1、湖南德诺健康产业有限公司,关于千层塔提取物石杉碱甲的工艺流程图研发部-吴钩,石杉碱甲具有显著的药理作用和临床疗效。 现已研发成用于治疗老年良性记忆9障碍、改善由脑内胆碱能力功能缺陷引起的阿尔茨海默病患者的记忆功能，以及缓解重症肌无力等疾病的新药。 并于2005载入中国药典。,2014年12月23日，第十二届全国人大常委会第十二次会议上关于统筹推进城乡社会保障体系建设工作情况的报告中明确，推进机关事业单位养老保险制度改革，建立与城镇职工统一的养老保险制度。养老金“双轨制”矛盾将从制度和机制上得以化解。,1,一.原料的预处理 一般地，原料购买前，需要原料商寄送原料样品检测，检测合格后，方可购买原料
2、。待原料大货到厂后，依旧需要抽样检测，核实是否和原料商寄送的样品符合。 其次，收到合格的原料后，对原料进行预处理。比如枝干、茎、叶、花和果实可以直接粉碎即可用来提取。而植物根部原料粉碎后，则需要清洗，清洗设备-洗药机（左图），清洗后才能提取。,第3页,1,1.为什么要清洗？2.为什么要粉碎？3.图中原料的颜色怎么没有那么绿了？,第5页,1,二.原料的提取1.按照提取溶剂来分，提取有哪些种类？提取的产品有哪些不同？（颜色、灰分）2.为什么会有热提和冷提这样的分类？3.有客户需要4吨10:1的比例提取物，交期是多少，为什么达不到客户说的交期？,第6页,1,三.提取液的浓缩 提取完毕后，从提取罐里放
3、出提取液，排掉提取完的原料渣，提取液经过管道输送到浓缩罐。在浓缩罐里，我们要对提取液进行浓缩，回收提取溶剂。 在浓缩的过程中，需要调控提取液的温度、浓缩罐的真空度和浓缩液的波美度。浓缩绝大部分采用真空减压浓缩。 真空减压可以降低提取液的沸点，比如水的沸点100，乙醇的是79。在真空减压时，真空度会降低水或醇的沸点，在低温60下就能沸腾，从而保护提取液中有效成分不会因为温度过高而破坏。（左图浓缩罐）,第7页,1,对于产品的精制分离，我们会用到醇沉或水沉，离心。萃取和上柱。,四，粗品的分离,醇沉罐,离心机,1,波美度（B）是表示溶液浓度的一种方法。把波美比重计浸入所测溶液中，得到的度数就叫波美度。
4、波美度数值较大，读数方便，所以在生产上常用波美度表示溶液的浓度（一定浓度的溶液在一定温度下都有一定的密度或比重）。,五.干燥1.喷雾条件的判断-波美度,第9页,1,根据喷雾塔需求的波美度进行喷雾。喷雾的液体必须是水液，其他可燃溶剂绝对不允许喷雾。喷雾出来的是固体或者粉末。一般的水溶性好的，则是块状固体，水溶性较差的则是粉末状。我们的山竹果水溶性多酚就是粉末。,喷雾设备的熟悉及了解,第10页,1,真空干燥箱，基本原理等同减压真空浓缩罐，只是一个是浓缩液体，一个是干燥浸膏或流体。 需要调控真空度、温度、蒸气压和排水阀门等，防止长时间温度过高，烧掉药物。在烘烤带有机可燃液体的浸膏或流体时候，切记真空
5、度不能小于0.06个大气压。,2.真空干燥箱的熟悉及了解,第16页,1,将喷雾塔或者干燥箱里面的干燥物粉碎。 过筛机器，一般用筛子的网孔直径来形容筛子的大小，比如60目、100目等。,六、产品的粉碎和过筛,过筛机,三，产品的粉碎、过筛和包装工序,第16页,1,七、关于配货,第17页,1,固体粉末多用纸筒包装，内套双层PE袋。PE是聚乙烯的简称，聚乙烯制品无毒，可用食品包装。 液体多用塑料桶包装。,八、产品的包装,第18页,1,符合中华人民共和国药典2015版规定的植物提取物各项指标。 符合客户的特殊要求，比如含量、气味、颜色和密度等等。,九、产品的质量、品质和性能,四、产品的质量、品质和性能简介,第19页,1,高效液相色谱仪,四、产品的质量、品质和性能简介,第20页,1,紫外-可见光分光光度仪,
