1、遵义医学院 马长琼2017.7.,基层医疗卫生服务相关卫生法律法规介绍,主要内容,一、我国现有卫生法律法规简介,法律渊源（法律表现形式）,宪法 法律（包括卫生法律） 行政法规 地方性法规 自治条例和单行条例 行政规章（包括部委和地方规章） 国际条约,我国现有的卫生法律（12部）,食品安全法药品管理法国境卫生检疫法传染病防治法红十字会法精神卫生法,母婴保健法献血法执业医师法职业病防治法人口与计划生育法中医药法,与基层医疗卫生服务密切相关的法律法规,法律执业医师法传染病防治法母婴保健法人口与计划生育法药品管理法精神卫生法中医药法,法规和规章医疗机构管理条例乡村医生管理条例医疗事故处理条例突发公共卫
2、生事件应急条例医师执业注册管理办法病历书写基本规范.,二、基层医疗卫生机构及人员执业相关法律要求,（一）基层医疗机构及人员的执业要求（二）医疗损害法律问题（三）传染病与突发事件处理法律问题,（一）基层医疗机构及人员的执业要求,医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则执业医师法中医药法医师执业注册管理办法乡村医师管理条例处方管理办法抗菌药物临床应用管理办法医疗机构临床用血管理办法疫苗流通和预防接种管理条例。,1、医疗机构的执业要求,.,从事医疗活动须依法取得 医疗机构执业许可证中医药法：中医诊所备案制举办中医诊所到所在地县级中医药主管部门备案即可。第十四条“举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊
3、疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动”。,1、医疗机构的执业要求,达到医疗机构基本标准（试行）要求（2017.6.12新版）加强医疗质量和安全管理，规范医疗文书书写不得超范围执业不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作依法保存病历、依法出具医学证明文件尊重患者知情同意权对危重病人的救治，规范转诊实施国家基本药物制度严格执行药品和医疗服务价格政策，向社会公示医疗服务收费标准和药品价格杜绝骗取、套取医保资金行为承担社会责任按期校验：1年 3年,2、执业医师准入与执业要求,医师准入规定：医师资格考试制度：医师资格证书医师执业注册制度：医师执业证书2017.2.
4、28国家卫生计生委发布医师执业注册管理办法，2017.4.1起施行国家实行医师注册内容公开制度和查询制度,中医医师资格取得：第十五条：“以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格”。按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。,2、执业医师准入与执业管理,医师取得医师执业证书后，应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健活动。执业地点是指执业医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的省级
5、行政区划和执业助理医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的县级行政区划。,医师多点执业规定： 在同一执业地点多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，并向批准该机构执业的卫生计生行政部门申请注册；对于拟执业的其他机构，应当向批准该机构执业的卫生计生行政部门分别申请备案，注明所在执业机构的名称。执业机构数不受限制执业助理医师只能注册一个执业地点。,2014年11月5日国家卫生计生委、国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局、中国保监会制定了关于推进和规范医师多点执业的若干意见鼓励医师到基层、边远地区、医疗资源稀缺地区和其他有需求的医疗机构多点执业。 允许临床、口腔和中医类
6、别医师多点执业.多点执业的医师应当具有中级及以上专业技术职务任职资格，从事同一专业工作满5年；身体健康，能够胜任医师多点执业工作；最近连续两个周期的医师定期考核无不合格记录。,3、执业医师准入与执业管理,医师注册后有医师执业注册管理办法18条规定情形的，医师个人或者其所在的医疗、预防、保健机构，应当自知道或者应当知道之日起30日内报告注册主管部门，办理注销注册： 医疗机构未按照规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上卫生计生行政部门 给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。,3、执业医师准入与执业管理,医师调离、退休、退职；被辞退、开除等，其所在的医疗、预防、保健机构应当自办理相
7、关手续之日起30日内报注册主管部门，办理备案。备案满2年且未继续执业的予以注销。 医疗机构未按照规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上地方卫生计生行政部门对该机构给予警告，并对其主要负责人、相关责任人依法给予处分。,4、医师执业要求,医师执业必须严格遵守执业规则（执业医师法第三章明确规定）中医药法第十四条：中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。,4、医师违反执业要求应承担的法律责任,违反执业医师法规定情形的： 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构
8、成犯罪的，依法追究刑事责任：医疗事故罪非法行医罪受贿罪,违反中医药法的法律责任,第五十四条 中医诊所超出备案范围开展医疗活动的，由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部门责令停止执业活动。,违反中医药法的法律责任,第五十五条 违反本法规定，经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的，由县级以上人民政府
9、中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，吊销执业证书。第五十九条 违反本法规定，造成人身、财产损害的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,违反母婴保健法的法律责任,母婴保健服务活动执业资格违反规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为；对医疗、保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。,违反处方管理办法的法律责任,医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医
10、师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间（三）被注销、吊销执业证书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。,违反处方管理办法抗菌药物管理办法的法律责任,医师违反法律规定，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由卫生行政部门给予警告或暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的吊销执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。,对抗菌药物超常处方医师的处理：医疗机构应当对出
