1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位： 姓名： 成绩： 考试日期： 一、 填空题（每题 3 分，共 30 分）1、冷库具有 的功能，有备用 或双回路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口 范围内以及 冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车具有 、 、 的功能，冷藏箱及保温箱具有 和 数据的功能。冷藏车厢内，药品与 距离不小于 10 厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由 。5、药品 中发生温度超出规定范围的情况， 必须查明原因，及时采取有效措施进行调控
2、。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品 和 中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和 。8、保温箱内使用较低度 的，采用 将药品与蓄冷剂进行隔离。9、冷库要求温度范围在 度之间。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的 、 文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。二、选择题（每题 2 分，共 60 分） ）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在 内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于 A
3、. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 50 立方米 D. 30 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于 。A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个4、 药品经营质量管理规范 （卫生部令第 90 号） ， 日开始实施。A. 2012 年 12 月 1 日 B. 2013 年 6 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日 D. 2013 年 12 月 31日5、企业应当对测点终端每年至少进行 校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A、一次 B、二次 C、三次 D、四次6、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ）等
4、区域。A收货验收 B储存 C包装物料预冷 D装箱发货 E待处理药品存放7、冷藏车的配置符合以下要求( )。A具有自动调控温度的功能 B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D具有良好气密性能的排水孔8、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ） 。A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品 B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D对收货过程和结果进行记录E对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况9
5、、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。A药品数量、 B运输距离、 C运输时间、 D 温度要求、 E 外界温度10、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ） 。A提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车 C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁 D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运11、从事冷藏、冷冻药品（ ）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准
6、操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。 A收货、验收、 B储存、养护、 C出库、 D 运输配送12、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ）A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统13、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（ ）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 （ ）A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它14、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。 （ ）A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证15、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与
7、承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D、以上均是三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( )。2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（ ） 。3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（ ） 。4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品( )。5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核( )。四、简答题：（10 分）使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作？
