进入产品；,国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。从目前抗生素发展的趋势看，各大类有发展前途的品种（2001年至2005年销售额可达4亿美元以上）如下：头孢菌素类：头孢三嗪、亚甲胺硫霉素、头孢唑肟、头孢替尼、头孢克肟和头孢他啶。喹诺酮类：环丙氟哌酸、氟罗沙星、氧氟沙星。大环内酯类：阿齐霉素、克拉霉素、罗红霉素。
10、至于四环素和氨基糖甙类，则由于耐药菌和副作用的原因，市场上使用范围已见缩小，在走下坡路。氨基糖甙类中的丁胺卡那霉素能维持11.5亿美元的销售额，四环素中的四环素、土霉素、金霉素和氨基糖甙类中的庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素，在发达国家中已基本不用或极少使用，只在一些发展中国家使用，但市场也日渐缩小。当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素的使用量逐步减少。另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。,国际市场对比,我国市场,04年合肥新特药会参展药
11、品情况,我国市场,对于我国抗感染药领域来说，现阶段的主导驱动因素有以下三个：,市场需求巨大 由于细菌、病毒的变异能力非常强，从天花到SARS，新的病毒不断出现，各种细菌相继对抗生素产生耐药性，因此医药学家必须寻找新的药物品种来与感染疾病对抗。另外，随着人口膨胀加剧，全球经济一体化进程加速增长。我国是世界上人口最多的国家，近年来经济发展迅速，消费水平、城镇化水平不断提高，抗感染药市场需求不断扩大。然而与世界发达国家相比，我国抗感染药的消费水平还存在一定差距，这也说明市场还有很大的发展空间。巨大的需求使我国抗感染药市场充满吸引力，成为该领域发展的最主要的驱动因素。,技术不断发展 青霉素刚被发现时，
12、曾有人预言：细菌与人类对抗的时代结束了。然而时至今日，细菌和病毒却向人类展示了它们顽强的生命力-不但没有被彻底消灭反而变得种类繁多、杀伤力更强。于是，半合成技术、全合成技术、基因工程技术不断发展，各种增强剂、抑制剂、联合疫苗、治疗性疫苗不断问世。如果没有这些新技术，抗感染药领域就不可能有这么快的发展。而今后，人们仍将抗感染药开发的希望寄托在技术的不断进步。我国在研发水平、制药技术方面与国际先进水平有一定差距，目前抗感染药市场上大多是仿制品。加入WTO后，医药行业要走仿制结合的道路，加强研发能力成为最迫切的任务。技术发展水平将是决定我国抗感染药领域前景的主要因素。,我国市场,全球化进程加速 由于
13、行业的全球化发展，我国成为世界最大的青霉素生产与出口基地；跨国药企业不断进入我国，市场竞争日趋激烈，带来了资金和技术；国际合作加强，加快了我国医药行业资源整合、结构调整、知识产权保护进程。加入WTO成为我国参与全球化竞争的里程碑，开放较早的医药行业由于入世而受到的震动似乎不如预想中的那么剧烈，但参与全球化竞争依然是我国医药行业长期发展的主导驱动因素之一，因为只有参与全球化竞争，我国医药产业才能分享国际大市场这块蛋糕。,我国市场,滥用导致的耐药性问题,我国抗感染药临床使用的几个问题：,我国市场,医生处方因素：诊断、处方、剂量、疗程,患者因素：吃药赶时髦，看广告吃药，不按医嘱用药，要求医生用新药、
14、贵药等现象非常普遍,食品因素：添加抗生素,农牧业因素：在我国农牧业中广泛滥用抗菌药物也是导致细菌耐药性的产生和加剧的因素之一,不良反应问题,我国市场,导致药源性疾病的产生：青霉素G的过敏性休克,青霉素的皮试反应：过敏性休克休克,耳聋：氨基糖苷类（链霉素、庆大霉素、卡那霉素）,四环素牙：四环素类,肝肾毒性：氨基糖苷类、雷米封等,我国抗感染药临床使用的几个问题：,价格问题,我国市场,新产品原料价格下降迅速,国家政策影响：招标、药品分类、医保等,市场竞争日趋激烈,假药,我国抗感染药临床使用的几个问题：,政策影响,处方限制：从年月日起，全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方，才能销售未列入非处方药药
15、品目录的各种抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物）,广告限制：从2002年12月1日起，所有处方药一律不得在大众媒体发布广告。,“对策”：厂家从产品宣传转入品牌宣传,？,单处方限制：医生单处方量不能超过规定比例,政策影响,药品招标：招标热点是抗感染类、生物制品。药品招标整体竞争非常激烈，其中抗生素类产品、血液系统用药的竞争最为激烈 。,限价政策：国家发改委将大幅度降低抗生素类药品价格。,食品放心工程：国家逐步加大食品制造工业的监管力度。,今后趋势,半合抗产品迅速扩大市场,抗生素的终端流向重新划分，医院将会占到80-90%以上的比例,抗生素零售价格会进一步下调，但成本波动较大,新老产品更新速度加快,抗感染药市场份额与国际水平接近,复方制剂迅速迅速崛起,抗生素生产厂家会逐步加大医院营销力度,
