1、第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相,同时起辅 助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸 发留下油膜利于角 质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至 75,加入预先溶在水中并加热至75的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出 10%Vc 注射液(抗坏血酸)的 处方组成并分析? 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g
2、 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶 剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相 硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相,调节稠度 白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加之 1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸 馏水中)分别加热至 80,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成 O/W 型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂
3、的工艺流程 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠 0.3g 金属络合剂 盐酸 pH 调节剂 氯化钠 8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+ 注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌 安瓿 洗涤 干燥(灭菌) 成品 包装 印字 质量检查 检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制 备方法。 处方: 呋喃妥因 50g 糊 精 3g 淀 粉 30g 淀粉(冲浆 10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片 。 制备: 取呋喃妥因 过 100 目筛然后与糊精、 1/3 淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过 1
4、4 目筛制粒,湿粒在 60下干燥,干粒再过 12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶 剂 制备:在配置容器中,加处方量 80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素 C 溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液, 调节 pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。7写出板蓝根注射液处方中各物 质的作用
5、。 处方 用量 作用 板蓝根 500g 主药 苯甲醇 10ml 抑菌 剂 吐温 80 5ml 增溶剂 注射用水 适量 溶剂 共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 主药 甲氧苄啶(TMP) 800g 主药(抗菌增效剂) 淀粉/120 目 80g 填充剂,内加崩解剂 3HPMC 180200g 润湿剂,黏合剂 硬脂酸镁 3g 润滑剂制成 1000 片 9写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液 处方中各物质的作用,并 简 要说明其制备过程。水杨酸毒扁豆碱 5.0g 主药 氯化钠 6.2g 渗透压调节剂 维生素 C 5.0g 抗氧剂 依地酸钠 1.
6、0g 金属络合剂 尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂 精制水加至 1000ml 溶剂 制备过程:将氯化钠、尼泊金乙 酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素 C 及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装, 100流通蒸汽灭菌 30 分钟即得。 10.写出处方中各物质的作用,并 简要地说明其制备过程。 0.25g 主药 单硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相,增加润湿性 十二烷基硫酸钠 10g 油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂, HLB 约 11 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g
7、水相 制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相 缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳 剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中, 搅拌均匀即得。 11.写出处方中各物质的作用。 当归浸膏 262g 主药 淀粉 40g 填充剂 轻质氧化镁 60g 吸收剂 硬脂酸镁 7g 润滑剂 滑石粉 80g 润滑剂 制成 1000 片 12.写出处方中各物质的作用。 盐酸普鲁卡因 20.0g 主药 氯化钠 4.0g 渗透压调节剂 0.1mol/L 盐酸 适量 pH 调节剂 注射用水 加到 1000ml 溶
8、剂 13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制 备 工艺。 盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 ) 氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 ) 0.1mol/L 盐酸 适量 ( pH 调节剂 ) 注射用水 加至 1000ml( 溶剂 ) 可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液 工艺:取注射用水约 800ml,加入氯化钠, 搅拌溶解,再加 盐酸普鲁卡因使之溶解,加入 0.1mol/L 的盐酸溶液调节 pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽 10030 分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(10045 分 钟)。 14硝酸甘油缓释片处方分析 硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液 2.9
9、5ml ) ( 主药 ) 十六醇 6.6 g ( 骨架材料 ) 硬脂酸 6.0g ( 骨架材料 ) 聚维酮(PVP) 3.1 g ( 粘合剂 ) 微晶纤维素 5.88 g ( 崩解剂 ) 微粉硅胶 0.54 g ( 润滑剂 ) 乳糖 4.98 g ( 稀释剂 ) 滑石粉 2. 49 g ( 润滑剂 ) 硬脂酸镁 0.15 g ( 润滑剂 ) 1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀,制软