11、现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。,取消医师抗菌药物处方权的情形：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。医师处方权取消后，在六个月内不得恢复其处方权。,（二）医疗损害法律问题,2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过中华人民共和国侵权责任法 ，2010年7月1日起施行。该法共1
12、2章92条，主要涉及产品责任、机动车交通事故责任、医疗损害责任、环境污染责任、高度危险责任、饲养动物损害责任、物件损害责任侵权责任法第七章第54条第64条规定医疗损害责任,（二）医疗损害法律问题,过错责任侵权责任法第54条 ： 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任.,过错推定责任侵权责任法第58条 ：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。,无过错责任侵权责任法第59条 ： 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，
13、或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。,关于医师说明义务及患者知情同意权的规定：第55条 ：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任,关于医师说明义务及患者知情同意权的规定：第56条：因抢救生命垂危的患者
14、等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。第57条 ：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。,患者隐私权的保护：第62条 ：医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。,医疗侵权责任的法定免责事由第60条：患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）
15、限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。,禁止过度医疗的规定：第63条： 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。,医疗损害的赔偿,侵权责任法第16条：侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。侵权责任法第22条：侵害他人人身权益，造成他人严重精神损害的，被侵权人可以请求精神损害赔偿。,医疗损害的预防,尊重患者权益，切实履行义务 加强法制教育，增强法律意识加强培训
16、，提高医务人员业务素质和水平 树立证据意识加强沟通和职业道德教育,（三）传染病与突发事件处理法律问题,按规定报告传染病疫情，不能隐瞒、谎报、缓报在突发事件应急处理指挥部的指挥下履行报告职责 救治职责,报告职责,在小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告 不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。,传染病防治的职责 控制传染病疫情、对传染病人进行救治 对传染病做到“四早”切断传播途径，防止 疫情扩散失职的法律责任 责令改正，通报批评，给予警告 后果严重的对责任人员依法给予 降级、撤职、开除的处分 吊销有关责任人员的执业证书 构成犯罪的，依法追究刑事责任,三、家庭医生签约服务中的法律
17、问题,国家卫生和计划生育委员会办公厅2013年4月16日发布关于开展乡村医生签约服务试点的指导意见 2016年5月25日国务院医改办、国家卫生计生委、国家发展改革委、民政部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局制定的关于推进家庭医生签约服务的指导意见,（一）签约服务协议书的书写,1、协议书的内容： 关于推进家庭医生签约服务的指导意见： 居民或家庭可以自愿选择1个家庭医生团队签订服务协议。 服务协议将明确签约服务的内容、方式、期限和双方的责任、权利、义务及其他有关事项。 每次签约的服务周期原则上为一年，期满后居民可根据服务情况选择续约。,（一）签约服务协议书的书写,协议书的内容：当事人可
18、约定内容 ，一般包括以下条款： (一)签约双方当事人的名称或者姓名、住所、联系电话等基本信息； (二)服务内容、服务方式(三)签约双方的权利义务（职责） (四)履行期限、地点和方式 (五)违约责任 (六)解决争议的方法等,（一）签约服务协议书的书写,2、协议书的书写要求语言、文字简洁、明确、清晰，无歧义等内容完整、具体，符合国家政策法律法规规定格式规范，签字盖章（比如盖有卫生院公章等）,（二）签约服务中的法律问题,1、协议书的法律效力问题2、履约中的法律问题3、风险承担问题（探讨）4、违法责任追究,（二）签约服务中的法律问题,1、协议书的法律效力遵守订立合同的原则签约主体需合法-委托他人签约应
19、有委托书完善合同的内容-合同内容应该真实可行，要符合诚实信用原则，做不到的不应列入。,（二）签约服务中的法律问题,2、履约中的法律问题全面履行义务 同时体现卫生服务特点,（二）签约服务中的法律问题,2、履约中的法律问题,生命权人身权健康权姓名权肖像权公平医疗权疾病认知权自主选择权,知情同意权名誉权隐私保护权监督权医疗文件查阅复印权求偿权免责权解约权,维护患者权益,关于知情同意权,充分履行告知义务,确保患者或家属对病情及其医疗后果的足够认识，作出明智的决定,手术特殊检查一般检查疫苗接种体检家庭病床服务,签订有效的知情同意书, 免责条款无效,隐私权的保护,不得随意公开居民健康档案医生诊病应采取“一
20、对一”的方式不在公开场合随意评论服务居民家中琐事及家庭纠纷,（二）签约服务中的法律问题,3、签约风险承担问题（探讨）建立风险补偿金制度医生投保医疗风险保险,（二）签约服务中的法律问题,4、违法责任追究问题依据合同法侵权责任法执业医师法乡村医生从业管理条例医疗机构管理条例医疗事故处理条例等追责，依法承担法律责任。,谢谢,中医诊所基本标准中医诊所的中医药治疗率不得低于85%。一、人员：至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的中医师。经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具有中药士以上职称的人员共同执业。二、房屋：建筑面积不少于40平方米。,三、设备：有基本设备和与开展诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。四、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用五、 注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。,
