1、中国国家处方集,中国国家处方集,WhyWhenHowWhatSignification,中国国家处方集,国家处方集：是按照各国的国家药物政策、国 家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、安 全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。,中国国家处方集-Why?,我国临床不合理用药状况十分严重！不容乐观，临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：不对症（坦洛新用于降压）超适应证（二甲双胍用于减肥）错用药（I类切口应用三代头孢）超剂量和疗程（围手术期预防用药6天）用法错误（大观霉素静脉注
2、射）禁忌证下用药（脂肪乳用于胰腺炎者）等,中国国家处方集-Why?, 2007年，卫生部医院管理研究所按照卫生部抗菌药物临床应用指导原则，对全国118所三甲医院围手术期预防用药进行调研，存在着严重不合理现象: 3557例手术中，预防用药平均总天数：1类切口7.4天；2类切口7.6天；3类切口10.5天。 1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素+B内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等；选择1代头孢菌素的病例仅为15.9%。 56.6%手术选择联合用药，抗生素+甲硝唑（多为无指征联合，仅涉及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲硝唑） 17.4%病例在术前用药，平均用药1.7
3、2.4天。 仅30.4%病例在术前2h内开始用药。崔德健，黎占良.中国医院用药评价与分析杂质，2010年，10(3):194.,中国国家处方集-Why?,目前，药物性损害已成为主要致死疾病之一；2006年美国有10万例住院患者因ADR死亡，在住院患者死因排第4位，心血管病、肿瘤、脑卒中之后；挪威年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的11.5%；法国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的13.0%；英国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的16.0%。,中国国家处方集-Why?,近10年来，严重不良事件不断，引起公众媒体极大关注：2000年苯丙醇胺(PPA)事件脑卒中和死亡2001年西伐他汀（拜
4、斯亭）事件横纹肌溶解、肌痛和死亡2001年马兜铃酸（关木通等）事件肾损伤和肾衰竭2004年罗非昔布（万络）事件心血管事件2005年雌激素（口服避孕药）事件子宫、宫颈肿瘤2006年加替沙星（天坤）事件血糖异常、糖尿病2006年亮菌甲素注射液（二甘醇）事件助剂中毒导致肾衰竭（13例死亡）2006年鱼腥草素（钠）注射液事件过敏反应2006年克林霉素磷酸酯（欣弗）事件染菌（11例死亡）2006年盐酸曲马多事件药品依赖性（5000例）,中国国家处方集-Why?,2007年甲氨蝶呤（阿糖胞苷）污染事件下肢马尾神经以下瘫痪（298例儿童）2007年培高利特（协良行）召回事件心脏瓣膜病（272例）2007年替
5、加色罗（泽马可）召回事件心血管事件（27例中风）2007年含钆造影剂（马格维显）问题肾源性纤维化皮肤病2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁（凯西莱）事件过敏2007年胸腺肽注射液事件过敏2008年美国百特公司肝素钠注射剂（杂质类肝素）召回事件过敏性休克（81例死亡）2008年江西人免疫球蛋白事件6例死亡2008年海南刺五加注射液（污染）事件3例死亡,中国国家处方集-Why?,2008年头孢曲松钠注射剂事件（截止2007年6月，国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE，抗感染药约占50%；其中头孢曲松钠有26000余份，占3%，其中严重者1173份（
6、含死亡80例）；2008年吗替麦考酚酯（骁悉）事件增加孕妇流产和先天畸形风险，由妊娠给药C级降为D级。2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件增加自杀风险，前者是安慰剂的2倍；后者主要是青少年；2008年刺五加注射液事件（3人死亡）；2008年茵栀黄注射液事件（1人死亡）；2009年双黄连注射液事件（2人死亡）；,中国国家处方集-Why?,据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为： 2005年全球人口非正常死因排序和人数,中国国家处方集-Why?,中国药品不良反应报告逐年增长趋势,中国国家处方集-Why?,中国新华社2008年数据显示： 全国共发生道路交通事故26万起，73484人死
7、亡；工伤事故死亡12.97万人；自然灾害死亡88000人（汶川地震）。 由药品不良反应和事件致死近24万人，是上述诸多因素之和。谁是最大的杀手?？药品安全性问题成为首虑！,中国国家处方集-Why?,依据权威数据统计：2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物纠纷的63万例，占纠纷总数的37%。,中国国家处方集-Why?,目的： 响应WHO的倡导； 作为国家基本药物制度的组成部分； 作为国家规范处方行为和指导合理用药的法定和专业性文件 药品质量标准=中国药典 药品治疗标准=中国国家处方集 落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经