10、材,制粒,干燥,整粒;将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥) ,混匀;将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量 黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂(2)药物、辅料 粉碎、过筛
11、 混合制软材制湿颗粒湿粒干燥整粒 加 辅 料混合 压片(包衣)质量检查包装 加 润 滑 剂 和 崩 解 剂(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方 鱼肝油 368ml 吐温 80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80 为 12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助
12、乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。3.复方硫洗剂处方 沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯 80 2.5ml 纯化水加至 1000ml根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施? 解题过程与步骤:(1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80 研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降
13、速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温 80 作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。4.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸 170g 白凡士林 130g甘油 100g 蒸馏水加至 1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油 主药 单硬脂酸甘油酯 油相月桂醇硫酸钠 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 防腐剂硬脂酸 油相 白凡士林 油
14、相甘油 微保湿剂 蒸馏水加至 水相2.可制成乳膏剂5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方 硬脂酸 120g羊毛脂 50g甘油 50g单硬脂酸甘油酯 35g液状石蜡 60g三乙醇胺 4g凡士林 10g羟苯乙酯 5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。解题过程与步骤:1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至 80左右使其熔化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为 O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂
15、能有效地提高 O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。复 方 碘 溶 液【 处 方 】 碘 50g 碘 化 钾 100g 蒸 馏 水 适 量 至 1000ml【 制 备 】 取 碘 碘 化 钾 , 加 蒸 馏 水 100ml 溶 解 后 , 加 蒸 馏 水 至 1000ml 即 得 。碘 化 钾 为 助 溶 剂 , 溶 解 碘 化 钾 时 尽 量 少 加 水 , 以 增 大 其 浓 度 , 有 利 于 碘 的 溶 解 。复 方 硫 磺 洗 剂【 处 方 】 沉 降 硫 磺 30g 硫 酸 锌 30g 樟 脑 醑
16、250 ml羧 甲 基 纤 维 素 钠 5g 甘 油 100ml 蒸 馏 水 加 至 1000ml【 制 备 】 取 沉 降 硫 磺 置 乳 钵 中 , 加 甘 油 研 磨 成 细 糊 状 , 硫 酸 锌 溶 于 200ml 水 中 , 另 将 羧 甲 基 纤 维 素 钠 用 200ml 水 制 成胶 浆 , 在 搅 拌 下 缓 缓 加 入 乳 钵 中 , 移 入 量 器 中 , 搅 拌 下 加 入 硫 酸 锌 溶 液 , 搅 匀 , 在 搅 拌 下 以 细 流 加 入 樟 脑 醑 , 加蒸 馏 水 至 全 量 , 搅 匀 , 即 得 。磷 酸 可 待 因 糖 浆【 处 方 】 磷 酸 可 待
17、 因 5g 蒸 馏 水 15ml 单 糖 浆 加 至 1000ml【 制 备 】 取 磷 酸 可 待 因 溶 于 蒸 馏 水 中 , 加 单 糖 浆 至 全 量 ,即 得 。鱼 肝 油 乳 剂 :【 处 方 】 鱼 肝 油 500ml 阿 拉 伯 胶 细 粉 125g 西 黄 蓍 胶 细 粉 7g 糖 精 钠 0.1g 挥 发 杏 仁 油 1ml 尼 泊 金 乙 酯 0.5g 蒸 馏 水 加 至 1000ml【 制 法 】 将 阿 拉 伯 胶 与 鱼 肝 油 研 匀 , 一 次 加 入 250ml 蒸 馏 水 , 用 力 沿 一 个 方 向 研 磨 制 成 初 乳 , 加 糖 精 钠 水 溶
18、液 挥发 杏 仁 油 尼 泊 金 乙 酯 醇 液 , 再 缓 缓 加 入 西 黄 蓍 胶 胶 浆 , 加 蒸 馏 水 至 全 量 , 搅 匀 , 即 得 。Vc 注 射 液 ( 抗 坏 血 酸 ) (Vitamin C Injection) 【 处 方 】 维 生 素 C( 主 药 ) 104g 依 地 酸 二 钠 ( 络 合 剂 ) 0.05g碳 酸 氢 钠 ( pH 调 节 剂 ) 49.0g 亚 硫 酸 氢 钠 ( 抗 氧 剂 ) 2.0 注 射 用 水 加 至 1000ml【 制 备 】 在 配 制 容 器 中 , 加 处 方 量 80%的 注 射 用 水 , 通 二 氧 化 碳 至
19、饱 和 , 加 维 生 素 C 溶 解 后 , 分 次 缓 缓 加 入 碳 酸 氢 钠 ,搅 拌 使 完 全 溶 解 , 加 入 预 先 配 制 好 的 依 地 酸 二 钠 和 亚 硫 酸 氢 钠 溶 液 , 搅 拌 均 匀 , 调 节 药 液pH6.06.2, 添 加 二 氧 化 碳饱 和 的 注 射 用 水 至 足 量 , 用 垂 熔 玻 璃 漏 斗 与 膜 滤 器 过 滤 , 溶 液 中 通 二 氧 化 碳 , 并 在 二 氧 化 碳 气 流 下 灌 封 , 最 后 于100流 通 蒸 气 15min 灭 菌 。VB2注 射 液 (riboflavin Injection) 【 处 方
20、】 维 生 素 B2 ( 主 药 ) 2.575g 烟 酰 胺 ( 助 溶 剂 ) 77.25g乌 拉 坦 ( 局 麻 剂 ) 38.625g 苯 甲 醇 ( 抑 菌 剂 ) 7.5ml 注 射 用 水 加 至 1000ml【 制 备 】 将 维 生 素 B2先 用 少 量 注 射 用 水 调 匀 待 用 , 再 将 烟 酰 胺 、 乌 拉 坦 溶 于 适 量 注 射 用 水 中 , 加 入 活 性 炭0.1g, 搅拌 均 匀 后 放 置 15min, 粗 滤 脱 碳 , 加 注 射 用 水 至 约 900ml , 水 浴 上 加 热 至 8090 , 慢 慢 加 入 已 用 注 射 用 水
21、调 好 的 维生 素 B2, 保 温 2030 min, 完 全 溶 解 后 冷 却 至 室 温 。 加 入 苯 甲 醇 , 用 0.1N 的 HCL 调 节 pH 至 5.56.0, 调 整 体 积 至 1000 ml, 然 后 在 10 以 下 放 置 8h, 过 滤 至 澄 明 、 灌 封 , 100 流 通 蒸 气 灭 菌 15 min 即 可 。注射用辅酶 A【处方】 辅酶 A 56.1 单位 水解明胶 (填充剂) 5 mg 甘露醇(填充剂)10 mg 葡萄糖酸钙 (填充剂)1 mg 半胱氨酸(稳定剂) 0.5mg【制备】 将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支
