FDA妊娠药物分级.doc

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资源描述

1、1FDA 妊娠药物分级 A 类:妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中,在妊娠首 3 个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的 6 个月具有危害性的证据) ,该类药物对胎儿的影响甚微。B 类:有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究) ,未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首 3 个月的妇女中得到证实(也没有在其后的 6 个月具有危害性的证据) 。C 类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等) ,或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊

2、娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。D 类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病) 。X 类:禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。药品通用名 用药方式 妊娠期分级阿德福韦酯 口服 C阿卡波糖 口服 B阿米卡星 肠道外 D阿米替林 口服 C阿莫西林 口服 B阿那曲唑 口服 C阿普唑仑 口服 D

3、阿奇霉素 口服、肠道外B阿司匹林 口服 C;D(如在妊娠晚期大量使用)阿糖胞苷 肠道外 D阿替洛尔 口服 D阿托伐他汀 口服 X阿托品 任何途径 C阿昔洛韦 任何途径 B药品通用名 用药方式 妊娠期分级艾司唑仑 口服 X氨苄西林 口服 B氨茶碱 任何途径 C氨基己酸 口服、肠道外C氨甲环酸 口服、肠道外B氨力农 肠道外 C氨磷汀 肠道外 C氨氯地平 口服 C氨曲南 肠道外 B胺碘酮 口服、肠道外D奥利司他 口服 B奥美拉唑 口服、肠道外C奥曲肽 肠道外 B奥沙利铂 肠道外 D白蛋白 肠道外 C2药品通用名 用药方式 妊娠期分级贝那普利 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)倍氯米松 口鼻吸入 C

4、倍他米松 任何途径 C;D(如在妊娠早期用药)苯巴比妥 肠道外 D苯丙醇胺 口服 C苯海拉明 口服、肠道外B苯丁酸氮芥 口服 D苯海索 口服 C苯妥英 口服、肠道外D比索洛尔 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)吡格列酮 口服 C表柔比星 肠道外 D别嘌醇 口服、肠道外C丙泊酚 肠道外 B丙磺舒 口服 C丙硫氧嘧啶 口服 D丙戊酸 口服、肠道外D博莱霉素 肠道外 D布比卡因 肠道外 C吸入 B布地奈德口服、直肠 C布洛芬 口服B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)布美他尼 口服、肠道外C长春瑞宾 肠道外 D长春新碱 肠道外 D雌二醇 任何途径 X达卡巴嗪 肠道外 C达那唑 口服 X单硝酸异山梨酯

5、口服 C药品通用名 用药方式 妊娠期分级胆骨化醇 任何途径C;D(如剂量超过每日推荐剂量)地尔硫卓 口服、肠道外C地芬诺酯 任何途径 C地高辛 口服 C眼部 C地塞米松 口服、肠道外C;D(如在妊娠早期用药)地西泮 口服、肠道外D碘 任何途径 D丁丙诺啡 肠道外 C丁卡因 任何途径 C东莨菪碱 任何途径 C对乙酰氨基酚 口服 B多巴胺 肠道外 C多巴酚丁胺 肠道外 B多奈哌奇 口服 C多柔比星 肠道外 D多塞平 任何途径 C多沙唑嗪 口服 C多西他赛 肠道外 D多黏菌素 B 任何途径 B鹅脱氧胆酸 口服 X恩氟烷 吸入 B二甲双胍 口服 B二羟丙茶碱 任何途径 C法莫替丁 口服 B泛昔洛韦 口

6、服 B放线菌素 D 肠道外 C非洛地平 口服 C非那雄胺 口服 X芬太尼 肠道外、经皮C;D(如临近分娩时长期大量使用)酚苄明 口服 C3药品通用名 用药方式 妊娠期分级酚酞 任何途径 C酚妥拉明 任何途径 C呋喃妥因 口服 B呋塞米 口服、肠道外 C;D(如用于妊娠高血压患者)氟伐他汀 口服 X氟康唑 口服、肠道外C肠道外 X氟尿嘧啶 局部/皮肤 X氟哌啶醇 口服、肠道外C氟哌利多 肠道外 C氟轻松 局部/皮肤 C氟他胺 口服 D吸入 C氟替卡松 局部/皮肤 C福莫特罗 吸入 C福辛普利 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)复方磺胺甲基异恶唑口服、肠道外C;D(如在分娩前用药)钆喷酸普胺 任

