1、MQ-2-017-01-01脆弱性风险评估控制程序制定日期: 2018 年 1 月 15 日文 件 履 历 表修订日期 版次 修 订 内 容2018.01.15 01 新版制订制定部门 业务部 原件保存 文管中心脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 2 / 51 目的对公司采购原辅料的脆弱性进行分析并有效控制，防止公司采购原辅料发生潜在的欺诈性及替代性或冒牌风险，确保脆弱性分析的全面和有效控制。2 适用范围适用于公司原辅料的采购、储运过程。3 职责3.1 食品安全小组组长负责组织相关部门、相关人员讨论分析本公司产品的脆弱性风险。3.2 相关部门配合实施本程序4 工作程序4.1
2、 脆弱性类别及定义欺诈性风险任何原、辅料掺假的风险；替代性风险任何原、辅料替代的风险；4.2 脆弱性分析方法由食品安全小组组长组织相关人员根据公司所有原辅材料的类别进行脆弱性分析，填写“原辅料脆弱性风险评估记录” ，经食品安全小组讨论审核后，组长批准，作为需要控制的脆弱性风险。4.3 脆弱性分析内容4.3.1 食品安全小组根据“脆弱性分析记录” ，对所识别的危害根据其特性以及从风险发生的严重性（S） 、可能性（P）和可检测性（D）三方面;脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 3 / 5采取风险指数（RPN= S*P*D）方式进行分析;判断风险级别，对于高风险需采取控制措施。4
3、.3.2严重性的描述（P）：风险系数Risk count 严重性的分类Severity level分类标准Standard 3 高(H) 导致产品不合格，造成返工或报废，对客户使用安全产生重大影响，或致使客户严重不满意2 中(M) 产生关键或非关键偏差，导致或可能导致客户投诉或者客户抱怨1 低 (L) 对体系无影响或影响微小，可能产生非关键偏差，可能不会引起客户的不舒适，可得到客户理解4.3.3可能性的描述(P)风险系数Risk count可能性的分类Probability level分类标准Standard 3 高(H) 每年发生超过 1次2 中(M) 每 1年至 3年之间发生 1次1 低
4、(L) 每 3年以上发生 1次4.3.4风险的可检测性（D）风险系数 可检测性的分类 分类标准脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 4 / 53 低(L) 未建立有效的评估程序，基于无缺陷的接受.2 中(M) 建立监控措施或评估程序，缺陷可在后续过程控制中被控制或检出.1 高(H) 缺陷显而易见，完全可被检测，或现已存在有效的控制体系使得缺陷可被避免或检出.4.3.5风险级别判断风险指数Risk priority number（RPN= S*P*D）风险级别Risk level 1-4 低 (L)6-12 中 (M)18-27 高 (H)4.3.6控制措施选择风险级别Risk
5、 level控制措施Control measures编号number低 (L) 感官检查 Sensory examination A中 (M) 供应商声明 Suppliers declaration B高 (H) 第三方检测报告，符合性声明，现场审核 C4.3.7 原辅材料分析时需要考虑以下内容：1）掺假或者替代的过往证据；2）可能导致掺假或冒牌更具吸引力的经济因素；3）通过供应链接触到原材料的难易程度;脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 5 / 54)识别掺假常规测试的复杂性5)原材料的性质4.3.8如公司产品成品包装上有特定的标示标签，需要确保和标签或承诺声明一致。4.
6、4 脆弱性风险控制对于脆弱性风险评估表中的风险由食品安全小组组长组织相关职能部门进行识别评估和控制。4.5 脆弱性风险分析更新4.5.1 每年由食品安全小组组长负责组织相关职能部门和食品安全小组对原辅料脆弱性进行风险评估，并记录在脆弱性风险评估表中进行评审，必要时进行修改，执行文件控制程序 。4.5.2 当出现以下情况，应及时更新所识别的风险：所用主要原材料及包装标签发生变化，相关的食品安全法律法规要求或我公司接受的其他要求发生变化时需由食品安全小组组长重新组织人员进行风险识别和评估。5.相关文件5.1文件和记录管理程序 MQ-2-0171、 表格8.1 本文件表格序号表格名称 表格编号 保存
7、部署 记录保存期限脆弱性风险评估控制程序 文件编号： 版 次：01 页： 6 / 51 脆弱性风险评估表 五年附件脆弱性分析评估列表掺杂发生的可能性(P)原辅料名称可能会产生的掺杂风险因素掺杂发生的严重性(S)是否曾经发生过的掺杂或掺假有无经济利益驱动供应链管理是否存在漏洞因素可能性是否易于检测(D) 风险指数 风险级别采取的控制措施酒 精使用或添加工业酒精3 1 1 1 3 1 9 M选 择 信 用 好 的 厂 家， 并 查 阅 第 三 方 检测 报 告 和 出 厂 检 验报 告食 品 级 机油普通机油代替食品级机油2 0 1 0 1 1 2 L查 看 产 品 包 装 上 是否 有 食 品 级 的 标 识， 查 看 第 三 方 检 测报 告 和 出 厂 检 验 报告 ； 入 厂 和 使 用 时进 行 感 官 检 验食 品 级 润滑 油普通润滑油代替食品级润滑油2 0 1 0 1 1 2 L查 看 产 品 包 装 上 是否 有 食 品 级 的 标 识， 查 看 第 三 方 检 测报 告 和 出 厂 检 验 报告 ； 入 厂 和 使 用 时进 行 感 官 检 验经过脆弱性识别和评估,没有高风险的掺杂和掺假,目前的控制措施都有效.
