1、AEFI处置及预防接种禁忌介绍,重庆市CDC2017年6月,AEFI监测,AEFI调查诊断,AEFI补偿,AEFI工作,AEFI处置,AEFI监测,监测目的和意义why？,评价疫苗使用安全和质量 监测疫苗不良反应背景发生率 侦测疫苗有无异常的安全性信号 分析不同疫苗品种、批号不良反应提高预防接种服务质量 发现和纠正实施差错 排除偶合症和心因性反应，澄清不实信息 为预防接种宣传与沟通提供依据发现和处理重大AEFI事件为预防接种异常反应补偿提供依据,一般反应、异常反应都要报；不是只报严重异常反应,AEFI监测病例定义WHAT,在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件三个要素：可能的时间关联
2、：接种疫苗与AEFI存在时间上的先后顺序关系，AEFI发生在接种后合理的时间间隔范围内明确的临床损害：如组织器官或功能方面的损害，但多为一过性的损害可能的因果关联：临床损害与疫苗可能存在/暂时不能排除二者之间存在因果关联的可能性,AEFI分类及定义,AEFI报告例数,覆盖率（%）,资料来源：全国AEFI信息管理系统,AEFI监测工作概况,2014年代表国家迎接WHO对疫苗监管体系（NRA）评估，高分通过；2016年共报告AEFI病例2029例，其中异常反应306例。对符合条件的8例病例进行补偿53240元。,监测系统关注重点,及时报告率（48h）：90%及时调查（48h）：90%调查表及时报告
3、（72h）：90%调查报告及时上传数（7d）：90%及时审核：日审核,及时性,区县覆盖率：100%乡镇覆盖率：90%,敏感性,调查表填写完整且无逻辑错误,数据质量,及时报告,逐级上报区县疾控中心/接种门诊。报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表；同时按突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。,报告范围,24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发
4、热(腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,卡介
5、苗脓肿,及时调查,县级调查诊断专家组核实诊断，除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、硬结等）外的AEFI均需调查。在接到报告后48小时内组织开展调查，在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表的填写并上报。对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI，或对社会有重大影响的AEFI，疾控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告。,及时审核,报告卡和调查表完整性：关键项目（*）必填。疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到100%；逻辑错误。疑似预防接种异常反应分类率90。,监测敏感性,乡级覆盖率： 73.96%306例异常反应中有2例卡介苗淋巴结炎（开州、巴南）审核通过11例需补偿的异常
6、反应，与卡介苗相关的异常反应占5例（巴南、开州、彭水、万盛、江津）。,数据质量,县级疾控机构对AEFI报告信息实行日审核。各上报单位负责对上报信息准确性负责：增强AEFI报告单位的责任意识，收集正确信息并录入准确。 个案查重：有重复个案立即删除。 疫苗和企业：核实本区域内是否使用该厂家生产的该类疫苗。 关键变量不可缺失。关键变量为监测方案的疑似预防接种异常反应个案报告卡和疑似预防接种异常反应个案调查表中打*的变量，为必填变量，如果没填，请尽快补充。,关键变量不可缺失。,时间逻辑错误,接种剂次可能错误,临床转归可能错误,“是否为严重AEFI” 分类错误,严重AEFI：导致死亡；危及生命；导致永久
7、或显著伤残或器官功能损伤。（新版监测方案将会有调整）常见：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。,严重AEFI VS 最终临床诊断,“是否为严重AEFI” 分类错误,年龄和职业可能逻辑错误,一般反应临床诊断核查,初步临床诊断VS一般反应,最终临床诊断VS一般反应,异常反应临床诊断核查,附件上传情况,特殊疫苗临床诊断核对,无菌性脓肿诊断错误,AEFI处置,关于进一步做好预防接种异