8、济和适宜,中国国家处方集-When?,为保证用药安全，国家主管部门全方位举措：卫生部于2007年9月制订中国首部中国国家处方集（Chinese National Formulary,CNF）;倡导合理用药；颁布文件38号指导原则；规范处方行为，2007年实施处方管理办法；2009年2月卫生部成立合理用药专家委员会；2008年3月发文委托中国医院协会成立全国合理用药监测系统，从处方、病例、不良事件全面监测用药安全性。,中国国家处方集-When?,2010年2月7日，卫生部发布由国内百余名医药学专家历时两年编写的中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）。这是我国首部为提高医疗质量和药物治疗水平，由卫
9、生部组织编写的规范临床用药行为、指导和促进临床合理用药的专业指导文件。,中国国家处方集-How?,中国国家处方集依据WHO示范处方集国家基本药物目录-基层医疗卫生机构配备使用部分2009年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录2009年版卫生部临床诊疗指南（20072009年版）中国药典临床用药须知（2010年版）等编写。,中国国家处方集-How?,中国国家处方集结构参照英国处方集（British National Fomulary,BNF）54版模式中国国家处方集结构分为： 总论、各论、附录、索引4个部分；并设有版权页、序、前言、编委会名单、目录、导读、致谢等内容。中国国家处方集主编
10、：首都医科大学金有豫教授。,中国国家处方集-What?,中国国家处方集（化学药品与生物制品卷） 分20章；阐述199种疾病的药物治疗方案；收录药品1336种；涵盖国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）205种西药、国家基本医疗保险、工伤、生育报销药品目录1164种西药,中国国家处方集-What?,1.1 总论（Summary） 介绍处方集的内容，对处方管理规则、不良反应管理规则、特殊人群用药原则作出规定：（1）处方管理规则：包括处方管理一般规则、处方开具规则、处方调剂规则、监督管理规则等。（2）药品不良反应管理规则：不良反应报告规则、评价与控制规则等。（3）特殊人群用药原则：包括儿童
11、、老年人、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全者的用药原则与剂量调整方案。,中国国家处方集-What?,1.2 各论（Individual demonstration) 结合中国国情、治疗习惯、专业设置等因素，依据临床医学分支系统和学科，国家处方集按20个系统（章）分类，包括：神经与精神疾病、呼吸、消化、心血管、内分泌、血液、风湿免疫与骨关节、泌尿、感染、肿瘤、营养与调节水电解质平衡、妇产、眼、耳鼻喉、口腔、皮肤、麻醉、疫苗、解毒与诊断用药。,中国国家处方集-What?,各章中主要描述临床已确诊的常见、多发和以药物治疗为主的疾病疾病概述仅作为引导，为药物治疗作铺垫不涉及疾病的流行病学、鉴别诊断重点放
12、在： 药物治疗（首选、次选、备选方案） 用药适宜性（诊断、适应证、禁忌证） 重要提示（注意事项、不良反应） 合理用药原则（给药途径、剂型、用法与用量） 体现疾病临床诊疗指南的主要精髓,中国国家处方集-What?,1.3 附录（Appendix） 附录从应用性角度出发，将医务人员常用的重要的提示、参数等详细列出，作为各论的有益补充，也作为临床合理用药的参考，提示处方用药必须顾及和查阅的问题。包括：肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响药物相互作用药品使用提示标签中毒与急救用药药动学参数常用药物皮肤敏感试验的药液浓度等重要信息,中国国家处方集-What?,1.4 索引（Index） 索引以疾病名称 +
13、药品通用名称共同编排，分别排列中、英文和英中文对照索引，方便检索和使用。,中国国家处方集-What?,中国国家处方集特点：国家处方集是合理用药的专业指导性专著，也是实施国家基本药物制度纲领性文件。其编写依据药理学、药物治疗学、临床诊疗学，使其具有科学性；体现药物政策与合理用药的原则，具有指导性；由200多名两院院士、专家编写，具有权威性；同时借鉴国际经验，结合国情，体现中国特色，具有实用性；兼顾经济、文化、地域的不同，使其具有代表性。处方集并定期更新，使其具有时效性。,处方集对医院用药的指导意义,1.规范处方行为国家处方集作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的
14、专业人员（医药护）的行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示，既可遵照执行；作为合理用药的理论依据，提出药学监护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。,处方集对医院用药的指导意义,2. 提供评估依据药物和治疗学委员会（DTC）在全球医疗实践中，在促进医院的合理用药，提高医疗水平，控制用药，降低医疗成本等起到显著的作用。我国正准备在二级以上医院逐步建立DTC国家处方集可作为制定医院处方手册和评价医院用药标准，并据此实施对医药人员的监督和教育。,处方集对医院用药的指导意义,提高诊疗水平处方集包含种疾病的药物治疗方案，对自由度较大且路径不同的治疗方案可统一，提高药物水平。,处方集对医院用药的指导意义,保障用药安全处方集强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组和对代谢的影响，规避和。,！,
