1、文件编号制作部门 品质部文件类型 二阶文件 制修订日期不合格品控制程序版本/版次 A/1 页码/页数 1/4受控文件,未经许可,禁止影印。111、目的加强对不合格品的管制,防止不合格品误用或流入下一道工序甚至出厂,并对不合格进行有效处理,提高产品品质。2、范围适用于所有不合格(包括环保的要求)之控制作业。3、定义不合格:指发生的事项达不到要求或达不到相应标准的事项。4、职责4.1 品质主管:4.1.1 保证本程序完整、有效、持续地实施。4.1.2 组织不合格的评审,并对不合格品进行适当的统计、分析和提出有关纠正预防措施的要求。4.2 各责任部门4.2.1 负责对不合格品进行处理(如返工、返修、
2、报废等) 。4.2.2 负责不合格品的隔离与标识。4.3 检验人员4.3.1 必须熟悉判断标准,正确判定不合格品。4.3.2 负责对不合格品进行标识和作出记录并向上级汇报。5、内容 5.1 不合格品处理流程图。 (附件一)5.2 不合格品的标识:5.2.1 检验人员对于不合格品依据产品产品标识和可追溯性控制程序 、 与顾客有关的过控制程序的要求予以标识和隔离。5.2.2 对进厂物料,经判定为不合格时,由 IQC 检验人员贴红色“不合格品”标签。5.2.3 对生产过程判定不合格的半成品和成品,应由相应检验人员贴红色“不合格品”标签,部品不良管理票或放置于不合格品箱(区) 。5.2.4 在红色 “
3、不合格品”上要注明产品品名、料号、数量、不良原因及检验员标签,部品不良管理票等,以利于追溯。5.3 不合格记录:5.3.1 检验员应将已判定的不合格品情况记录在有关的检验报告中。5.4 不合格的评审和处理:5.4.1 来料不合格的评审和处理5.4.1.1 来料经检验判定为不合格时,品质部 IQC 开纠正与预防措施报告传给供应文件编号制作部门 品质部文件类型 二阶文件 制修订日期不合格品控制程序版本/版次 A/1 页码/页数 2/4受控文件,未经许可,禁止影印。11商改善,并将与预防措施报告分发给相关部门。如生产急用,由跟单组织相关部门对物料进行评审后,由总经理根据评审意见做最终判定。54.1.
4、2 若最终判定为让步接收或特采时,IQC 应对该物料以“特采” 进行标识并记录,在生产过程中,一旦发现不符合要求时,生产部必须进行追溯,及时停止生产并知会相关部门处理。5.4.1.3 若最终判定为返工或选用时,由供方或生产部进行,品质部给予协助。 5.4.1.4 若判定为退货时,由仓库办理退货。5.4.2 制程不合格的评审和处理5.4.2.1 IPQC 巡检发现不合格时,相关检验员应及时通知责任单位改善并填写产品不良通知单 ,在无明显改善或不合格问题严重时,品质部应填写纠正与预防措施报告交责任部门对策,必要时召集相关部门对不合格品进行综合评审,其评审结论可分为:A 返工使产品达到原来规定要求;
5、B 挑选使用;C 让步接收;D 拒收或报废。5.4.2.2 当交付下一部门使用时发现不合格,由使用单位以纠正与预防措施报告通知品质部,品质部应分析原因,采取相适宜的措施,必要时可召集相关单位对不合格品进行综合评审。5.4.2.3 当制程不良率超过 10%或严重不良连续出现 3EA 时,生产部应立即通知相关部门至现场确认解决,若问题无法立即改善时,应停机或停线处理,并汇报上级单位协助处理。5.4.3 半成品及成品不合格的评审处理:5.4.3.1 检验员填写产品不良通知单通知责任单位改善,责任单位在收到品质部开的产品不良通知单应立即进行改善对策并回复,品质部在收到回复后进行改善效果确认,如问题仍未
6、得到改善则发纠正与预防措施报告交主管及有关部门对不合格进行综合评审,并根据相关部门意见做最终判定。5.4.3.2 若最终判定为让步接受时,应由品质部主管批准,必要时需征得客户同意,后按相应程序办理入库。5.4.3.3 若最终判定为返工返修时,经品质部主管准后,由生产部进行返工返修,返工返修品必须再次验证,以证实符合要求。5.4.3.4 产品经最终检验判定为报废时,相关生产部门填写报废申请单经总经理批准后予以报废处理。文件编号制作部门 品质部文件类型 二阶文件 制修订日期不合格品控制程序版本/版次 A/1 页码/页数 3/4受控文件,未经许可,禁止影印。115.4.4 客户退货的评审处理:5.4
7、.4.1 当收到客户批量性退货时,品质部应组织相关部门进行并根据相关部门意见做最终判定。5.4.4.2 若最终判定为合格时,营业部按与顾客有关过程的控制程序相关规定与客户进行沟通协商处理。5.4.4.3 若评审判定为返工返修时,由品质部主管批准,由相关生产部进行返工或返修并需再次验证。54.4.4 若最终判定为报废时,则须由总经理批准后,由生产部门或仓库执行报废处理。5.4.4.5 当收到客户退货或投诉的资讯时,品质部应组织相关部门进行分析处理,并尽快回馈给客户。 5.5 在执行过程中产生的记录按文件与记录控制程序相关规定执行。5.6 环境实施不合格5.6.1各相关单位对环境实施方面出现的不合
8、格,如:水、气、声、固体废弃物等出现异常污染现象;相关方出现环境投诉问题;出现法律法规不符合现象;环境目标、指针出现偏差;能源、资源出现浪费现象等均应提出不合格处理。5.6.2环境实施不合格由管理部发出环境异常联络单交相关责任单位按处理意见负责处理,并由管理部负责结果追踪。5.6.3环境管理物质的不合格按其发生阶段,参照5.25.4之不合格管制流程实施处理。5.6.4环境物质检测不达标时,不允许特采。6、资料/附件6.1 不合格处理流程图 附件 17、相关表单7.1 产品不良通知单 (WS(FM)-PZ-001) 7.2 报废申请单 (WS(FM)-ZS-005) 7.3 纠正与预防措施报告 (WS(FM)-PZ-002)7.4 环境异常联络单 (WS(FM)-GL-001)文件编号制作部门 品质部文件类型 二阶文件 制修订日期不合格品控制程序版本/版次 A/1 页码/页数 4/4受控文件,未经许可,禁止影印。11附件 1:不合格处理流程图来料检查 过程检验 成品检验 库成品检验 客户退货不合格品隔离/标识不合格品评审不合格品处理方式返工/筛选执 行检验入库或转入下工序让步接收/特采审批入库或转入下工序退货处理通知责任单位执行退货报废处理报废申请审批执行报废纠正预防与持续改进