22、 0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。氯霉素滴眼液【处方】 氯霉素(主药)0.25 g 氯化钠(渗透压调节剂) 0.9 g尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023 g 尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011 g 蒸馏水加至 100 ml【制备】 取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于 60时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100、30min 灭菌。醋酸可的松滴眼液(混悬液) 【处方】醋酸可的松(微晶) (主药)5.0 g 吐温-80(表面活性剂) 0.8 g硝酸苯汞(抑菌剂)0.02 g 硼酸(渗透压调节剂) 20.0 g羧甲基纤维素钠 (混悬剂)2.0 g 蒸馏水加至 1000 ml【制
23、备】取硝酸苯汞溶于处方量 50%的蒸馏水中,加热至 4050,加入硼酸,吐温-80 使溶解,3 号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量 30%的蒸馏水中,用垫有 200 目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至8090,加醋酸可的松微晶搅匀,保温 30min,冷至 4050,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200 目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100流通蒸气灭菌 30min。复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)【处方】 磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g 淀粉 40g, 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g(4%左右) 硬脂酸镁 3g(0.5%左右) 制成
24、 1000 片(每片含 SMZ 0.4g) 。【制备】 将 SMZ、TMP 过 80 目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,以 14 目筛制粒后,置 7080干燥后于 12 目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后,压片,即得。复方乙酰水杨酸片【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林) 268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛) 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(15%17%) 85g 滑石粉 25g(5%) 轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成 1000 片。【制备】 将咖啡因、对乙酰氨基酚与 1/3 量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%17%)制软材 1015min,过 14 目或 16 目
25、尼龙筛制湿颗粒,于 70干燥,干颗粒过 12 目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在 100105干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再过 12 目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用 12mm 冲压片,即得。硝酸甘油片【处方】乳糖 88.8g 糖粉 38.0g 17%淀粉浆适量 硬脂酸镁 1.0g 10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g(硝酸甘油量) 制成 1000 片(每片含硝酸甘油 0.5mg) 。【制备】 首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成 10%的乙醇溶液(按 120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30 目以下) ,过 10 目筛二次后,于 40以下干
26、燥 5060min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。速效感冒胶囊【处方】 对乙酰氨基酚 300g 维生素 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g扑尔敏 3g 10%淀粉浆 适量 食用色素 适量共制成硬胶囊剂 1000 粒【制法】 取上述各药物,分别粉碎,过 80 目筛;将 10%淀粉浆分为 A、B、C 三份,A 加入少量食用胭脂红制成红糊,B 加入少量食用桔黄(最大用量为万分之一)制成黄糊,C 不加色素为白糊;将对乙酰氨基酚分为三份,一份与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素 C 混匀后加入黄糊,一份与咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过 14 目尼龙筛制粒,于
27、70干燥至水分 3%以下;将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。膜剂一般组成主药 070%(W/W)成膜材料(PVA 等) 30%100%增塑剂(甘油、山梨醇等) 020%表面活性剂(聚山梨酯 80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等) 1%2%填充剂(CaCO 3、SiO 2、淀粉) 020%着色剂(色素、TiO 2等) 02%(W/W)脱膜剂(液体石蜡) 适量复方替硝唑口腔膜剂【处方】 替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇(PVA17-88)3.0g羧甲基纤维素钠 1.5g 甘油 2.5g 糖精钠 0.05g 蒸馏水 加至 100g【制法】 先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸
28、泡过夜,溶解。将替硝唑溶于 15ml 热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑 0.5mg,氧氟沙星 1mg。含有机铵皂的乳剂型基质【处方】 硬脂酸 100g 蓖麻油 100g 液体石蜡 100g 三乙醇胺 8g 甘油 40g 蒸馏水 452g【制法】 将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(7580)使熔化。另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。含多价钙皂的乳剂型基质【处方】 硬脂酸 12.5g 单硬脂酸甘油酯 17.0g 蜂蜡 5.0g 地蜡 75.