8、常反应处置工作的指导意见,处置意见内容,AEFI临床处置,临床处置,接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导； 全身性一般反应处置原则：受种者发热在37.5时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；受种者发热37.5或37.5并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。 局部一般反应处置原则：红肿直径和硬结15mm的局部反应，一般不需任何处理；红肿直径和硬结在1530mm的局部反应，可用干净的毛巾先冷敷，出现硬结者可热敷，每日数次，每次1015分钟；红肿和硬结直径30mm的局部反应，应及时到医院就诊；接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。对
9、接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。对于其他较为严重的AEFI，应建议及时到规范的医疗机构就诊。,AEFI调查诊断,病例诊断,县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成，负责对AEFI调查诊断。AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出，并出具调查诊断书。调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，应及时提交药品监督管理部门。调查诊断困难，可来函邀请市级专家组提供诊断意见。避免“不能判断与疫苗是否有关”的结论任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。,市级诊断,怀疑与预防接种有关的死亡、严重
10、残疾、群体性 AEFI、对社会有重大影响的AEFI。脊髓灰质炎疫苗预防接种后的相关病例。区县级预防接种异常反应调查诊断专家组申请。,死亡病例调查诊断程序区县疾控中心,报市级CDC、县卫计委及药监部门；立即启动县级专家组，开展调查，核实诊断，出具初步调查报告，传市CDC及县卫计委；尽快开展接种门诊的管理核查，包括疫苗出入库管理情况、预检接种告知规范情况、冷链监测情况和人员资质等；2h内填写AEFI个案报告卡；向家属介绍调查处置流程。 在市级调查诊断组到达前完成。,死亡病例调查诊断程序市疾控中心,报市卫计委；调查接种门诊的管理情况（疫苗出入库管理、接种登记管理、预检告知管理及疫苗冷链管理等）排除接
11、种事故、疫苗质量事故；在患儿监护人陪同下，对患儿尸体进行表面检查，初步分析死因（如果拒绝，请家属签署拒绝尸检责任书）；召开现场调查会议，县级CDC人员、县级专家组人员（临床专家）、接种单位人员（接种医生）及患儿监护人代表（特殊情况可不需要参加），必要时可以有当地政府、卫生行政部门人员及公安参加；会议结束后，相关方退场，专家根据多方意见独立形成初步调查意见，现场出具市级专家组初步调查意见书，市疾控出具督导记录；7日内出具初步调查报告。,AEFI补偿,AEFI补偿,临床治疗结束后，召开县级调查诊断专家组会议。7日内将诊断相关资料报市疾控中心。补偿方式：财政补偿（市级财政专项经费）。补偿依据：疫苗流
12、通和预防接种管理条例全国疑似预防接种异常反应监测方案和重庆市预防接种异常反应补偿办法等。补偿时间：不固定，根据补偿病例积累量来确定补偿时间。补偿流程：市级专家组定期召开补偿会议，审核县级/市级调查诊断专家组诊断书和县级/市级医学会鉴定书，专家组判定为疫苗接种异常反应的，按照重庆市预防接种异常反应补偿办法执行。,AEFI补偿,补偿原则：只补偿医疗费，不补偿误工费、经营费等其他费用，补偿上限不超过补偿办法规定的最高限额。补偿范围：重庆市范围内所有正规接种单位接种第一类疫苗后引起的预防接种异常反应。接种后的一般反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症均不补偿；二类苗不补偿；但以上均需在诊断会后7日内将相
13、关文件报市疾控中心。,补偿流程申请补偿,区县疾控中心,区县卫计委,市疾控,市卫计委,受种者,90日,提出书面补偿申请,区县调查诊断书、病例、调查报告、发票等相关材料,通知,补偿流程补偿,区县疾控中心,区县卫计委,市疾控,市卫计委,受种者,回复书面补偿申请：重庆市卫生和计划生育委员会关于核拨XXX预防接种异常反应补偿经费的批复,填写区县CDC异常反应补偿经费领取授权委托书,拨款,抄送书面回复的补偿申请,预防接种异常反应补偿意见报告,预防接种禁忌,绝对禁忌VS相对禁忌,绝对禁忌： 对疫苗成分过敏； 相对禁忌：心脏病过敏免疫缺陷脑病血液病其他特殊疾病,心脏病,常见心脏病分类,原发性（先心病）：房缺、