7、何途径 C钙 任何途径 B甘精胰岛素 肠道外 C甘露醇 肠道外 C肝素 肠道外 C干扰素 肠道外 C睾酮 任何途径 X格拉司琼 口服、肠道外B格列苯脲 口服 C格列吡嗪 口服 C格列美脲 口服 C莨菪碱 任何途径 C口服、肠道外C更昔洛韦 眼球内 C胍乙啶 口服 C药品通用名 用药方式 妊娠期分级骨化三醇 任何途径C;D(如剂量超过每日推荐剂量)鬼臼毒素 局部/皮肤 C核黄素 任何途径A,C(如剂量超过每日推荐剂量)红霉素 任何途径 B红细胞生成素 肠道外 C华法林 口服 X环孢素 肠道外 C环丙沙星 任何途径 C环磷酰胺 口服、肠道外D黄体酮 任何途径 D磺胺嘧啶 口服 C;D(如在临分娩时

8、用药)吉西他滨 肠道外 D己烯雌酚 任何途径 X加兰他敏 口服 B眼部 C加替沙星 口服、肠道外C甲氨蝶呤 口服、肠道外X甲睾酮 任何途径 X甲泼尼龙 口服、肠道外C甲羟孕酮 肠道外 X甲巯咪唑 口服 D甲硝唑 任何途径 B甲状腺素 任何途径 A间羟胺 任何途径 C降钙素 鼻腔、肠道外C可的松 口服、肠道外 C;D(如在妊娠早期用药)克拉霉素 口服、肠道外C克拉维酸 任何途径 B克林霉素 任何途径 B4拉贝洛尔 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)药品通用名 用药方式 妊娠期分级拉米夫定 口服 C来氟米特 口服 X来曲唑 口服 D兰索拉唑 口服 B雷米普利 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)

9、雷尼替丁 口服、肠道外B利巴韦林 任何途径 X利多卡因 肠道外B(作局麻药和抗心律失常药使用)利多卡因 局部/皮肤 B利福平 口服、肠道外C利血平 口服、肠道外C链霉素 肠道外 D肠道外 B两性霉素 B 局部/皮肤 B林可霉素 口服、肠道外B磷酸氟达拉滨 肠道外 D硫普罗宁 口服 C硫酸镁 任何途径 B硫酸鱼精蛋白肠道外 C柳氮磺胺吡啶 口服、直肠B;D(如在临分娩时用药)氯胺酮 肠道外 B氯苯那敏 口服 B氯吡格雷 口服 B氯丙嗪 口服、肠道外C氯化琥珀胆碱肠道外 C氯化钾 任何途径 A氯雷他定 口服 B氯马斯汀 口服 B氯霉素 任何途径 C氯米芬 口服 X氯唑沙宗 口服 C药品通用名 用药

10、方式 妊娠期分级氯沙坦 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)罗格列酮 口服 C螺内酯 口服 C;D(如用于妊娠高血压患者)眼部 C洛美沙星 口服 C(禁用妊娠早期)洛哌丁胺 口服 B麻黄碱 任何途径 C吗啡 口服、肠道外C;D(如临分娩时长期、大量使用)麦角胺 任何途径 X毛花苷丙 任何途径 C美罗培南 肠道外 B美洛西林 肠道外 B美司钠 肠道外 B美托洛尔 口服、肠道外 C;D(如在妊娠中、晚期用药)美西律 口服 C门冬酰胺酶 肠道外 C门冬胰岛素 肠道外 C咪达唑仑 口服、肠道外D局部/皮肤 C咪康唑 阴道 C米非司酮 口服 X米力农 肠道外 C米索前列醇 口服 X米托恩醌 肠道外 D免

11、疫球蛋白 肠道外 C纳络酮 肠道外 B萘丁美酮 口服C;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)5尼莫地平 口服、肠道外C尿促性素 肠道外 X药品通用名 用药方式 妊娠期分级尿激酶 肠道外 B尿素 任何途径 C诺氟沙星 眼部、口服 C(妊娠妇女慎用,尤其是早期)帕米膦酸 肠道外 D哌拉西林 肠道外 B哌替啶 口服B;D(如临分娩时长期、大量使用)哌唑嗪 口服 C泮托拉唑 口服、肠道外B泼尼松 口服 C;D(如在妊娠早期用药)眼部 C泼尼松龙 口服、肠道外C;D(如在妊娠早期用药)葡萄糖酸钙 肠道外 C普罗帕酮 口服 C普萘洛尔 口服、肠道外 C;D(如在妊娠中、晚期用药)羟氯喹 口服 C青霉胺 口服 D

12、氢化可的松 任何途径 C;D(如在妊娠早期用药)氢氯噻嗪 任何途径 B;D(如用于妊娠高血压患者)庆大霉素 任何途径 C曲马多 口服、肠道外C去氨加压素 任何途径 B去甲肾上腺素任何途径 C去乙酰毛花甙任何途径 C去氧孕烯 任何途径 X炔诺酮 任何途径 X人免疫球蛋白 肠道外 C绒促性素 肠道外 X柔红霉素 肠道外 D药品通用名 用药方式 妊娠期分级乳果糖 口服 B瑞格列奈 口服 C塞来昔布 口服C;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)噻氯匹定 口服 B眼部 C噻吗洛尔 口服C;D(如用于妊娠中、晚期用药)赛庚啶 口服 B硝酸甘油 经舌、皮 C色甘酸 任何途径 B三唑仑 口服 X沙丁胺醇 吸入、口服

