1、1,1,临床合理用药,合理用药法规文件,处方管理办法2007年抗菌药物临床应用指导原则2015年抗菌药物临床应用管理办法2012年医院处方点评管理规范(试行) 卫医管发2010年 28号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定抗菌药物临床应用专项整治活动方案2017年医保目录,抗菌药物临床应用指导原则,预防用药基本原则1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生
2、的感染。,3,抗菌药物临床应用指导原则,5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。,4,预防用药给药方法,静脉输注应在皮肤、黏膜切开前 0.51 小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。抗
3、菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（2 小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过 3小时或超过所用药物半衰期的 2 倍以上，或成人出血量超过 1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过 24 小时，心脏手术可视情况延长至48 小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为 24小时，污染手术必要时延长至48 小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过 48 小时，耐药菌感染机会增加。,5,抗菌药物临床应用管理办法,第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的
4、医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。,6,抗菌药物临床应用管理办法,第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可
5、选用限制使用级抗菌药物。第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。,7,抗菌药物临床应用专项整治活动方案,I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。,8,9,2015年11月，国家卫计委公布了与国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局等联合印发关于
6、控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,抗菌药物问题,超剂量、超疗程使用抗菌药物无适应症使用抗菌药物盲目联合使用抗菌药物,抗菌药物问题,超剂量、超疗程使用抗菌药物超疗程：预防用药：I类、II类切口不超过24、48小时。存在问题：普遍2天，部分科室3天，少部分II类切口超5天。超剂量：头孢替安（预防：2g，bid，说明书：1g，bid）头孢他定（老年人：3g，bid）说明书：不超过3g）,抗菌药物问题,无适应症使用抗菌药物（1）卫生部规定手术不得预防用药。问题：内固定取出、疝气、甲状腺手术、囊肿切除等仍有违规使用现象。（2）普通尿路结石患者存在违规预防用药。（3）普通感冒、病毒性疾病存在违规使用抗菌药物。,超剂量使用头孢替安（4g/d），预防感染用药应不超过2g/d。,头孢呋辛频次不适宜（0.75g，qd，1.9-1.14），该药为时间依赖性，每日一次给药，无法维持24小时的杀菌浓度；预防用药6天疗程过长，应不超过48小时。,五、强调,（二）工作小组点评依据（参照军区专家检查方法）患者病历（诊断、查房记录、检验指标等）药品说明书适应症、剂量、用法、疗程药械制度（2015年版）抗菌药物临床应用指导原则及38号文件。卫生部法规文件,感谢大家，请批评指正 !,