14、室缺、动脉导管未闭等继发性：川崎病、心肌炎等；卵圆孔未闭VS继发孔型房间隔缺损,原发性心脏病(先心病),疾病类型： 青紫型（右向左分流）：大动脉错位、法洛氏四联症不建议接种 潜伏青紫型（左向右分流）：室缺、动脉导管未闭、房缺（剧烈哭闹、屏气或任何病理情况出现暂时性青紫） 无分流型： 肺动脉狭窄、主动脉缩窄缺损大小：小于5mm可接种心脏功能 B超检查&体格发育状况：身高、体重,天津卫生局文件,可以按照接种程序接种的先天性心脏病儿童,无接种疫苗禁忌症，且生长发育良好、无临床症状； 无接种疫苗禁忌症，且先天性心脏病手术一期治愈后，复查无异常。,禁忌接种疫苗的先天性心脏病儿童,复杂型先天性心脏病儿童；
15、伴有心力衰竭、缺氧、肺动脉高压等并发症的先天性心脏病儿童；超声心动检查右向左分流的先天性心脏病儿童；正在接受先天性心脏病相关药物治疗的儿童。,继发性心脏病接种经验 川崎病、心肌炎,心肌炎：心肌酶谱、心电图正常后半年至一年接种；川崎病：可能与自身免疫有关，加一个免疫功能测查。*以上非官方规定，仅为首都医科大学附属北京儿童医院参考经验,疫苗相关过敏,过敏史预防接种筛选经验,首先应明确非疫苗相关的过敏：非特异性过敏、鸭或鸭毛过敏、青霉素过敏、有过敏性疾病亲属的儿童能够而且应该进行预防接种对疫苗成分（鸡蛋白、新霉素）过敏才真正属预防接种的禁忌证,预防接种与过敏 韩晓华 中国实用儿科杂志2010，3（2
16、5）：176179中国儿童免疫规划疫苗接种程序和相关问题 殷大鹏，梁晓峰 中国实用儿科杂志2010，3（25）：163166,部分疫苗成分,疫苗中抗生素允许残留量,儿童用量：2550毫克/d.kg,是残余量的50100万倍 2010年3月国家新版药典中明确规定：成品检定中允许含有痕量的抗生素，即残留量50ng(纳克)/剂 而实际IPV/含有IPV的五联苗中所含新霉素，包括链霉素、多粘菌素B的含量均低于12.775ng/剂，远低于所要求的痕量,过敏原检测,三种；有症状。,氨基糖苷类药物易感基因阳性儿童,免疫缺陷,如何筛选先天性免疫缺陷？,接种卡介苗后反应反复鹅口疮，久治不愈肛周脓肿年感染频次免疫
17、功能（细胞、体液免疫）按国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明中对有免疫抑制的HIV感染儿童的程序规定进行接种,接种卡介苗后淋巴结炎,鹅口疮,肛周脓肿是否作为OPV的禁忌指征？,血液系统疾病,血液系统疾病-血友病,是一组遗传凝血功能障碍的出血性疾病、因子缺乏特点：终身轻微损伤后发生长时间出血,血液系统疾病-血友病,可按规定进行预防接种三角肌进行皮下注射小针头选择联合疫苗，减少暴露机会局部包扎、按压，勿揉摸观察24小时,血液系统疾病蚕豆病,是红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，简称G-6-PD酶缺乏症，一种遗传性溶血性疾病，常见于10岁以下男童蚕豆病患者应正常进行甲肝疫苗和乙肝疫苗的接种1可正常进行
18、所有疫苗接种接种,Case report: Acute hepatitis E infection with coexistent glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiencyAmitabh Monga, MD, Ravinder PS Makkar, MD, Anju Arora, MD, Surabhi Mukhopadhyay, MD, and Ajay K Gupta, MD. Can J Infect Dis. 2003 Jul-Aug; 14(4): 230231.1. Case report: Acute hepatitis E inf
19、ection with coexistent glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiencyAmitabh Monga, MD, Ravinder PS Makkar, MD, Anju Arora, MD, Surabhi Mukhopadhyay, MD, and Ajay K Gupta, MD. Can J Infect Dis. 2003 Jul-Aug; 14(4): 230231.,其他特殊疾病,其他特殊疾病,急性上呼吸道感染哮喘肾上腺皮质增生症粘多糖症孤独症肾积水甲低21三体综合征,如何确定是否能接种？,首要考虑的问题：安全接种！是否属禁忌证？主要脏器功能是否健全疫苗接种机理：免疫功能是否基本健全？所患疾病是否与免疫系统相关？不可一概而论，考虑个体差异,T,谢谢观看,HANK YOU!,