29、0g 液状石蜡 410.0ml 白凡士林 67.0g 双硬脂酸铝 10.0g 氢氧化钙 1.0g 羟苯乙酯 1.0g 蒸馏水 401.5ml【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至 85,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至 85,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质【处方】 硬脂醇 220g 十二烷基硫酸钠 15g 白凡士林 250g 羟苯甲酯 0.25g 羟苯丙酯 0.15g 丙二醇 120g 蒸馏水 加至 1000g 【制法】 取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至 75,加入预先溶在水中
30、并加热至 75的其他成分,搅拌至冷凝。含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质【处方】 硬脂酸甘油酯 35g 硬脂酸 120g 液状石蜡 60g 白凡士林 10g 羊毛脂 50g 三乙醇胺 4ml 羟苯乙酯 lg 蒸馏水 加至 1000g【制法】 将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至 80 ,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成 OW 型乳剂基质。含聚山梨酯类的乳剂型基质【处方】 硬脂酸 60g 聚山梨酯 80 44g 油酸山梨坦 l6g 硬脂醇 60g 液状石蜡 90g 白凡士林 60g 甘油 100g 山梨酸 2g 蒸馏水 加
31、至 1000g【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯 80、甘油、山梨酸及水)分别加热至 80,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质【处方】单硬脂酸甘油酯 120g 蜂蜡 50g 石蜡 50g 白凡士林 50g 液状石蜡 250g 油酸山梨坦 20g 聚山梨酯 80 10g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水 加至 1000g【制法】 将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯 80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至 80,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。
32、含乳化剂 OP 的乳剂型基质【处方】 硬脂酸 114g 蓖麻油 100g 液体石蜡 114g 三乙醇胺 8ml 乳化剂 OP 3ml 羟苯乙酯 1g 甘油 160ml 蒸馏水 500ml【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂 OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80。将油、水两相逐渐混合。搅拌至冷凝,即得 O/W 型乳剂型基质。含聚乙二醇的水溶性基质【处方】 聚乙二醇 3350 400g, 聚乙二醇 400 600g【制法】 将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至 65,搅拌至冷凝,即得。 若需较硬基质,则可取等量混合后制备。若药物为水溶液(6%25%的量) ,则可用 30
33、50g 硬脂酸取代同重聚乙二醇 3350,以调节稠度。水杨酸乳膏【处方】 水杨酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液状石蜡 100g 甘油 120g 十二烷基硫酸钠 10g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水 480ml【制法】 将水杨酸研细后通过 60 目筛,备用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。本品用于治手足癣及体股癣,忌用于糜烂或继发性感染部位。复方碘苷眼膏(复方
34、疱疹净眼膏)【处方】 碘苷 5.0g 硫酸新霉素 5.0g(新霉素 500 万单位) 无菌注射用水 20ml 眼膏基质加至 1000g【制法】 取碘苷新霉素,置灭菌乳钵中,加灭菌注射用水研成细腻糊状,再分次递加眼膏基质使成全量,研匀,无菌分装,即得。卡波普基质处方【处方】 卡波普 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯 80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g【制法】 将卡波普与聚山梨酯 80 及 300ml 蒸馏水混合,氢氧化钠溶于 100ml 水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,即得透明凝胶。吲哚美辛软膏【处方】吲哚美辛 10.0
35、g 交联型聚丙烯酸钠(SDB-L-400)10.0g PEG-4000 80.0g 甘油 1000g 苯扎溴铵 10.0ml 蒸馏水 加至 1000g【制法】称取 PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400 加入 800ml 水(60)于研钵中研匀后,将基质与 PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至 1000g 即得。吡罗昔康栓【处方】 吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000 枚【制法】 取 S-40 在水浴上熔化,吡罗昔康研细,加入上述熔化的基质研磨均匀,保温灌模即得。盐酸异丙肾上腺素气雾剂【处方】 盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生
36、素 C 1.0g 乙醇 296.5g F12适量共制 1000g【制备】盐酸异丙肾上腺素在 F12中溶解性能差,加入乙醇作潜溶剂,维生素 C 为抗氧剂。将药物与维生素 C加乙醇制成溶液分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽后,充装抛射剂 F12。沙丁胺醇气雾剂【处方】沙丁胺醇 26.4g 油酸适量 F 11适量 F 12适量 共制成 1000 瓶【制备】取沙丁胺醇(微粉)与油酸混合均匀成糊状。按量加入 F11,用混合器混合,使沙丁胺醇微粉充分分散制成混悬液后,分剂量灌装,封接剂量阀门系统,分别再压入 F12即得。按要求检查各项指标,放置 28 天,再进行检测,合格后包装。每瓶净重为 20g,可喷 200 次。