13、、肠道外 C沙利度胺 口服 X沙美特罗 吸入 C肾上腺素 鼻、眼、肠道外C生长抑素 肠道外 B眼、口服、肠道外B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)双氯芬酸局部/皮肤 B双嘧达莫 口服 B水合氯醛 口服、直肠 C顺铂 肠道外 D司坦唑醇 口服 X眼部、口服 D四环素 局部/皮肤 B缩宫素 肠道外 X索他洛尔 口服、肠道外 B;D(如在妊娠中、晚期用药)他莫昔芬 口服 D6口服、肠道外C他克莫司 局部/皮肤 C坦索罗辛 口服 B碳酸钙 任何途径 C药品通用名 用药方式 妊娠期分级碳酸镁 任何途径 B碳酸氢钠 任何途径 C特布他林 吸入、口服、肠道外 B特拉唑嗪 口服 C替米沙坦 口服 C;D(如在妊

14、娠中、晚期用药)替莫唑胺 口服 D替尼泊苷 肠道外 D铁 任何途径 C酮康唑 口服、局部/皮肤 C酮洛芬 口服B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)酮替芬 眼部 C头孢氨苄 口服 B头孢羟氨苄 口服 B头孢唑啉 肠道外 B头孢呋辛 口服、肠道外B头孢孟多 肠道外 B头孢克洛 口服 B头孢他定 肠道外 B头孢哌酮 肠道外 B头孢噻肟 肠道外 B头孢曲松 肠道外 B头孢克肟 口服 B头孢唑肟 肠道外 B头孢美唑 任何途径 B头孢吡肟 肠道外 B土霉素 任何途径 D托吡卡胺 眼部 C托拉塞米 口服、肠道外B托瑞米芬 口服 D口服 B万古霉素 肠道外 C药品通用名 用药方式 妊娠期分级口服 D维甲酸 局部

15、/皮肤 C维库溴铵 肠道外 C维拉帕米 口服、肠道外C维生素 D 任何途径A,D(如剂量超过每日推荐剂量)维生素 E 任何途径A,D(如剂量超过每日推荐剂量)伪麻黄碱 任何途径 C西地那非 口服 B西米替丁 口服、肠道外B西沙比利 口服 C西司他丁 肠道外 C西替利嗪 口服 B口腔咽喉 B氯己定牙周植入 C硝苯地平 口服 C硝普钠 肠道外 C口服、肠道外C硝酸异山梨酯 口含、经皮 C缬沙坦 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)辛伐他汀 口服 X新斯的明 口服、肠道外C胸腺肽 肠道外 C溴丙胺太林 口服 C溴隐亭 口服 B亚胺培南 肠道外 C亚叶酸钙 口服、肠道外C7盐酸甲氧氯普胺口服、肠道外B

16、盐酸罂粟碱 任何途径 C伊立替康 肠道外 D伊曲康唑 口服、肠道外C依那普利 口服 C;D(如在妊娠中、晚期用药)药品通用名 用药方式 妊娠期分级依诺沙星 任何途径 C依托泊苷 肠道外 D胰岛素 肠道外 B乙胺丁醇 口服 B乙酰唑胺 口服、肠道外C异丙嗪 口服、肠道外C异丙肾上腺素肠道外 C异丙托溴铵 吸入、鼻腔 B异环磷酰胺 肠道外 D异烟肼 口服、肠道外C抑肽酶 肠道外 B局部/皮肤 C;不宜使用,尤其是妊娠早期。益康唑阴道 C;不宜使用,尤其是妊娠早期。吲达帕胺 口服 B;D(如用于妊娠高血压患者)吲哚美辛 口服、肠道外B;D(如持续使用超过 48 小时,或在妊娠 34 周以后用药)眼部、直肠B;D(如持续使用超过 48 小时,或在妊娠 34 周以后用药)药品通用名 用药方式 妊娠期分级眼部 C荧光素 肠道外 X右美沙芬 口服 C右旋糖苷 肠道外 C右旋糖苷铁 肠道外 C愈创木酚甘油醚 口服 C孕二烯酮 任何途径 X樟脑 任何途径 C阴道 A制霉素 口服、局部/皮肤、口腔咽喉C重组人红细胞生成素 肠道外 C重组人粒细胞集落刺激因子肠道外 C紫杉醇 肠道外 D左甲状腺素钠 口服 A左旋多巴 口服 C左旋咪唑 口服 C左氧氟沙星 眼部、口服、肠道外 C;仅用于妊娠早期。

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